日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布年內(nèi)第七次中藥飲片不合格的通告，62家企業(yè)生產(chǎn)的71批次中藥飲片上榜。

進入2017年，國家食藥監(jiān)總局對中藥飲片的抽檢力度明顯加大，長期以來未能得到“根治”的中藥產(chǎn)品質(zhì)量問題，也隨之再度浮出水面。據(jù)封面新聞不完全統(tǒng)計，在國家食藥監(jiān)總局年內(nèi)先后7次抽檢中，就有300批次中藥飲片因染色、摻假、增重等質(zhì)量問題被通報，黑榜單上不乏康美藥業(yè)、云南白藥等知名企業(yè)。

封面新聞（thecover.cn）調(diào)查發(fā)現(xiàn)，中藥產(chǎn)品質(zhì)量堪憂的背后，是亟待整治的中藥材市場亂象。業(yè)內(nèi)人士呼吁，建立中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系迫在眉睫。

中藥材質(zhì)量難保證  

藥企甚至不敢在國外上市中成藥

“上游藥材不合格，生產(chǎn)的中藥飲片和中成藥就不合格。”天士力控股集團董事局主席閆希軍接受封面新聞采訪時開門見山地指出，中藥材質(zhì)量問題存在已久，長期困擾著現(xiàn)代中藥的發(fā)展，“中藥產(chǎn)業(yè)遇到的最大瓶頸，不在于產(chǎn)品本身的科研和制造，而在于產(chǎn)業(yè)源頭。”

從中藥材的一粒種子、一顆種苗，到患者手中的中藥飲片和中成藥，中藥產(chǎn)品要歷經(jīng)種植養(yǎng)殖、采集、倉儲、物流、加工、包裝等多個環(huán)節(jié)，中藥產(chǎn)業(yè)鏈條更是橫跨一二三產(chǎn)業(yè)，涉及農(nóng)林、藥監(jiān)、工商、商務(wù)、中醫(yī)藥等多個政府部門，體系極為復(fù)雜，尤其是中藥材兼具農(nóng)產(chǎn)品和藥品的雙重屬性，給中藥源頭治理帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

僅僅是貯存一個環(huán)節(jié)，就有著不少“貓膩”。“不少中藥材由藥農(nóng)松散種植、粗放加工。中藥材采集完了要干燥，結(jié)果那幾天沒出太陽，捂了幾天，發(fā)霉了。老百姓種了一兩年好不容易收點藥材，哪能白費呢？就用化學(xué)藥劑脫色，有害成分又進到藥材里了，形成二次污染。”閆希軍對此頗為擔(dān)憂，“藥材這么多的問題，會一直帶到下游。”

北京一家對俄藥品貿(mào)易公司的工作人員對封面新聞透露，因公司看好中成藥藿香軟膠囊在俄羅斯的市場前景，其與山西某大型藥企接洽，希望將該藥企生產(chǎn)的藿香軟膠囊推向俄羅斯。

“但藥企銷售人員說，現(xiàn)在中藥材農(nóng)藥、重金屬超標(biāo)嚴(yán)重，他因此擔(dān)心他們的藿香軟膠囊重金屬和農(nóng)藥殘留超過俄羅斯規(guī)定的限值。在我們多次溝通后，仍然不敢向俄羅斯提交藥品上市注冊申請。”該工作人員說。

近年來，為保證中藥材的質(zhì)量安全和道地性，很多大型藥企在中藥材原產(chǎn)地建立了種植基地。

位于長白山腳下的吉林白山市靖宇縣，生產(chǎn)人參、蒲公英、天麻、五味子等45種藥材。道地中藥材產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定。

“吉林省出產(chǎn)的人參占全國人參產(chǎn)量80%，靖宇占吉林人參產(chǎn)量60%。 修正藥業(yè)、廣藥集團、東阿集團、天士力在我們縣都有種植基地。 ”靖宇縣縣長全洪寶對封面新聞?wù)f，但由于種植面積有限，基地遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了企業(yè)需求，企業(yè)用于中成藥和中藥飲片的原料，很多還得從市場采購，但市場采購的中藥材參差不齊，質(zhì)量很難保證。

中藥材市場以次充好、假貨橫行

部分商戶曾當(dāng)街對梔子染色

我國中藥材流通歷史源遠(yuǎn)流長，上世紀(jì)形成了安徽亳州、河北安國、河南百泉、禹州和江西樟樹五大藥市。上世紀(jì)90年代，各地涌現(xiàn)大量中藥材市場，假冒偽劣滋生蔓延。經(jīng)多次整頓，國家先后關(guān)閉了近百個不達(dá)標(biāo)的市場，至今只保留了17個中藥材專業(yè)市場。

