中藥注射液雖然不能算西藥，卻用西藥的給藥方式，且是其中危險性最大的一種。注射給藥方式會使有害成分直接進入人體甚至血液循環，往往導致過敏反應，嚴重時會危及生命。

　　一位朋友，孩子經常頭疼腦熱跑醫院。他最頭大的一刻，是醫生開出一列中成藥方子。他只能咬緊牙關，告訴醫生“我們不要中藥”。

　　這時候，醫生往往拋來狐疑、蔑視甚至敵視的目光，審視良久，好像不敢相信，一個病人，居然敢于質疑救死扶傷的醫生的決定。朋友有時不免氣短服輸，但一出醫院的門，馬上把這些藥扔進垃圾桶。如果是中藥注射液，比如喜炎平、熱毒寧之類，拋棄速度還要再翻一番。

　　有類似經驗的朋友，還很多。

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　　這些朋友若知道下面這條新聞，面對醫生的審視，或許底氣會足一點。

▲饒毅

　　前不久，北京大學講席教授、中樞神經科學領域專家饒毅，在一個活動發言中指斥：“現在有一批中藥廠要大量向全國推銷中藥，甚至在全中國每年有幾千億的銷售是中醫注射劑，這是徹頭徹尾的偽科學。不是為了我們中國人民的福祉，是為了謀財害命。” 

　　上述立場，對篤信中醫藥的朋友，或又構成冒犯，而旁觀多年“中醫藥值不值得信”的爭論，我已經很確信，這是短時間內撕不完的官司。所以本文收縮陣線，主要談一談，對“謀財害命”這么嚴重的指控，中（醫）藥注射液服不服？

　　為什么是中藥注射液？因為嚴格來說，中藥注射液本來就不能算“中藥”。

　　沒錯，國家藥品生產批準文號明確規定了中藥注射液為“中成藥”。然而，照此規定，使用該類藥品時必須按照中醫理論辯證論治運用，可是在臨床上，中藥注射液幾乎都是以現代醫學模式運用的，運用者包括大量不具中醫理論基礎的醫生。

▲棒棒醫生“炮轟”中藥注射劑

　　網紅“棒棒醫生”舉過一個臨床常用的丹參注射液的例子。“丹參苦，微寒，屬心、肝經。”那么，哪位護士能把針頭插進“手少陰心經”而不是靜脈嗎？有效成分在人體內產生醫療效用的流程，難道不是通過循環系統行進到靶點，而非經絡么？與“四性五味、升降浮沉”有半毛錢關系嗎？一大類藥品，無論從制作方法、運用方式到給藥途徑，都不是中醫的，能算真正意義的“中成藥”嗎？

　　可是，中藥注射劑算“西藥”嗎？似乎也不能。

　　盡管在《中藥藥劑學》中，中藥注射劑的定義是“以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，從中藥或復方中藥中提取有效物質制成的注射劑”，但是，它確實不能算是西藥。

　　有些與中醫相關的藥品，比如青蒿素，從用藥理論到制作手段，都是現代工藝，是化學藥，是“中國人發明的西藥”。

　　但中藥注射劑又不同。

　　中藥注射劑的基本機理，是提取中藥有效成分，但對大部分中藥注射劑來說，“有效成分”其實沒那么清楚——有效成分本身就是“非中醫概念”，所以很多中藥注射液，基本是一鍋燴地“提取”。

　　用個不完全準確的比喻，一鍋雞湯，澄清干制，成為一包粉末狀物“雞精”，就有點像“中藥注射液”；而知道了雞湯的“有效成分”是谷氨酸鈉，人工制取或合成來調味，就有些像“西藥”。

　　實際上“中”“西”藥的說法本身就跑偏了。

　　包括中醫在內的各地傳統醫學，都經歷過類似的歷史階段，包括英法德等地的傳統醫學也是如此，只不過后來，有些傳統醫學成功地進行了現代化。用煎熬方法獲取有效物質，再通過不同給藥方式運用，這個思路也非常自然。

　　18世紀人們用金雞納樹樹皮對付瘧疾，與中醫的手法非常接近，不過沒有那些玄而又玄的理論。后來，當“西醫”用現代技術鎖定奎寧后，就不再把金雞納樹皮當成寶貝。反之，如果是在中國，按照中藥注射劑的機理，現在應用更多的可能就是“金雞納注射液”，甚至是“金雞納青蒿復方注射液”了。

