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價格降了 藥品質量如何保障

中國虎網 2017/4/14 0:00:00 來源: 未知

4月8日起,北京市3600多家醫療機構全面推行醫藥分開綜合改革,其中的藥品陽光采購、價格降低引發社會各界廣泛關注。

對此,不少專家指出,藥品價格降低對老百姓來說無疑是好事,但藥品質量卻不能降低,而且還應向更高質量、價廉物美的方向努力。

日前,全國人大常委會藥品管理法執法檢查組召開了第一次全體會議,并在北京開展了執法檢查。

我國藥品生產和銷售領域還存在哪些問題?如何既讓藥品有確切療效,又控制其安全風險?如何通過加強監管保障藥品質量?本次執法檢查試圖找到以上問題的答案。

藥品以仿制為主,低水平重復現象突出

破解“看病難、看病貴”難題,藥品價格是重要一環。

人力資源和社會保障部副部長游鈞指出,與原研藥相比,仿制藥具有價格低廉、供應充足等明顯優勢,仿制藥替代原研藥能夠有效降低醫療費用,節約醫保基金支出。“因此我們積極支持和鼓勵仿制藥的應用。”游鈞說。

據了解,按照目前醫保規定,如果專利藥被醫保藥品目錄收載,一旦其仿制藥上市,那么仿制藥自然也屬于醫保支付范圍。這大大方便了老百姓用藥。

不過,食品藥品監督管理總局局長畢井泉則坦言,我國目前已批準的1.5萬個藥品品種、16.8萬個批準文號,主要以仿制為主,低水平重復、資源浪費現象比較突出。“2015年藥品審評審批制度改革,提出了新藥‘全球新’、仿制藥與原研藥品質量療效一致的高標準,但實施起來有一個過程。”

仿制藥質量有待提高,而制藥企業熱衷于生產明星藥品,同時造成了藥品產業產能嚴重過剩,同質化競爭激烈。畢井泉舉例指出,如土霉素片、板藍根顆粒有800多個批準文號,維生素C片、安乃近片多達1100多個批準文號。

“生產企業研發投入不足,臨床急需的創新藥物短缺。全國制藥企業研發投入不足美國輝瑞這一家企業。”畢井泉指出。

對此,畢井泉建議研究制定鼓勵藥物研發創新的政策,采取激發藥物創新活力、優化審評審批流程、加快臨床急需藥物上市、加大知識產權保護力度等措施,讓改革惠及產業發展、公眾健康。

網絡售藥日漸興起,管理亟待規范

隨著網購的興起,網上售藥也越來越司空見慣。進入某購物平臺,無論是國產藥還是進口藥,都能很快送上門來,這的確方便了不少消費者,但同時也存在巨大的安全風險。

“對這些‘看不見、摸不著’的網上藥店如何監管,成為一個突出問題。”今年3月,謝子龍等30名全國人大代表聯名提出的《關于加快推進藥品管理法修訂的議案》專門提及此事。

公安部黨委副書記、副部長黃明也指出,在打擊利用互聯網銷售假藥問題上,企業主體責任落實不到位,有的互聯網企業之間缺乏聯動,甚至存在信息壁壘,給違法犯罪以可乘之機,而現有法律對此約束規范不夠。

謝子龍等30名全國人大代表在上述議案中建議,在藥品管理法中增加互聯網藥品經營的監管要求,制定網上售藥規范,合理設置網上售藥的管理標準和適用范圍,明確處方藥不得網上銷售,建立科學、嚴格的網上藥品交易監管制度。

針對利用電商平臺以及社交類互聯網平臺銷售假藥、非法經營藥品的突出問題,黃明表示,將進一步強化互聯網企業主體責任,加強網上主動巡查,積極配合政府執法部門開展打擊治理工作,遏制互聯網涉藥違法犯罪活動。

執法檢查組在北京開展執法檢查時了解到,北京在全國率先成立互聯網監測中心和網絡稽查隊伍,打擊利用互聯網實施藥品違法行為,查處了京東商城銷售假藥、某淘寶網店無證銷售假藥等系列案件,對打擊網上藥品違法犯罪行為起到了震懾作用。

處罰力度有待加強,嚴禁藥品購銷不正之風

藥品違法案件的查處情況及藥品購銷過程中不正之風的治理情況,是本次執法檢查的重點之一。

據介紹,“十二五”期間,我國共查處藥品案件75萬余件,涉案總額31億元,有力震懾了不法分子。

不過,畢井泉指出,違法成本低是目前藥品領域犯罪層出不窮的重要原因。現行藥品管理法規定,違法生產銷售假藥的,沒收違法所得并處貨值金額2至5倍罰款。而依據食品安全法規定,違法生產銷售食品的,沒收違法所得,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款。

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