針對國家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)的藥品抽驗(yàn)品種風(fēng)險(xiǎn)提示，近日，江蘇省食品藥品監(jiān)管局采取多項(xiàng)舉措，強(qiáng)化藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患排查和糾偏整改落實(shí)工作，提高風(fēng)險(xiǎn)排查的全面性、問題查找的準(zhǔn)確性、糾偏整改的有效性，努力降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

江蘇省局首先督促藥品生產(chǎn)企業(yè)圍繞藥品生產(chǎn)過程中的處方工藝、質(zhì)量控制和使用說明書等方面，查找可能存在的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，認(rèn)真分析原因并及時(shí)整改，組織各市局通過飛行檢查、現(xiàn)場檢查、分類指導(dǎo)等多種方式對企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查及整改情況進(jìn)行核查，確保風(fēng)險(xiǎn)排查和糾偏整改落實(shí)到位。同時(shí)該局組織省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心根據(jù)國家總局通報(bào)的藥品抽驗(yàn)品種提示的風(fēng)險(xiǎn)，將相關(guān)品種列為監(jiān)測、分析和評價(jià)的重點(diǎn)內(nèi)容，及時(shí)發(fā)現(xiàn)這些藥品品種在臨床用藥中的風(fēng)險(xiǎn)信號。

江蘇省局還召開藥品抽驗(yàn)提示質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查和整改分析討論會(huì)，牽頭組織省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、省局藥品注冊管理處相關(guān)人員對企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查及整改情況進(jìn)行評審，指導(dǎo)幫助企業(yè)有針對性地制定風(fēng)險(xiǎn)隱患排查方案措施。