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普利制藥:醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)

中國虎網 2017/4/1 0:00:00 來源: 未知

  始建于1992年的普利制藥,是國內較早從事國際仿制藥研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè),也是國內為數(shù)不多的醫(yī)藥制劑國際化先導企業(yè)。普利制藥此次上市募集的資金將用于兩個項目,一個是在杭州建設年產15億片的符合國際標準的口服制劑項目,這個項目的投產不僅面向國內市場的需求,同時面向歐美等國際市場;另外一個項目是在海南對原有符合歐美標準注射劑生產線進行擴建,這個注射劑的建成將解決品種生產的瓶頸。據(jù)其招股說明書中披露,2016年公司營業(yè)額2億多元,利潤總額達8000多萬元,凈利潤近7000萬元。

  打造國際標準

  多個品種列入醫(yī)保目錄

  在生產環(huán)節(jié),普利制藥以美國FDA、歐盟EMA、WHO及中國CFDA的要求,建立了完整的GMP管理制度,其生產線均已通過國內藥品新版GMP認證,其原料藥、凍干粉針劑生產線已通過美國FDA、歐盟EMA及WHO相關生產質量規(guī)范(cGMP、GMP)審計,小容量注射液生產線已通過歐盟EMA的GMP審計。

  2015年6月,普利制藥藥品制劑生產基地被國家工信部認定為智能制造試點示范項目(藥品制劑生產智能工廠)。目前,普利制藥已取得專利技術47項,其中發(fā)明專利44項,公司產品中有27個品種規(guī)格被列入《國家醫(yī)保目錄》。

  除此,普利制藥除了制造符合國際標準外,產品管線相對豐富,核心品種地氯雷他定系列之外,還擁有許多特色產品如雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、益肝靈液體膠囊、雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊、別嘌醇緩釋片、茶堿緩釋膠囊、阿司匹林雙嘧達莫緩釋膠囊、二甲雙胍緩釋片、積雪苷霜軟膏等產品,覆蓋清肝解毒類、非甾體抗炎類、呼吸系統(tǒng)類、血液系統(tǒng)類等領域。

  利潤持續(xù)提升

  擴大產能助力騰飛戰(zhàn)略

  近年來,普利制藥主要產品的市場需求穩(wěn)步增長,業(yè)務規(guī)模不斷擴大,銷售收入持續(xù)提高。2014至2016年度,公司營業(yè)收入年均復合增長率為22.76%,歸屬于母公司股東的凈利潤年均復合增長率為37.95%,增長明顯,體現(xiàn)了公司良好的成長性。2017年1月11日,公司首次公開發(fā)行股票招股說明書顯示,2017年1至3月份,普利制藥預計營業(yè)收入區(qū)間為4000萬至4400萬元,與上年同期相比,增長幅度區(qū)間為11.16%至22.27%。預計扣除非經常性損益后凈利潤887.80萬元至969.40萬元,比上年同期增長7.54%至17.43%。

  雖然業(yè)務規(guī)模不斷擴大,但受制于產能瓶頸,普利制藥前期主要致力于生產相對優(yōu)勢的主導產品,其他產品則排產較少或尚未生產。而隨著其產品市場需求度不斷提高,各類儲備藥物及在研項目也逐漸注冊、獲批生產,產能瓶頸正成為其進一步發(fā)展的阻礙。因此,普利制藥擬于上市后,將募集資金用于投放其主營項目“年產制劑產品15億片/袋/粒生產線及研發(fā)中心建設項目”及“歐美標準注射劑生產線建設項目”,通過改進生產技術、完善工藝流程等方式以適應不斷增加的市場需求。

  項目前景看好

  差異化定位具比較優(yōu)勢

  據(jù)悉,“歐美標準注射劑生產線建設項目”定位國際和國內市場,現(xiàn)已具備成熟的銷售模式和渠道。該項目擬建設符合美國cGMP認證標準、歐洲GMP認證、國內新版GMP標準的注射劑生產廠房及生產線,建成后將有望滿足其國際訂單需求。“年產制劑產品15億片/袋/粒生產線及研發(fā)中心建設項目”達產后,將形成年產制劑產品15億片/粒/袋的生產能力,其中片劑6.89億片、膠囊劑3.33億粒、干混懸劑4.78億袋。

  公司選擇技術難度相對較高、市場規(guī)模適中的在細分領域具有比較優(yōu)勢的品種。另外,通過把握部分小品種藥物短缺的市場機遇,普利制藥有望實現(xiàn)其產品國際注冊、銷售,也有利于產品進入國內優(yōu)先審批通道,更快速地在國內上市。目前,普利制藥在通過歐美GMP審計后,許多還在研發(fā)中的產品不斷受到國外銷售伙伴的青睞。未來,公司將“以國外市場為新的啟動點、研發(fā)為動力,國內國際同步注冊,全面帶動國內、歐美市場”的獨特方式進行快速發(fā)展。

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