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　　問題在于，中藥注射液雖然不能算西藥，卻用西藥的給藥方式，且是其中危險性最大的一種。注射給藥方式會使有害成分直接進入人體甚至血液循環，往往導致過敏反應，嚴重時會危及生命。其生產與推廣的方式也都是“西藥化”的。

　　與此同時，中藥注射液雖然也不能算嚴格意義的中成藥，卻成功地以“中成藥”的身份，回避掉了對所有現代醫藥來說都至關重要的要求，包括準確闡述原理與療效，動物實驗、人體臨床實驗，相當于既獲得了“中藥現代化”的可信度，又無需面對嚴格的安全性與有效性驗證。

　　這種豁免權達到了什么程度？試舉幾例。

　　在中國國家食品藥品監督管理局2006年印發的文件《關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》中，關于不良反應，是這樣規定的：“應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應……尚不清楚有無不良反應的，可在該項下以‘尚不明確’來表述。”

　　關于臨床試驗：“2006年7月1日之后批準注冊的中藥、天然藥物，如申請藥品注冊時，經國家藥品監督管理部門批準進行過臨床試驗的，應描述該藥品臨床試驗的概況……未按規定進行過臨床試驗的，可不列此項。”其余藥理毒理、藥代動力學等項，均有類似“可不列此項”的表述。

　　而在另一份文件中，更明文規定，有些“古代經典名方”中藥，可以僅僅通過“非臨床安全性”研究，就直接申報生產（但很周到地補充道：適用范圍不包括危重癥，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群）。

▲中藥注射劑的危害不容小覷

　　這種網開一面造成的后果，可以說觸目驚心。

　　2015年，全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9798例次（7.7%）。2015年中藥不良反應/ 事件報告中，注射劑占比例為51.3%。

　　報告數量排名前五名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。

　　2014年，全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告（也是）12.7萬例次，其中嚴重報告占6.7%。報告數量排名前十名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、舒血寧注射劑、血栓通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、痰熱清注射劑。

　　更早，2010年國家藥監局的不良藥物反應報告中，中成藥的不良反應排名前20名，其中中藥注射劑就占了17個。前三位分別是雙黃連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。嚴重藥品不良反應/事件報告中，中成藥排名前20位的品種均為中藥注射劑。

　　2011年度藥品不良反應報告顯示，中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風險。不良反應/事件報告數量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。

　　從2006年魚腥草等7種中藥注射劑發生嚴重不良事件，國家食品藥品監管部門暫停相關注射液的銷售使用，其后每年都有中藥注射液造成的嚴重不良反應事件。

　　而據《中國藥典》編委會執行委員周超凡說：“中藥注射劑的藥物不良反應遠遠不止這么多。報道出來的僅僅是冰山一角。很多縣級醫院、鄉衛生院發生的不良反應都不了了之。”

▲食藥總局公布的藥品不良反應排行榜

　　可以看到，最遲從2010年起，中藥注射液就牢牢占據了藥物不良反應排行榜的前列。換句話說，中藥注射液毫無爭議地提升了藥品不良反應發生率，增加了患者的風險。

　　同時，排行榜前列變化不大——這么多年里，監管部門如果不能說無所作為，至少其所為沒有使狀況發生明顯改觀。

　　對中藥注射液的辯護意見主要在兩點：一是生產工藝“歷史性必然”的落后，以后會好的；二是，難道西藥就沒有不良反應么？

　　中藥注射液最需要控制的，是滅菌和不溶性微粒。不過，高溫殺菌可能會造成熱敏性有效成分破壞、水中不穩定和不溶性微粒析出，而由于大部分中藥注射液成分必然非常復雜（與西藥相比），控制難度極大。

　　西藥當然也有不良反應。有些藥品或治療方式，比如化療，對人體的傷害甚至極大。但是，這些藥品或治療方式的危害，是經過驗證，被提示、有預期的，患者可以根據自己的病情，自行評估風險/收益，甚至孤注一擲。

　　但中藥注射液由于缺少明確信息，患者既不能忽視它的風險，又不能清楚地判定風險。一個患者可以在知情的情況下，選擇付出巨大健康代價保住性命，卻也可能在不知情、無預判的情況下，因為頭疼腦熱，被打了一針中藥注射液過敏喪命。

　　哪個更讓人難以接受？

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　　但我一向很“理解”食品藥品監管部門。它的監管能力，受到很多因素的掣肘。而對中藥注射液來說，情況尤為復雜。

