7月27日至28日，由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會主辦的第38屆全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組（簡稱QCC）成果發(fā)表交流會，在東阿縣阿膠街78號東阿阿膠股份有限公司成功舉行。據(jù)悉，今年QCC成果發(fā)表交流會有來自江蘇、黑龍江、吉林、上海、天津、廣東、山東等16省、市、區(qū)，18個醫(yī)藥企業(yè)集團、161家醫(yī)藥企業(yè)的800余名代表參會，QCC小組共計663個，現(xiàn)場發(fā)表活動成果588個。相比往年，今年的成果發(fā)表交流會似乎格外與眾不同。

全國醫(yī)藥行業(yè)QCC活動是由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會開展的醫(yī)藥行業(yè)全員質(zhì)量管理活動，質(zhì)量小組成果激發(fā)全員參與產(chǎn)品質(zhì)量提高的全過程管理，提高員工素質(zhì)，激發(fā)員工積極性和創(chuàng)造性，圍繞產(chǎn)品潛在的各種問題，按照PDCA科學(xué)程序，開展持續(xù)性的改進活動，降低消耗，改進質(zhì)量，提高經(jīng)濟效益。QCC成果發(fā)表會通過書面和現(xiàn)場發(fā)表評審，展示QCC活動取得的重要成果。交流質(zhì)量管理經(jīng)驗與方法，獎勵在質(zhì)量管理活動中取得優(yōu)秀成績的單位與個人。

“2017年，是‘十三五’發(fā)展的重要一年，也是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的深化之年。今年全國醫(yī)藥行業(yè)QCC成果發(fā)表側(cè)重緊密圍繞大家所從事的工作，開拓創(chuàng)新，突出現(xiàn)場改進、質(zhì)量風險控制、變更控制、偏差處理等方面。”中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會副會長孫新生說。

隨著經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、人口老齡化加速、人均壽命增加與醫(yī)療改革相關(guān)措施的出臺，未來我國醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位將進一步提高。數(shù)據(jù)顯示，我國大概有4000多家制藥企業(yè)，而前100強就貢獻了60%以上的市場份額，按照現(xiàn)在的趨勢，以后行業(yè)集中度會愈發(fā)明顯。

因此，自主創(chuàng)新成了企業(yè)爭奪市場的重點。這一點，身為中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會當值會長的秦玉峰感觸頗深。“從參加QCC成果發(fā)表交流會的企業(yè)數(shù)量和類別就可以看出，今年醫(yī)藥行業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)、項目改進、方法研制、工藝流程開拓等方面，涌現(xiàn)出了很多具有價值的創(chuàng)新成果。” 

百萬QCC投資背后

我國醫(yī)院市場銷售額第二位的江蘇揚子江藥業(yè)是全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組的忠實擁護者，每年投入QCC方面的資金有600萬元。

“如果單純看QCC活動的投入產(chǎn)出確實不那么直觀，但揚子江堅持20多年做QCC活動的體會是員工素質(zhì)的大幅提升以及質(zhì)量意識深入人心，這是用錢買不到的無形資產(chǎn)。”揚子江藥業(yè)副總梁元太說。而十幾年前，他還是車間主任，QCC的普通一員。

揚子江藥業(yè)工作人員給記者舉了一個例子：“粉針車間需要加裝淋瓶機，如果外購要好幾百萬，但后來通過QCC活動，大家群策群力，僅花了20 多萬就解決了。”

作為阿膠行業(yè)引領(lǐng)者的東阿阿膠股份有限公司，已開展QCC活動35年，獲得了186項國家級、省市級優(yōu)秀成果。備受行業(yè)贊評的東阿阿膠“全過程可追溯”技術(shù)，就是在深耕質(zhì)量的過程中推出的。技術(shù)從原料和全產(chǎn)業(yè)鏈抓起，利用RFID、ORCALE、二維追溯碼等工具和信息系統(tǒng)，追溯一頭驢從出生到轉(zhuǎn)化為阿膠的全過程。此外，東阿阿膠還把技術(shù)與精準扶貧結(jié)合，實施驢的活體循環(huán)開發(fā)，帶動全國養(yǎng)驢農(nóng)民增收180億元。

這就是質(zhì)量標準的提升帶來可觀經(jīng)濟效益的典型案例。

“QCC活動對公司的經(jīng)濟效益可衡量，但是更重要的是培養(yǎng)人，提升人的質(zhì)量意識，以及分析問題、解決問題的系統(tǒng)思維能力等無形的效益。通過QCC活動的鍛煉，東阿阿膠從質(zhì)量崗位上提拔高層領(lǐng)導(dǎo)3位，中層干部20位。”東阿阿膠股份有限公司質(zhì)量研發(fā)副總裁周祥山博士說。

的確，東阿阿膠QCC活動的開展一直緊跟中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會的步伐，目前，已成為全員參與質(zhì)量管理的有效手段之一。現(xiàn)在，東阿阿膠全員創(chuàng)造熱情已勢不可擋，拿阿膠中的多種微量元素檢測來說，通過QCC活動，建立了基于電感耦合等離子體-質(zhì)譜(ICP-MS)技術(shù)的阿膠中14種微量元素一次性同時檢測的方法，該項研究成果可用于評價阿膠的品質(zhì)，為阿膠的品質(zhì)鑒定體系提供了參考，為上品阿膠品質(zhì)鑒定提供技術(shù)支撐，同時提高了阿膠中重金屬的檢測效率。

