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　　近日，肺癌幫分享了一條消息。第二代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)開發者輝瑞制藥有限公司稱，接受Lorlatinib治療的ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)初治患者的客觀緩解率(ORR)可達90%，顱內客觀緩解率(IC-ORR)為75%。

　　第18屆世界肺癌大會(WCLC)上發表的一項II期臨床研究報告證明，lorlatinib對ALK陽性和ROS1陽性晚期NSCLC患者具有抗腫瘤活性，上述發現就是該II期臨床研究數據的一部分。

　　“大會上提出的研究發現表明，如果lorlatinib獲得批準，它可能會成為ALK陽性晚期NSCLC患者多線治療中的一種有效的治療選擇”，本研究首席研究員，澳大利亞墨爾本Peter MacCallum癌癥中心腫瘤內科醫生Benjamin Solomon(內外全科醫學士，哲學博士)在一場新聞發布會上說。

　　該研究招募了275例患者，包括無或有臨床癥狀的患者、對腦轉移進行過治療或未治療的患者，并根據生物標志物、ALK陽性或ROS1陽性和既往治療方案，將他們分成6個隊列。

　　既往接受過克唑替尼治療(伴/不伴化療)的ALK陽性患者的客觀緩解率是69%，顱內客觀緩解率是68%(。既往接受過非克唑替尼ALK抑制劑治療(伴/不伴化療)的ALK陽性患者的客觀緩解率是33%，顱內客觀緩解率是42%。既往接受過2或3種ALK抑制劑治療(伴/不伴化療)的ALK陽性患者的客觀緩解率39%，顱內客觀緩解率是48%。

　　ROS1陽性的患者，不論既往治療是何種情況，客觀緩解率是36%，顱內客觀緩解率是56%。

　　“控制腦轉移對NSCLC患者來說非常重要，同時也是治療肺癌的特別具有挑戰性的一個方面”，在WCLC大會上陳述該研究結果的Solomon說。“我們看到所有的患者隊列組都獲得了極好的顱內緩解，包括既往接受過多次治療的患者”。

　　輝瑞制藥有限公司在其新聞發布會上稱，lorlatinib一般耐受良好。大部分不良事件(AEs)也是輕中度，并可通過減少劑量、推遲劑量或標準藥物治療得到控制。研究中沒有出現治療相關死亡，3%的患者由于藥物相關AEs終止了治療。

　　最常見的不良事件是高膽固醇血癥(81%)，還有高甘油三酯血癥(60%)、水腫(43%)、周圍神經病變(30%)、體重增長(18%)、認知影響(18%)、情緒影響(15%)、疲勞(13%)、腹瀉(11%)、關節痛(10%)和谷草轉氨酶升高(10%)。

　　研究人員開展了III期CROWN臨床試驗，繼續研究lorlatinib對NSCLC患者的療效，該試驗正在進行中，2017年初開始招募患者。CROWN臨床試驗是一項開放性標簽隨機雙臂臨床試驗，對比lorlatinib和克唑替尼作為轉移性ALK陽性NSCLC患者一線治療的療效。

　　2017年4月份，美國食品藥品監督管理局(FDA)授予lorlatinib突破性療法認定資格，用于治療既往接受過1種或多種ALK抑制劑治療的ALK陽性轉移性NSCLC患者。這項認定是以第17屆世界肺癌大會上報告的54例患者的I/II期臨床試驗數據為基礎。

　　這54例患者包括41例ALK陽性患者，12例ROS1陽性患者，剩余1例患者的突變狀態在2016年1月數據收集截止日未被記錄在內。

　　患者的客觀緩解率是47%，有3例患者獲得了完全緩解(CRs)，22例患者獲得了部分緩解(PRs)。接受過1次TKI抑制劑治療的ALK陽性患者(n = 14)的客觀緩解率是57%，其中有1例獲得完全緩解(7%)， 有7例獲得部分緩解(50%)。接受過2次及2次以上TKI抑制劑治療的ALK陽性患者(n = 26)的客觀緩解率是42%，有2例獲得完全緩解(8%)，9例獲得部分緩解(34%)。

　　肺癌幫對患者而言是智能的教育及互助平臺，是疾病管理的快捷工具，肺癌幫從心里層面幫助肺癌群體獲得抗癌正能量，從輔助治療層面提高肺癌患者生存質量和生存時間。