醫藥行業的創新研發是衡量國家綜合科技實力的重要標志。隨著“健康中國2020”等戰略的實施，創新生物醫藥領域、提升相關產品質量、加強產學研力度以及提高科技成果轉化率已成為濱海新區在“十三五”期間生物醫藥產業發展的主要途徑。

　　完善新藥研發平臺

　　記者從濱海新區科委獲悉，前不久，天津國際生物醫藥聯合研究院藥物安全評價中心順利揭牌，由于此前已經獲得國家GLP（藥品非臨床研究質量管理規范）認證，該藥物安全評價中心也成為了濱海新區首個獲得國家醫藥行業最高資質認證的專業機構。

　　作為這次藥物安全評價中心的孵化方，聯合研究院是科技部、衛生部、商務部、國家食品藥品監督管理總局與天津市政府合作共建的國家級重大新藥創制綜合性大平臺，同時也是濱海新區高層次人才創新創業、科技企業孵化及成果轉化的重要基地。截至目前，聯合研究院已孵化企業212家，累計注冊資本超28億元。

　　據了解，新藥在用于人體之前，需要通過一系列動物試驗了解藥物的毒副作用，這就使藥物的非臨床安全性評價成為新藥研發的必要環節。天津國際生物醫藥聯合研究院GLP中心負責人張敏表示：“如果有企業需要做藥物安全性評價服務，我們會為供試品做動物臨床試驗，通過客觀試驗數據來確定藥物是否存在毒性，并最終形成總結報告。”作為生物醫藥聯合研究院的入駐企業，天津艾賽博生物技術有限公司就是借助藥物安全評價中心的監測體系，在新藥研發的設備投資上節省了20%至30%的成本。

　　天津國際生物醫藥聯合研究院相關負責人表示，隨著近年來越來越多的項目入駐研究院，毒理評價的客觀需求也迅速提高。這次藥物安全評價中心的投入，標志著研究院綜合性平臺在新藥研發的臨床前階段具備了完善的科研基礎，下一步將引進更多相關人才及項目。

　　醫藥新政動作頻頻

　　隨著“健康中國2020”等戰略的實施，創新生物醫藥領域、提升相關產品質量、加強產學研力度以及提高科技成果轉化率已成為濱海新區在“十三五”期間生物醫藥產業發展的主要途徑。

　　記者了解到，為了護航生物醫藥領域的創新研發，近期無論是國家層面還是地方層面都動作頻頻。

　　從宏觀來看，國家食品藥品監督管理總局于今年5月先后發布了《關于鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》（征求意見稿）、《關于鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》（征求意見稿）、《關于鼓勵藥品醫療器械創新實施藥品醫療器械全生命周期管理的相關政策》（征求意見稿）、《關于鼓勵藥品醫療器械創新保護創新者權益的相關政策》（征求意見稿）。這次征求意見稿的4連發從上市審評、臨床試驗、全生命周期管理以及創新者權益四方面入手，期望通過政策引導，鼓勵藥品及醫療器械的創新。

　　微觀來看，于近期召開的“天津市濱海生物醫藥論壇暨天津市生物醫學工程學會第37屆（2017年）學術年會”，通過借由上下游產業鏈，滿足企業多層次的對接需求。同時，結合天津市生物醫學工程學會的資源優勢，推動生物醫學工程與臨床產業的發展。

　　據統計，截至目前，濱海新區生物醫藥產業產值超億元企業共有49家，科技型中小企業1546家。此外，新區圍繞生物醫藥產業領域還打造了研發中心89家、國家級重點實驗室6家、市級重點實驗室32家、國家級工程技術研發中心5家、市級工程技術研發中心23家、國家級企業技術中心3家、市級企業技術中心20家。濱海新區科委相關負責人表示，“十三五”期間，濱海新區的重點項目和大平臺將繼續發揮帶動作用，促進新區生物醫藥產業聚集及高端化發展。

　　創新能力仍顯薄弱

　　近年隨著高新企業的技術積累不斷加深，大數據分析、自動機器人技術、工業物聯網、云計算以及VR/AR等產業都對生物醫藥行業提供了充足的發展動力。去年入駐于家堡的零氪科技是國內規模最大的腫瘤大數據平臺，該公司在今年4月發布了名為“HUBBLE”的醫療大數據輔助決策系統，為綜合醫院的腫瘤科或腫瘤專科醫院提供輔助管理決策、服務科研決策以及輔助臨床診斷服務。零氪科技相關負責人表示：“輔助決策系統可以為院長、科室主任等管理者提供了數據輔助分析平臺，可以查看相應的醫療質量、運營效率分析結果，輔助管理決策；在科研上，可以直接把結構化數據導入到醫生創建的科研課題中，幫助醫生提高數據處理效率；另外，還將在影像診斷上幫助醫生減少漏診和誤診率。”

　　值得注意的是，我國雖然已經躋身全球第二大醫藥市場，但與發達國家相比，新藥研發能力仍相對薄弱。根據美國臨床試驗注冊中心的數據，截至2015年10月，全球共有201149項臨床試驗登記注冊，其中有48.53%在美國進行，在中國開展的藥物臨床試驗僅占9.75%。

　　由于前沿基礎研究方面的薄弱，我國目前生物醫藥領域的研發創新依然缺乏創造性。波士頓咨詢公司大中華區主席黃培杰建議，要為創新專利提供更好的IP保護和商業環境。“雖然國內的IP環境正出現改善的跡象，但專利侵權問題在我國的形勢依然嚴峻，在38個全球GDP主要貢獻國家的IP環境現狀排名中，中國排名第27位，即IP保護力度"弱"或"非常弱"，名列智利、俄羅斯、墨西哥等國之后。”