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速覽2017上半年全球上市新藥及其核心專利

中國虎網 2017/7/5 0:00:00 來源: 未知

1、2017年上半年全球上市新藥22個

截至6月30日,2017年上半年全球獲批新藥(主要統計歐美、日本及中國地區),其中:

NME新分子實體類15個(以下簡稱化藥類),經過去年的低靡狀態后,2017的NME新藥審批恢復到往年平均水平。

生物藥7個,2014年開始獲批生物藥數量明顯增加,近三年平均半年獲批數量9個,2017與往年持平。

2017上半年,在中國沒有1類藥物(原研)獲上市批準,但獲得1.1類新藥臨床批準的二十有余。

 

*2012~2016半年獲批藥物數量按全年獲批數量1/2計算

2、新上市化藥中,抗腫瘤類藥物占1/3

抗腫瘤藥物依然是研發的熱點,2017上半年全球新批準5個小分子靶向抗腫瘤藥物,占新批準化藥的1/3。

其中,中國的再鼎醫藥已獲得PARP抑制劑Zejula® (Niraparib Tosylate Monohydrate)的開發權,2017年3月中國食品藥品監督管理總局(CFDA)受理再鼎醫藥提交的關于本品的臨床試驗申請。

表1 2017上半年新藥速覽(化藥)

 

3、超過2/3的新藥有化合物專利保護

2017上半年新批化藥中,11個藥物在化合物專利保護期之內。其中,4個藥物在中國無化合物專利保護。

表2 2017上半年新批準化藥化合物專利保護情況

 

4、抗體類生物藥占主流

7個新上市生物藥中,6個為抗體類藥物,1個重組生物酶。

半數的抗體均為抗腫瘤類藥物,2017上半年2個PD-L1同靶點抗體藥物上市。

表3 2017上半年新藥速覽(生物藥)

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