但即使是專業(yè)市場流通的中藥材，質(zhì)量問題依然存在。2015年1月，國家食藥監(jiān)總局對河南禹州、安徽亳州、河北安國、湖南廉橋等5個中藥材專業(yè)市場進行了“飛行檢查”。

檢查發(fā)現(xiàn)，河南禹州市場部分商戶當(dāng)街對梔子染色、柴胡以非藥用部位代替藥用部位出售，河北安國市場紅參摻糖增重、沉香噴油摻雜，安徽亳州市場銷售假蒲黃、假海金沙，湖南廉橋市場以理棗仁冒充酸棗仁、土大黃冒充大黃……

“這種集市化的交易只解決了部分問題，中藥材的種植、倉儲沒人管，中藥材生產(chǎn)流通的上游鏈條沒有連起來。”一位業(yè)內(nèi)人士直言，中藥材專業(yè)市場只是“新瓶裝舊酒”，并不能真正凈化市場，保證中藥材質(zhì)量，“交易市場仍然常有假貨。”

“出現(xiàn)最多的問題是二氧化硫超標(biāo)，只有60%－70％的送檢藥材在這項檢測中合格。其次是農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)。”第三方檢驗機構(gòu)、數(shù)字本草檢驗中心一位工作人員告訴封面新聞，市面上流通的中藥材質(zhì)量問題的確嚴(yán)重，“中藥圈里有句話，中醫(yī)將毀于中藥。”

這樣的擔(dān)憂在政府層面同樣存在，“有人說中醫(yī)可能毀在中藥上，這不是危言聳聽。我著急的是，再好的大夫，即便是國醫(yī)大師，開的方子再好，但抓的藥不行，百姓吃了沒效果，那就會毀掉中醫(yī)。”2016年，國家衛(wèi)計委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強曾公開表示。

專家呼吁：

建立全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系迫在眉睫

2016年，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項國務(wù)院部門行政許可事項的決定》，實行14年的中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證在這次簡政放權(quán)的改革中取消。

“中藥產(chǎn)品上游質(zhì)量控制全部下放給企業(yè)。”在閆希軍看來，對中藥行業(yè)及市場來說，迫切需要一套支持全產(chǎn)業(yè)鏈、具有公信力的質(zhì)量追溯體系，來統(tǒng)一監(jiān)督中藥產(chǎn)品各環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量。

他告訴封面新聞，盡管商務(wù)部于2009年開始建設(shè)覆蓋全國的中藥材流通追溯體系，但主要側(cè)重于流通信息追溯，且中間缺少第三方質(zhì)量檢驗控制，“藥材追溯是開放的，沒有形成閉環(huán)，藥材調(diào)包了誰也不知道。”

國家行政學(xué)院副教授胡穎廉曾建議，政府應(yīng)出臺制度并搭建平臺，鼓勵企業(yè)建立藥材質(zhì)量全程追溯體系，用信息技術(shù)倒逼藥材源頭治理。建立區(qū)域性第三方檢驗機構(gòu)，引入社會資本參與中藥質(zhì)量安全共治，緩解監(jiān)管部門技術(shù)支撐薄弱問題。

眼下，業(yè)內(nèi)嘗試已起步。安國是北方最大的中藥材集散地，也是國家認(rèn)定的17家中藥材專業(yè)市場之一。2017年5月23日，歷時兩年多建設(shè)的安國數(shù)字中藥都中央交易大廳鳴鑼開市。與當(dāng)?shù)卦薪灰资袌霾煌氖牵碌慕灰字行囊肓说谌劫|(zhì)量檢測機構(gòu)，用以檢驗上市流通的中藥材是否是真藥材、藥材是否安全、中藥材質(zhì)量高低等，并可出具有法律效力的報告。據(jù)安國市副市長王志彪介紹，在這個占地2000畝的交易市場內(nèi)，全部中藥材產(chǎn)品將實行二維碼掃描查詢，建立起從種子種苗到倉儲物流交易等全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量檢測體系，實現(xiàn)“來源可知、去向可追、質(zhì)量可控、責(zé)任可究”的全程可追溯管理。

“通過第三方質(zhì)檢和追溯平臺等手段，將有效保證中藥材交易中的質(zhì)量和安全。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長郭云沛評價稱。