8月16日訊 江蘇省泰州市醫(yī)用耗材“兩票制”落地成真，而且還提出要實行耗材“一票制”，以及強化反商業(yè)賄賂。
8月15日，泰州市衛(wèi)計委關(guān)于印發(fā)《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送管理辦法》的通知對外曝光。
與泰州市衛(wèi)計委在今年5月中旬公布的《泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用普通耗材采購配送管理辦法(征求意見稿)》相比，3個月后出爐的最終定稿文件又有了一些改變。
泰州市仍然要在全市公立醫(yī)療機構(gòu)的部分醫(yī)用耗材(主要是普通耗材)采購中實行“兩票制”，并實行配送商資格準入管理。
不過，在要求嚴格落地“兩票制”的同時，新文件也提出，生產(chǎn)企業(yè)能夠自己配送的，經(jīng)向泰州市衛(wèi)計委備案后，可以直接落地“一票制”。
在配送商的基本準入條件上，新文件也做了一項修改：將《征求意見稿》中的配送商須“在泰州市內(nèi)注冊公司或全資子公司，且年銷售醫(yī)用普通耗材5000萬元以上”，刪改為須“年銷售醫(yī)用耗材3000萬元以上”。
這一修改大大放寬了配送商參與配送的門檻，對更多的實力稍弱的經(jīng)營企業(yè)來說，不會在準入條件這一關(guān)就被淘汰掉，無疑也是大利好了。
新文件還特地新增了一項規(guī)定：企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)簽訂購銷合同的同時，須簽署廉潔合同，列明企業(yè)指定的銷售代表姓名，以及承諾不實施商業(yè)賄賂等內(nèi)容。
新文件也增加規(guī)定：泰州市衛(wèi)計委應(yīng)下達年度納入“兩票制”管理的醫(yī)用耗材目錄，建立健全“兩票制”管理運行機制;以及明確對配送商的遴選流程，應(yīng)有專家評審參與等。
另外，《征求意見稿》中“嚴禁耗材捆綁設(shè)備銷售”、“嚴禁配送商分包、轉(zhuǎn)包業(yè)務(wù)”的內(nèi)容，新文件是都予以保留下來了的。
總體上而言，泰州市最終定稿的這份新文件，要實行耗材“兩票制”的決心沒變，還加快落地了“一票制”;對配送商的淘汰力度變?nèi)趿耍斐蓧艛嗫赡苄詼p小;但也更加強化和細化了監(jiān)管力度。
泰州市的這份文件，也是江蘇省內(nèi)推出的首個實行耗材、試劑“兩票制”的正式文件，且是必須實行，不是鼓勵實行。而像南京市的文件，目前還停留在征求意見稿層面，未來會否有變數(shù)，還需要再觀察。
附件：泰州市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送管理辦法
一、總則
第一條 為進一步強化公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送管理，完善醫(yī)藥購銷管理機制，積極防范和深入治理商業(yè)賄賂行為，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》和江蘇省衛(wèi)計委、編辦、政務(wù)辦《關(guān)于開展醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑集中采購工作的通知》精神，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
第二條 本辦法中所稱公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指全市政府辦二級及以上非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，婦保所、皮防所、疾控中心、血站等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
醫(yī)用耗材指用于門急診和病區(qū)使用的除血管介入類、非血管介入類、神經(jīng)外科類、起搏器類、電生理類、眼科類、臨床檢驗類之外的所有按醫(yī)療器械管理的醫(yī)用耗材。
第三條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責(zé)全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送工作的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督等相關(guān)工作，在部門職權(quán)范圍內(nèi)，承擔(dān)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)用耗材采購配送管理工作。
各市(區(qū))衛(wèi)生和計生行政部門負責(zé)本區(qū)域職權(quán)范圍內(nèi)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送工作的管理和監(jiān)督等相關(guān)工作。
