中新網(wǎng)6月26日電 今年5月，國(guó)家醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)密集出臺(tái)一系列扶持大健康產(chǎn)業(yè)的利好政策，醫(yī)藥創(chuàng)新之路愈見(jiàn)光明。這讓蘇州"B村"的創(chuàng)業(yè)者們又驚又喜又怕：兩年前感到創(chuàng)新藥的春天快了，但沒(méi)想到這個(gè)春天來(lái)得太突然，如同這天氣很快入盛夏。

看得見(jiàn)的春天

今年，俞德超更加忙碌，頻繁往返于美、中之間，腳步匆忙。在蘇州"B村"(這是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的愛(ài)稱(chēng)，全名為BioBAY，取Bio“生物”之意)接受媒體采訪時(shí)，他剛從美國(guó)飛回來(lái)，正用咖啡提神。

作為“B村”企業(yè)信達(dá)生物董事長(zhǎng)兼總裁，俞德超是中國(guó)科學(xué)院博士，1993年赴美國(guó)加州大學(xué)博士后站從事藥物化學(xué)專(zhuān)業(yè)研究，隨后在美國(guó)從事生物藥研發(fā)。十余年間，他獲得了61個(gè)發(fā)明專(zhuān)利，其中38個(gè)是美國(guó)專(zhuān)利，目前已有兩個(gè)發(fā)明專(zhuān)利成功開(kāi)發(fā)上市。

2015年3月和10月，信達(dá)制藥與全球500強(qiáng)企業(yè)美國(guó)禮來(lái)制藥公司兩次達(dá)成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略合作，獲得首付及潛在里程碑款等33億美元。這是中國(guó)人發(fā)明的生物藥第一次走出國(guó)門(mén)，并賣(mài)出了國(guó)際價(jià)格，成為迄今為止中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域金額最大的國(guó)際合作。

“很多國(guó)際同行認(rèn)為信達(dá)生物的發(fā)展已經(jīng)快到不可思議，但我常常有時(shí)不我待的感覺(jué)。因?yàn)榛颊叩牟〉炔黄穑瑖?guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)的日新月異也不會(huì)容許任何懈怠。”但俞德超還是挺為手中的成績(jī)單感到自豪。“目前，我們有15個(gè)單克隆抗體產(chǎn)品，有6個(gè)在臨床研究中，有4個(gè)到臨床三期了。”

此時(shí)，在蘇州"B村"的另一處，蘇州百濟(jì)神州公司里，科研人員正忙碌地為新藥臨床實(shí)驗(yàn)做著準(zhǔn)備。蘇州百濟(jì)神州生物科技有限公司，由中國(guó)科學(xué)院院士王曉東創(chuàng)辦。

“時(shí)不我待的感覺(jué)”也常常讓百濟(jì)神州蘇州公司高級(jí)副總裁杜爭(zhēng)鳴的語(yǔ)速變快。“我們是一家全球性的抗腫瘤藥研發(fā)公司，已經(jīng)有4個(gè)完全自主研發(fā)的新藥項(xiàng)目品種處于臨床階段，它們?nèi)揩@得了臨床概念驗(yàn)證，并顯示出潛在差異化特性。”

蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司總經(jīng)理龐俊勇接受媒體采訪時(shí)表示，未來(lái)的5-10年，中國(guó)的生物醫(yī)藥將迎來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)期，中國(guó)企業(yè)將有實(shí)力、有機(jī)會(huì)與跨國(guó)企業(yè)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。

隨之而來(lái)的困難

“對(duì)我們來(lái)講，有可能影響最大的還是資本市場(chǎng)。美國(guó)創(chuàng)業(yè)會(huì)有人連續(xù)接盤(pán)，到了某一個(gè)階段就有人接盤(pán)，比如說(shuō)，新藥“青苗”出來(lái)后，就有人買(mǎi)，做到一期有人買(mǎi)，二期三期上市也有人買(mǎi)，不同的階段都會(huì)有人買(mǎi)。而且，它還有退出機(jī)制，這就變成一個(gè)良性循環(huán)，對(duì)投資者、創(chuàng)業(yè)者、產(chǎn)品是一種良性的生態(tài)。在國(guó)內(nèi)，則沒(méi)有這種生態(tài)環(huán)境，你如果做藥，那你就要一直做到上市為止，所以風(fēng)險(xiǎn)非常大。”俞德超呼吁需要關(guān)注這個(gè)話題。

