各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，有關單位：

　　為進一步規范醫療器械臨床評價工作，擴大免于進行臨床試驗的醫療器械目錄范圍，根據《醫療器械注冊管理辦法》，食品藥品監管總局器械注冊司組織起草了《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄(第三批)》和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄(第三批)》(征求意見稿，見附件)。現請你單位組織研究，并在2017年6月20日前反饋意見。

　　電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發送郵件時，請在郵件主題處注明“免于進行臨床試驗醫療器械目錄意見”。

　　信函地址：北京市西城區宣武門西大街26號院2號樓，食品藥品監管總局器械注冊司，郵編：100053。

　　其他單位或個人可通過上述電子郵箱或信函地址反饋意見，征求意見截止時間同上。