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3家藥企9個藥品將優先審評

中國虎網 2017/9/27 0:00:00 來源: 未知

9月26日,國家藥監總局藥品審評中心發布《擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第二十三批)》,將擬優先審評的9個藥品注冊申請及其申請人予以公示,公示期5日。

據介紹,在這9個擬優先審評藥品中,江蘇恒瑞醫藥有3個、上海康德弘翼醫學臨床研究有限公司4個、西安楊森制藥2個。從申請事項來看,新藥上市有3個、申請兒童臨床試驗有6個。

國家藥監總局藥品審評中心表示,對兒童用藥和罕見病治療藥,為解決臨床用藥需求,鼓勵申請人在該領域開展臨床研究,經審核符合“目前尚無有效治療手段”或“與現有治療手段相比有明顯臨床優勢”的新藥注冊申請,藥審中心將在臨床試驗申請階段予以優先審評。

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