正如杜爭(zhēng)鳴所言，成功的資本募集是支撐公司不斷前進(jìn)的必要條件。截至今年3月底，百濟(jì)神州共獲得現(xiàn)金和短期投資3.27億美元，并在美國(guó)納斯達(dá)克上市，成為首個(gè)赴美上市的中國(guó)創(chuàng)業(yè)型生物制藥企業(yè)。

“做創(chuàng)新藥真的很難。”蘇州工業(yè)園區(qū)生物產(chǎn)業(yè)公司副總裁余翔深有同感，“經(jīng)常遇到一些園區(qū)里做新藥研發(fā)企業(yè)的老總來(lái)和我說(shuō)‘快撐不下去了’。”目前園區(qū)里做新藥創(chuàng)制的企業(yè)通常是這樣的情況：2007年剛開(kāi)園時(shí)就進(jìn)來(lái)的企業(yè)，直到現(xiàn)在才做到項(xiàng)目申報(bào)臨床。

“在國(guó)家近20年的大力推動(dòng)下，基礎(chǔ)科研水平得到很大提升，新藥研發(fā)環(huán)境得到明顯改善，但當(dāng)下在新藥研發(fā)監(jiān)管、國(guó)家支付體系以及資本市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，新藥創(chuàng)新仍頻頻遭受限制。”俞德超直言不諱地指出，國(guó)內(nèi)新藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)急需進(jìn)一步完善、創(chuàng)新。

孤獨(dú)的探路者

行走在蘇州“B村”里，“冷泉港”是被大家頻繁提及的關(guān)鍵詞之一。

“冷泉港亞洲”是美國(guó)冷泉港實(shí)驗(yàn)室在亞洲設(shè)立的首個(gè)分支機(jī)構(gòu)，2008年落戶(hù)蘇州獨(dú)墅湖畔以來(lái)，已舉辦124場(chǎng)學(xué)術(shù)活動(dòng)，吸引了全球萬(wàn)余名科學(xué)家和生物醫(yī)藥高端管理人員，其中包括12位諾獎(jiǎng)得主、400多位各國(guó)科學(xué)院院士。但冷泉港亞洲在中國(guó)成立初期卻門(mén)庭冷落。

“勇敢不是不害怕而是害怕還往前走。”蘇州“B村”是一位探路者，有點(diǎn)孤單。“專(zhuān)注做創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的孵化”這是十年前的定位。但那時(shí)候，沒(méi)有太多人相信中國(guó)企業(yè)可以做創(chuàng)新，也沒(méi)有太多投資人愿意投創(chuàng)新企業(yè)。

在成長(zhǎng)的十年中，蘇州“B村”始終在探索中。和別的園區(qū)單純招商不同，這里不僅為人才提供一個(gè)“創(chuàng)業(yè)”的大門(mén)，而且盡力去孵化出一個(gè)融入了“預(yù)防—診斷—治療”不同類(lèi)型的高端人才生態(tài)圈。作為生態(tài)圈的探索者，蘇州“B村”還一直積極與國(guó)際接軌，吸引了如專(zhuān)注高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的美敦力中國(guó)孵化器及凱鑫孵化器、專(zhuān)注于基因診斷領(lǐng)域的達(dá)安大健康孵化器等，他們促使更多的創(chuàng)新生物技術(shù)孵化，建立企業(yè)以獲取不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的動(dòng)力和集群發(fā)展的新鮮血液。

過(guò)去10年正好跨越了中國(guó)新藥研發(fā)從起步到發(fā)展的兩個(gè)時(shí)期。蘇州“B村”和創(chuàng)業(yè)者的共同感受是能活到現(xiàn)在已經(jīng)可以稱(chēng)之為勝利。

來(lái)自蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)的消息，未來(lái)五年，園區(qū)還將在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再投入超過(guò)100億元。預(yù)計(jì)到2020年，園區(qū)將聚集超過(guò)1500家生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。于蘇州“B村”而言，這是十周年生日收到的最好禮物，也讓這位“探路者”更有底氣更有自信的往前走。(周建琳)