12 月 21 日，浙江醫藥股份有限公司發布公告稱，公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了關于甲磺酸普喹替尼片（12.5mg，25mg，50mg）獲得國家食品藥品監督管理總局批準的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗批件的公告（公告編號：臨 2015-036 號）。近日，基于該藥物的Ⅱ期臨床初步試驗研究結果，審慎考量了繼續開發該抗腫瘤藥的投入風險，公司決定終止該藥物的臨床試驗。

終止臨床的藥物基本信息如下：

（一）甲磺酸普喹替尼片 12.5mg

1、藥物名稱：甲磺酸普喹替尼片

2、劑型：片劑

3、規格：12.5mg（以 C1H15N7 計）

4、注冊分類：化學藥品第 1.1 類

5、申請人：浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

6、受理號：CXHB1100276 浙

（二）甲磺酸普喹替尼片 25mg

1、藥物名稱：甲磺酸普喹替尼片

2、劑型：片劑

3、規格：25mg（以 C1H15N7 計）

4、注冊分類：化學藥品第 1.1 類

5、申請人：浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

6、受理號：CXHB1100274 浙

（三）甲磺酸普喹替尼片 50mg

1、藥物名稱：甲磺酸普喹替尼片

2、劑型：片劑

3、規格：50mg（以 C1H15N7 計）

4、注冊分類：化學藥品第 1.1 類

5、申請人：浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

6、受理號：CXHB1100275 浙

據了解，甲磺酸普喹替尼片（研發代號“XC302”）是應用現代靶向抗腫 瘤藥物篩選機理，從天然產物中篩選得到的單體化合物。XC302 屬于原始創新的 藥物，從已經開展的Ⅱ期臨床試驗研究中，未獲得充分證據驗證 XC302 抗腫瘤機 制的優越性，未能找到合適生物標記物精準入組合適的患者以提高藥物治療響應 率。因此該藥物將難以在與眾多靶向抗腫瘤藥物的競爭中獲得優勢，投入風險高。 基于這些情況，公司審慎權衡 XC302 項目的繼續開發風險，決定終止該項目的臨 床試驗。