　　中藥注射液大概是為數不多的能在“前后兩個三十年”甚至更久的歷史時期，都很吃香的事物。

　　1940年前后，八路軍一二九師首創了“柴胡注射液”。1965年6月26日起，為響應“把醫療衛生工作的重點放到農村去”的號召，全國大搞中草藥群眾運動，至1980年代，出現了多達1400多種中藥注射劑。短時間內研制出這么多種新藥，在現代藥物史上絕無僅有。

　　其后，在思想解放的1980年代，中藥注射劑經歷了一個小低潮，甚至沒有進入1985年和1990年版的《中國藥典》。然而在1990年代之后，它不僅殺回主流，還大紅大紫。

▲號召“把醫療衛生工作的重點放到農村去”的海報

　　中國政府設立有國家中醫藥管理局。查一下中醫藥管理局相關領導最近幾年的發言，幾乎不涉中醫藥安全監督與質量管控，基本調子是“發展、壯大”。

　　2016年2月，國家衛生計生委、國家中醫藥管理局（后者是前者下屬單位）聯合下發了《關于加強中醫藥監督管理工作的意見》，在“創新監管方式”部分特別要求：“法律法規沒有規定的，一律不得擅自開展監督檢查。”

　　在中國國家食品藥品監督管理局2008年發布的《關于印發中藥注冊管理補充規定的通知》中，第一條就是：為體現中醫藥特色，遵循中醫藥研究規律，繼承傳統，鼓勵創新，扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展，根據《藥品注冊管理辦法》，制定本補充規定。

　　你看，“特色”“傳統”“創新”“扶持”“民族”都有了，居然沒有看到“患者”“療效”與“安全”。

　　很多中藥注射劑的支持者，堅持“中”“西”對立的論述邏輯，甚至將對中醫的支持上升到國家民族、意識形態的高度，敝帚自珍尚且不足，恨不得立刻對西風東漸的“西醫體系”“亮劍”。

　　這甚至形成了一種新的“政治正確”。這種聲音，在最近的大風向里，不是音調降低而是拔高了。

▲縣域等級醫院銷售額份額TOP15產品中有6個是中藥注射液（來源：新康界公眾號）

　　近幾年，“新醫改”后對縣域醫院的財政支持增強，縣域醫院強勢崛起。“新康界”數據平臺的統計顯示，在包括氯化鈉、葡萄糖在內的縣域等級醫院銷售額份額TOP15產品中，有6個是中藥注射液。可見縣域醫院對中藥注射液的偏愛。

　　原因不難理解，與縣鄉醫院對不良反應的報告數遠低于實際水平在同一個邏輯線上。大城市的高等級醫院，情況就好得多。

　　據統計，早在2013年，排名靠前的28個中藥注射劑總市場規模就達350億元。幾乎每年“兩會”，都會有代表、委員提出要扶持中醫藥發展的問題。他們的身份，多數是中醫院院長或藥企老總。

　　2016年全國政協十二屆四次會議，全國政協委員、北京順天德中醫醫院院長王承德說到現在中藥制劑審批程序繁冗，“一個新制劑要進入臨床應用，必須小白鼠點頭才能通過，而中醫藥專家的話都不算數。” “凡是藥都有毒性，越是有毒的藥越是好藥。”他還認為，現在各種管理限制越來越多，使得三分之一的中醫毒性藥沒有了，“（一旦）發生了中藥中毒的事，公安法院來管，有你醫療主管部門什么事？”

　　在當今中國的現實語境，試圖通過公開討論獲得中醫藥發展的根本共識，仍然近乎奢望。但對中藥注射液這個具體產品而言，它遠高于其他藥品的不安全性，藥理的不牢靠，都顯而易見。

　　由于國家層面對中醫藥產業的支持，很多中藥注射液上了醫保藥品目錄（盡管這兩年頗有減少），這實際上意味著用國家權威為這些有足夠可替代性的藥品背書。在國民生命的價值標桿面前，繼續保持對中藥注射液的監管無力，無論如何不能稱之為明智。

　　更現實點說，包括中藥注射劑在內的所有中、西藥品，總是要“謀財”的，“謀財”的前提，是藥品有療效。藥品有不同程度的“副作用”，即都有可能“害命”，因而需要嚴格的驗證、監管體系。

　　但在療效與安全性都不能確定保證的情況下，對一種藥品的最低要求，恐怕只能是“盡管謀財，請勿害命”，就算是真的安慰劑，也已經不算壞了。