哈藥集團制藥總廠的“創(chuàng)新QCC”也通過對工藝設(shè)計、設(shè)備改造、工藝參數(shù)的確定，解決了回收“替安合成丙酮收率低”的問題，不僅提高了藥品質(zhì)量，也為國家和企業(yè)節(jié)省了大筆資金。

其實，這些例子在每年的QCC成果發(fā)表交流會上屢見不鮮。

創(chuàng)新意識覺醒，推動QCC規(guī)模劇增

企業(yè)是市場最敏感的晴雨表。如今，自主創(chuàng)新意識，已在中國醫(yī)藥企業(yè)中蔓延開來。

十年間，醫(yī)藥行業(yè)QCC成果達到歷史以來的新高峰，累計發(fā)表QCC成果4276個，平均每年有400余個小組成果發(fā)表，以17.3%的速度增長，比第一階段增長8倍，比第二階段增長1.7倍。

記者從中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會了解到，十年的時間，QCC活動的參與范圍、行業(yè)、類型等都發(fā)生了重大變化：參加QCC活動的省市區(qū)，從10多個到遍布26個；參加全國醫(yī)藥行業(yè)QCC成果發(fā)表的企業(yè)，從30幾家發(fā)展到200家左右；QCC成果發(fā)表，從60多項增加到近700項；參與企業(yè)，從藥品生產(chǎn)企業(yè)擴大到醫(yī)療器械、醫(yī)藥商業(yè)、藥檢所、醫(yī)院等；參與企業(yè)類型，從只有國企到現(xiàn)在民營企業(yè)、合資企業(yè)、外資企業(yè)以及事業(yè)單位紛紛加入。并且，QCC活動成果發(fā)布也“走出去”，實現(xiàn)了從國內(nèi)發(fā)表到參加國際交流發(fā)表的改變。

今年是全國醫(yī)藥行業(yè)開展QCC活動的第38年，作為一項群眾性的質(zhì)量管理活動能堅持38年，可以說在我國醫(yī)藥行業(yè)歷史上是前所未有的。QCC活動受到越來越多的企業(yè)重視，成為扎根基層一線、參與人數(shù)最多、開展時間最長、影響最大、培養(yǎng)人才最多的群眾性質(zhì)量管理活動，為貫徹GMP、GSP規(guī)范作出了積極的作用。

盡管，醫(yī)藥行業(yè)QCC活動已走在全國質(zhì)量管理前列，在強化醫(yī)藥質(zhì)量管理、深化藥品生產(chǎn)、全面提升企業(yè)質(zhì)量整體水平中都發(fā)揮著越來越重要的作用，但不得不說，QCC活動在醫(yī)藥行業(yè)開展至今，在規(guī)模和參與度上，仍有更大的提升空間。

業(yè)內(nèi)人士分析，造成這一現(xiàn)狀的原因是，在經(jīng)濟利益驅(qū)動下，許多企業(yè)認為開展質(zhì)量管理小組活動的投入產(chǎn)出不成正比，在招標采購市場營銷中也起不到作用。

上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會首席專家談武康也提到：“QCC活動作為千萬在職一線員工自愿參加的群眾性活動，要從實際出發(fā)，交流實際感受和經(jīng)驗。因此，QCC總結(jié)、發(fā)表形式不宜過嚴、過板、八股化、學(xué)術(shù)化或表演化。要創(chuàng)新規(guī)則，給QCC活動無論是內(nèi)容，還是形式上留有較大空間和余地，才有利于今后QCC活動的持續(xù)發(fā)展。”

有數(shù)據(jù)顯示，近十年來，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會會員企業(yè)未發(fā)生重大藥害事件，通過持續(xù)開展質(zhì)量管理活動，不僅為企業(yè)降低了成本，更直接為國家和企業(yè)節(jié)省近20億資金。從1979年開始，醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組引導(dǎo)強化醫(yī)藥質(zhì)量管理，38年風雨，始終保持行業(yè)高度自律，堅守工匠精神，圍繞人民群眾用藥安全，通過醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量創(chuàng)新對標國際標準，實現(xiàn)藥品質(zhì)量持續(xù)提升。

醫(yī)藥行業(yè)迎來政策執(zhí)行年

在秦玉峰眼中，QCC活動還將繼續(xù)迎來快速增長期，而這種快速增長與中國醫(yī)藥行業(yè)進入政策調(diào)整期有很大關(guān)系。

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》……2015-2016年中國醫(yī)藥行業(yè)政策制定更加系統(tǒng)、執(zhí)行力更強，醫(yī)藥行業(yè)的改革正在進入從量變到質(zhì)變的過程，2017年也成為這些政策的執(zhí)行年。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中也明確指出，將加快創(chuàng)新藥和臨床急需新藥的審評審批，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。此外，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標準全面與國際接軌。

這些都表明，未來幾年，醫(yī)療產(chǎn)品供給端質(zhì)量標準全面提升，唯有創(chuàng)新型企業(yè)強者更強。而QCC活動因能不斷給醫(yī)藥企業(yè)帶來創(chuàng)新發(fā)展動力，使得越來越多的企業(yè)加入其中。

“作為企業(yè)一線員工來說，空談質(zhì)量、創(chuàng)新并不那么好理解?？梢坏┘尤脶t(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組，就能通過小組活動，提升質(zhì)量意識，發(fā)現(xiàn)身邊生產(chǎn)中的問題并改進，提質(zhì)增效。這其實是一件有意思、很能體現(xiàn)個人價值的事情。這也是我們想要打造的企業(yè)文化與精神。”身為中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會當值會長，同時更是國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)東阿阿膠制作技藝代表性傳承人的秦玉峰，提到QCC活動總是熱血沸騰。