中國虎網 2017/7/5 0:00:00 來源:
未知
1、2017年上半年全球上市新藥22個
截至6月30日，2017年上半年全球獲批新藥(主要統計歐美、日本及中國地區)，其中：
NME新分子實體類15個(以下簡稱化藥類)，經過去年的低靡狀態后，2017的NME新藥審批恢復到往年平均水平。
生物藥7個，2014年開始獲批生物藥數量明顯增加，近三年平均半年獲批數量9個，2017與往年持平。
2017上半年，在中國沒有1類藥物(原研)獲上市批準，但獲得1.1類新藥臨床批準的二十有余。
*2012~2016半年獲批藥物數量按全年獲批數量1/2計算
2、新上市化藥中，抗腫瘤類藥物占1/3
抗腫瘤藥物依然是研發的熱點，2017上半年全球新批準5個小分子靶向抗腫瘤藥物，占新批準化藥的1/3。
其中，中國的再鼎醫藥已獲得PARP抑制劑Zejula® (Niraparib Tosylate Monohydrate)的開發權，2017年3月中國食品藥品監督管理總局(CFDA)受理再鼎醫藥提交的關于本品的臨床試驗申請。
表1 2017上半年新藥速覽(化藥)
3、超過2/3的新藥有化合物專利保護
2017上半年新批化藥中，11個藥物在化合物專利保護期之內。其中，4個藥物在中國無化合物專利保護。
表2 2017上半年新批準化藥化合物專利保護情況
4、抗體類生物藥占主流
7個新上市生物藥中，6個為抗體類藥物，1個重組生物酶。
半數的抗體均為抗腫瘤類藥物，2017上半年2個PD-L1同靶點抗體藥物上市。
表3 2017上半年新藥速覽(生物藥)
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