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四川省推進藥品上市許可持有人制度試點

中國虎網 2017/1/11 0:00:00 來源: 未知

省政府辦公廳近日印發《關于開展藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》,要求突出藥品上市許可持有人主體責任,加強試點品種上市許可與事中事后監管,鼓勵研發創新,促進企業強強聯合,加快藥物研發成果轉化,加快臨床急需新藥上市,推動生物醫藥產業健康發展。并要求確保2018年完成目標任務?!兑庖姟分贫ň唧w的推進措施,將通過遴選一批試點工作示范區、扶持一批重點品種、搭建藥品創新平臺、鼓勵品種轉讓或委托生產四個方面推進試點實施。藥品安全把控方面,提出將明晰藥品生命周期中所有參與方責任、加強上市后監管、加大違法行為查處力度?!兑庖姟芬幎ǎ瑢撔滤?、首仿藥、臨床急需的品種重點支持,對獲得全省前10位持有人的申請人,省財政一次性給予適當獎勵;在人才引進、科研立項、成果轉化等方面優先扶持持有人制度試點項目;在全面梳理醫藥產業相關政策基礎上,推進醫藥創新政策與持有人制度融合,發揮市場在資源配置中的決定性作用和政府的引導作用。

2016年6月,國務院辦公廳印發《藥品上市許可持有人制度試點方案》,四川成為十個試點省市之一。我省已將成都高新區、成都溫江區、瀘州醫藥產業園、眉山經濟開發區、岳池醫藥產業園作為我省藥品上市許可持有人制度試點工作示范區。

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