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日企鹽野義公司抗流感新藥提出上市申請

中國虎網(wǎng) 2017/11/2 0:00:00 來源: 未知

秋風(fēng)落葉起舞,流感季節(jié)又到。

一款創(chuàng)新流感藥讓人不再頭痛。

這個抗流感新藥就是S-033188,是一種內(nèi)切核酸酶抑制劑,具有全新抗流感作用機制。

S-033188通過抑制流感病毒的復(fù)制,從而改變了現(xiàn)有的流感藥物如羅氏的達菲,奧司他韋的抗流感病毒機制。

達菲是目前廣泛使用的抗流感口服用藥,一般需要連續(xù)多日服用,每日服用兩次。

而S-033188只需一次口服用藥,大人小孩同樣適用,因此使用起來非常方便。患者用藥依從性將有飛躍性提高。

目前,這個由鹽野義公司(Shionogi Ltd)研發(fā)生產(chǎn)的新藥,已經(jīng)獲得日本厚生省的先驅(qū)審查(優(yōu)先審評)指定。

在日本,鹽野義已經(jīng)在10月25日正式提出了抗流感新藥的上市申請。

在一個全球進行的臨床試驗(CAPSTONE-1)中,共有1494名患者參加,年齡從12歲的孩童一直到64歲的老人,這個試驗比較了單劑量的S-033188與連服5日,每日兩次用藥的達菲和安慰劑在抗流感病毒的有效性和安全性。

試驗顯示,只服用一次, 50%以上的流感患者包括兒童的體內(nèi)的流感病毒降低到檢測不到的水平,比服用達菲有更強的抗病毒作用。

而且,這個新流感藥顯示在統(tǒng)計學(xué)上明顯少于達菲的不良反應(yīng)。

此外,S-033188治療各種流感,包括甲型流感和乙型流感。并對甲型流感的禽流感(H5N1)和近年來蔓延到世界許多地方的H7N9型流感顯示出抗病毒的作用。

雖然鮮為人知,鹽野義公司是一個專注傳染病和疼痛治療的藥企。目前,鹽義野對此藥寄予厚望。這個新藥有望成為阻止局部流感爆發(fā)蔓延變成全球性流行的有利武器。

達菲的生產(chǎn)商,瑞士藥企羅氏也看到了其中的潛力。羅氏目前和鹽義野一起,在全球范圍內(nèi)進行一個三期臨床研究。

Celltrion:抗體治流感

此外,另一家亞洲藥企也助力抗流感新藥研發(fā)。

CT-P27是韓國Celltrion公司進入臨床試驗的第一個新型抗體候選藥物。Celltrion的其它兩個新的治療抗體 。

在韓國進行的最新臨床試驗將評估該藥物在感染甲型流感病毒的療效和安全性。 Celltrion計劃在冬季流感季時招募甲型流感病人。

這個抗體藥最大的優(yōu)點,是對所有流感病毒有效,而不用考慮病毒突變。

CT-P27組合兩種抗體的抗體復(fù)合物。它通過與血凝素(病毒表面蛋白)的莖結(jié)合來阻斷流感病毒侵入細胞。

在與中美兩國的研究中,其中美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)和中國國家研究所進行的臨床前和臨床試驗表明, CT-P27對包括季節(jié)性和流行感冒在內(nèi)的大多數(shù)流感類型都有效。

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