醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)已經(jīng)成為我們國(guó)家的戰(zhàn)略，創(chuàng)新也已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)十三五規(guī)劃的關(guān)鍵詞，創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵。同時(shí)，創(chuàng)新也是解決醫(yī)藥企業(yè)及其產(chǎn)品質(zhì)量安全及其品牌建設(shè)、產(chǎn)業(yè)集中度等問(wèn)題的關(guān)鍵。

　　中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)在京舉辦的首屆“中國(guó)制造”藥物創(chuàng)新傳播論壇上，來(lái)自我國(guó)制藥領(lǐng)域極具創(chuàng)新特色和實(shí)力的四家企業(yè)(綠葉制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、天士力、復(fù)星醫(yī)藥)的相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹各自的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)和走向國(guó)際化過(guò)程中的一些故事。值得注意的是，這四家企業(yè)都具有鮮明的藥物創(chuàng)新歷程和風(fēng)格，同時(shí)還都是民營(yíng)企業(yè)，都是上市公司。

　　天士力控股集團(tuán)是致力于我國(guó)中成藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)跑者，該集團(tuán)的中成藥復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品在美國(guó)FDA的所有臨床試驗(yàn)接近尾聲。

　　天士力控股集團(tuán)生產(chǎn)制造事業(yè)群CEO葉正良介紹了，天士力的中藥國(guó)際化確定了“三步走”戰(zhàn)略，把中藥做“高”：

　　首先是走出去，讓中藥直面國(guó)外消費(fèi)者，天士力有6種藥物作為處方藥進(jìn)入了俄羅斯、古巴等8個(gè)國(guó)家，一種藥物以非處方藥身份進(jìn)入韓國(guó)和阿聯(lián)酋，7種藥物以中成藥身份進(jìn)入新加坡。

　　其次是讓中藥“走進(jìn)去”，進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流醫(yī)藥市場(chǎng)的注冊(cè)和研究體系，例如，2010年7月，天士力與美國(guó)FDA召開(kāi)了Ⅱ期結(jié)題會(huì)，美國(guó)FDA充分認(rèn)可復(fù)方丹參滴丸的研究結(jié)果，同意進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。復(fù)方丹參滴丸Ⅲ期臨床試驗(yàn)，在美國(guó)、加拿大、俄羅斯等9個(gè)國(guó)家和地區(qū)的127臨床研究中心順利進(jìn)行，接近尾聲，即將告捷。

　　第三步是讓中藥“走上去”，走向產(chǎn)業(yè)高端，走向臨床一線。

　　上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總裁吳以芳介紹了復(fù)星醫(yī)藥的總體研發(fā)思路有六大特點(diǎn)：持續(xù)投入、全球視野、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、全方位開(kāi)放、仿創(chuàng)結(jié)合、跨越式發(fā)展。

　　十三五期間，復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)投入將超過(guò)50億元人民幣，建立以上海為中心的全球創(chuàng)新研發(fā)體系，聚焦生物技術(shù)藥物、小分子化學(xué)藥物創(chuàng)新、高端仿制藥、國(guó)際ANDA研發(fā)和中藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)與團(tuán)隊(duì)，建設(shè)差異化的研發(fā)中心，建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物技術(shù)藥物研發(fā)中心，建設(shè)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的小分子化藥創(chuàng)新研發(fā)中心，全面融入全球創(chuàng)新研發(fā)“生態(tài)圈”，構(gòu)建國(guó)際研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，打造成為具備全球化創(chuàng)新研發(fā)能力的制藥企業(yè)。

　　江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司沈靈佳副總經(jīng)理指出，現(xiàn)階段的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，做強(qiáng)做大，需要加快創(chuàng)新步伐，打造創(chuàng)新藥大品種;加快國(guó)際化步伐，贏得更廣泛市場(chǎng)空間。

　　恒瑞醫(yī)藥是以仿制藥為基礎(chǔ)、以創(chuàng)新和國(guó)際化為驅(qū)動(dòng)力，逐步成長(zhǎng)為具有國(guó)際影響力的跨國(guó)制藥企業(yè)。在創(chuàng)新藥的國(guó)際化方面，該公司的高端產(chǎn)品已經(jīng)在美國(guó)獲得批準(zhǔn)的有鹽酸伊立替康注射液等7個(gè)，在歐盟的有注射用奧沙利鉑等4個(gè)，在日本的有來(lái)曲唑片等兩個(gè)。近兩年，零缺陷通過(guò)所有的FDA檢查;每年在歐美等地區(qū)和國(guó)家申報(bào)8-10個(gè)制劑產(chǎn)品注冊(cè)。

　　沈靈佳通過(guò)本屆論壇呼吁，國(guó)家應(yīng)從頂層設(shè)計(jì)的高度出發(fā)，制定將國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的有效機(jī)制，及時(shí)將國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄;支持通過(guò)歐美認(rèn)證達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平國(guó)產(chǎn)仿制藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)與過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的原研藥公平競(jìng)爭(zhēng)、公平競(jìng)價(jià)、醫(yī)保等額支付;在醫(yī)保準(zhǔn)入、支付比例、定價(jià)水平和藥品招標(biāo)采購(gòu)等方面明確對(duì)首仿藥品的支持政策和措施。這一呼吁，得到與會(huì)企業(yè)代表的積極響應(yīng)。

　　綠葉制藥集團(tuán)研發(fā)中心非臨床研究部總監(jiān)田京偉博士介紹說(shuō)，綠葉制藥的愿景是“成為最受尊敬的全球領(lǐng)先制藥企業(yè)”，公司以研發(fā)為基礎(chǔ)，創(chuàng)新為核心，致力于提供高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品，在精神神經(jīng)、腫瘤、心血管、內(nèi)分泌等領(lǐng)域有戰(zhàn)略性布局;目前有專(zhuān)利保護(hù)的產(chǎn)品占總收入的比重為86.2%，具有豐富的在研產(chǎn)品線(包括21個(gè)中國(guó)在研產(chǎn)品和7個(gè)海外在研產(chǎn)品)。

　　國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊(cè)司新聞宣傳司申敬旺副司長(zhǎng)指出，保障醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量安全，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，需要加強(qiáng)新聞宣傳工作，需要媒體廣泛參與，傳播正能量，發(fā)揮正確的輿論導(dǎo)向。

　　來(lái)自國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊(cè)司新聞宣傳司申敬旺副司長(zhǎng)、李茂忠副司長(zhǎng)、工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)吳海東、國(guó)家藥典委張偉秘書(shū)長(zhǎng)等政府部門(mén)相關(guān)負(fù)責(zé)人，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)許銘副會(huì)長(zhǎng)的等出席論壇。