第四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送，實行市級集中采購、采購目錄管理、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一配送等原則。
市及各市(區(qū))衛(wèi)生和計生行政部門應(yīng)強化與紀檢、檢察、食藥監(jiān)、財政、物價等部門的聯(lián)系，共同完善相關(guān)管理制度，構(gòu)建醫(yī)藥購銷領(lǐng)域齊抓共管、綜合治理工作機制。
二、耗材采購目錄管理
第五條 醫(yī)用耗材實行目錄管理制度。
醫(yī)用耗材由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會按照國產(chǎn)產(chǎn)品優(yōu)先原則，按照性價比、市場占有率、企業(yè)實力、售后服務(wù)能力等指標組織綜合評定，按照集中采購辦法確定市級入圍產(chǎn)品，實行最高限價。
目錄外新增加的醫(yī)用耗材實行備案管理制度，每半年組織專家評審確認后納入目錄。
第六條 醫(yī)用耗材采購目錄的有效期至少為2年。耗材采購目錄一經(jīng)公布，全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須在目錄范圍內(nèi)進行采購。
三、價格談判管理
第七條 醫(yī)用耗材入圍結(jié)果公布后，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)組建談判小組，制定價格談判具體操作方法，充分聽取臨床專家和采購管理人員的意見，按照量價掛鉤原則，與入圍生產(chǎn)企業(yè)在采購平臺網(wǎng)上進行價格談判，確定產(chǎn)品的成交數(shù)量及成交價格，且成交價格不得高于產(chǎn)品入圍價格。
第八條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將價格談判結(jié)果報衛(wèi)生計生行政部門。泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會在泰州市醫(yī)用試劑耗材設(shè)備采購網(wǎng)上公示全市匯總價格談判結(jié)果，公示期為5個工作日，公示期內(nèi)接受各方陳述申辯。同一企業(yè)相同產(chǎn)品的談判價格在本市域范圍內(nèi)按就低規(guī)則保持一致。
公示期結(jié)束，履行規(guī)定程序后，正式公布全市的價格匯總談判結(jié)果。
四、配送商資格準入管理
第九條 在泰州市范圍內(nèi)配送醫(yī)用耗材的配送商，應(yīng)具備以下基本條件：
(一)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;具有履行配送業(yè)務(wù)相應(yīng)的設(shè)備、資金、人員和專業(yè)技術(shù)能力;具有依法繳納稅收和社保資金的良好記錄。
(二)近3年內(nèi)經(jīng)營活動中無重大違法記錄。
(三)具備與醫(yī)用耗材相關(guān)經(jīng)營范圍的批發(fā)經(jīng)營許可(備案)資質(zhì)。
(四)在泰州市范圍內(nèi)設(shè)立用于醫(yī)療器械儲備的陰涼庫300㎡以上，并建立真實完整可追溯的質(zhì)量管理記錄。
(五)年銷售醫(yī)用耗材3000萬元以上。
(六)符合法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十條 配送商準入資格由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)一組織審定。通過發(fā)布公告、自愿報名、專家評審、結(jié)果公示等環(huán)節(jié)進行公開遴選。經(jīng)遴選入圍的配送商，方有資格在泰州市范圍內(nèi)從事醫(yī)用耗材配送業(yè)務(wù)。
配送商準入資格，有效期2年。期滿后，應(yīng)重新組織資格認定。
準入資格認定機構(gòu)可根據(jù)需要，以公開遴選方式增補配送商。
第十一條 醫(yī)用耗材配送商實行年檢制度。在年檢中不合格的配送商，由準入資格認定機構(gòu)宣告清退;有重大違法行為的配送商，準入資格認定機構(gòu)在事實認定后可即行宣告清退。
五、合同簽訂管理
第十二條 生產(chǎn)企業(yè)具備醫(yī)療器械配送條件的，經(jīng)泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會備案后可以向公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)直供產(chǎn)品，實行“一票制”;不能直供的應(yīng)選擇一家泰州市公布的有資質(zhì)的配送商確定配送關(guān)系，實行“兩票制”。
