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綠葉制藥生物抗體藥進入III期和I期臨床試驗

中國虎網(wǎng) 2017/11/21 0:00:00 來源: 未知

11月20日,綠葉制藥宣布旗下兩種在研生物抗體藥物已取得里程碑進展。其中,LY01008為Avastin的生物類似藥,目前已在國內(nèi)獲批進入三期臨床試驗;LY06006為Prolia的生物類似藥,也已在國內(nèi)進入一期臨床。

兩種在研生物抗體藥LY01008和LY06006均為單克隆抗體藥物,由綠葉制藥集團于今年8月4日向山東博安生物技術(shù)有限公司購得。其中,LY01008(Avastin的生物類似物)為重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,獲批上市后將用于結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌的治療。LY06006(Prolia的生物類似物)為重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液,獲批上市后將廣泛應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥,可顯著減少椎體、非椎體和髖骨骨折的風險。

生物制藥是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,預(yù)計將成為未來數(shù)十年增長的重要推動力。公開財務(wù)報告顯示,Avastin的2016年全球銷售額達到67.8億瑞士法郎,增長1.5%,其中,在中國醫(yī)院市場的銷售額為6.4億元人民幣,增長近24%;Prolia的2016年全球銷售額為16.35億美元,增長近25%,該產(chǎn)品尚未在國內(nèi)上市。

綠葉制藥集團管理層表示:“我們將持續(xù)加大對于生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)投入。該兩種生物抗體藥物是對我們現(xiàn)有產(chǎn)品線的有益補充,亦為集團保持競爭力和長期可持續(xù)發(fā)展提供新的動力。”

據(jù)悉,綠葉制藥已于2017年起正式啟動生物技術(shù)藥物的研發(fā)工作。為進一步推動在該領(lǐng)域的布局,集團已在現(xiàn)有的“長效及緩釋技術(shù)”、“脂質(zhì)體與靶向給藥技術(shù)”、“透皮釋藥技術(shù)”、“新型化合物”四大研發(fā)平臺的基礎(chǔ)上,正式建立生物抗體技術(shù)平臺。此外,今年7月新落成的波士頓研發(fā)中心也將通過整合集團的全球研發(fā)資源,新技術(shù)和項目的開發(fā),加速集團在生物制藥領(lǐng)域的新藥研發(fā)和供給。

 

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