中國虎網 2018/1/8 0:00:00 來源:
未知
2018,第一批GSP檢查員名單公布,共148位!
1月4日,國家食藥監總局發布《關于公布第一批聘任的國家藥品GSP檢查員名單的通知》。
通知顯示,為加強藥品GSP檢查員管理,規范檢查員隊伍建設,經系統培訓、綜合考評,現聘任148名藥品GSP檢查員,現予公布并核發《國家藥品GSP檢查員證》。
▍局長對檢查員有要求
把時鐘往回撥一年,在2017年的1月5日,總局局長在新聘任國家級藥品檢查員頒證和宣誓儀式上突出了要求,檢查中發現的問題必須如實記錄,如實反映,一絲不茍,鐵面無私。
對任何可能影響藥品質量的問題,影響藥品安全性、有效性的問題,絕不放過。在藥品GMP跟蹤檢查中,要確保生產過程持續合規,數據完整、真實、可溯源。在有因檢查中,要敢于和善于揭露“潛規則”,嚴厲打擊違法違規行為。
據統計,2017年總局公布發30則藥品飛檢通告,2016年為28則。
▍飛檢,微信、群聊都是證據
另外,在2017年12月7日,總局發布《食品藥品監管執法證據規則﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。
文件指出,食品藥品監督執法證據主要包括:書證、物證、視聽資料、電子數據、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、認定意見、鑒定意見和現場檢查筆錄等。
值得注意的是,在這個文件第五節有關“電子數據”收集中,將網頁、博客、微博客、朋友圈、貼吧、網盤等網絡平臺發布的信息,以及即時通信、通訊群組等網絡應用服務的通信信息都納入了電子數據證據中。
也就是說,微博、朋友圈消息,以及微信群、qq群消息等,只要是反映相關生產、經營、使用情況的消息,都是飛檢時的證據。
回到檢查員的話題,這也是總局長期以來的一項制度,與之相伴的是監管部門對行業的管理,持續以嚴立威,促進規范。
網站聲明:
1、本網部分資訊為網上搜集轉載,為網友學習交流之用,不做其它商業用途,且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的,請作者第一時間與本網站聯系,聯系郵箱:tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品,并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用,請與著作權人聯系,并自負法律責任。
2、凡本網注明"來源:虎網"的所有作品,版權均屬虎網所有,未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用;已經本網授權的,應在授權范圍內使用,且必須注明"來源:虎網"。違反上述聲明者,本網將追究其法律責任。