公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照《合同法》的規(guī)定與生產(chǎn)企業(yè)簽訂購銷合同，明確采購品種、采購數(shù)量、采購價格、付款時間、履約方式及違約責(zé)任等內(nèi)容。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。
第十三條 購銷雙方同時簽署《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，按照規(guī)定列明企業(yè)指定銷售代表姓名，以及不得實施商業(yè)賄賂行為、實施商業(yè)賄賂行為后將被列入商業(yè)賄賂不良記錄等條款。
六、集中采購管理
第十四條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)價格談判結(jié)果形成個性化的采購目錄。鼓勵公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或醫(yī)聯(lián)體實行打包或集中采購。公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過泰州市試劑耗材設(shè)備采購網(wǎng)，采購目錄內(nèi)的產(chǎn)品，并指定專人負責(zé)對網(wǎng)上采購訂單、供貨清單、發(fā)票和所購產(chǎn)品等進行審核驗收。嚴禁網(wǎng)下采購。
第十五條 公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)完善采購付款制度，指定付款流程和辦法。根據(jù)臨床需要和確定的配送關(guān)系，建立入庫制度，合理儲存一定數(shù)量的采購產(chǎn)品備用。
第十六條 嚴禁醫(yī)用耗材與相應(yīng)設(shè)備實行不合理附加條件的銷售。
七、統(tǒng)一配送管理
第十七條 各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行網(wǎng)上采購，原則上每月可訂貨1-2次，二、三級醫(yī)院可視情況自行確定。
第十八條 配送商應(yīng)嚴格按照食藥監(jiān)部門要求，全面承擔(dān)與醫(yī)用耗材產(chǎn)品特性相符的貯存運輸、可追溯標識與記錄等質(zhì)量管理責(zé)任。
第十九條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會應(yīng)下達年度納入“兩票制”管理的醫(yī)用耗材目錄，建立健全“兩票制”管理運行機制。嚴禁配送商將配送業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包、分包。
第二十條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會制定統(tǒng)一配送考核辦法，由市和市(區(qū))衛(wèi)生計生行政部門按管理權(quán)限對各公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和配送商進行考核。
八、監(jiān)督管理
第二十一條 市和市(區(qū))衛(wèi)生計生行政部門要加強對醫(yī)用耗材采購配送工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，定期、不定期對各公立醫(yī)療衛(wèi)生單位采購程序、配送管理進行檢查，切實將相關(guān)規(guī)定落到實處。
各公立醫(yī)療衛(wèi)生單位應(yīng)按照相關(guān)要求，切實履行醫(yī)用耗材的進貨查驗義務(wù)。
第二十二條 對醫(yī)用耗材采購配送過程中發(fā)生的違紀違法和失責(zé)瀆職行為，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及黨紀條規(guī)予以處理。對配送商在經(jīng)營過程中發(fā)生嚴重違紀違法的，除按相關(guān)法規(guī)進行處罰外，按規(guī)定將其列入誠信記錄，2年內(nèi)不得在泰州市范圍內(nèi)從事相關(guān)業(yè)務(wù)。
第二十三條 各公立醫(yī)療衛(wèi)生單位醫(yī)用耗材采購品種、數(shù)量、價格、配送商等信息均在泰州市醫(yī)用試劑耗材設(shè)備采購網(wǎng)上公開，接受社會監(jiān)督。由市、市(區(qū))衛(wèi)生計生行政主管部門接受投訴并調(diào)查處理。
九、附則
第二十四條 泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會根據(jù)本辦法制定或完善具體的實施細則及制度。
第二十五條 本辦法由泰州市衛(wèi)生和計劃生育委員會負責(zé)具體實施和解釋。市及各市(區(qū))與本辦法不一致的制度、規(guī)定，自本辦法發(fā)布之日起廢止或部分廢止。