中國虎網 2018/1/11 0:00:00 來源:
未知
1月9日下午,國家衛計委舉辦新聞發布會,國家衛生計生委醫政醫管局副局長焦雅輝(后文簡稱焦局長),中國疾病預防控制中心副主任馮子健(后文簡稱馮主任)在會議上對重點除了提到了治療藥物奧司他韋等,還對國內還未上市的預防疫苗-四價流感疫苗做了說明。
本文利用Insight數據,介紹這些抗病毒藥物以及流感疫苗的企業和銷量情況,把衛計委未說完的話說個清楚明白。
衛計委欽點的4個有效的抗流感藥物
焦局長提到:
我們國家抗病毒藥物的供應保障是充足的,口服有達菲,噴霧有扎那米韋,靜脈治療有帕拉米韋,這幾種藥也都可以國產化的生產。
在同一日,衛計委發布的《流行性感冒診療方案 (2018 版)》中除了焦局長提到的三個藥物,還特別推薦了一個中藥品種-連花清瘟。
這四個藥物近幾年來銷售情況如下圖:

奧司他韋銷量持續走高,連花清瘟銷量平平,而帕拉米韋和扎那米韋的銷量始終低迷。此番列入《方案》后,這些藥品勢必會被市場重新關注。
以下是Insight數據庫這些品種的所對應的藥企信息:
奧司他韋
目前有 3 家批準上市的企業,分別是羅氏的達菲(膠囊劑)、上海中西三維藥業的奧爾飛(膠囊劑)以及宜昌東陽光長江藥業的可威(膠囊劑、顆粒劑),而上海三維、新華聯制藥廠的上市批準文號已過期。

帕拉米韋
目前國內僅 1 家批準上市的企業,是廣州南新制藥的力維(注射劑)
扎那米韋
目前有 2 家批準上市的企業,分別是葛蘭素史克的依樂韋(吸入劑、氣霧劑)、南京先聲東元制藥的也青(氣霧劑)
連花清瘟膠囊
目前國內僅 1 家批準上市的企業,石家莊以嶺藥業股份有限公司(膠囊劑、片劑)
同時,國家衛計委還要求全國的醫療機構緊急采取臨時采購的措施,采購流感抗病毒的藥物。
潛臺詞:被欽點的這 7 家企業的 4 個品種銷量上升是必然,可以趕緊準備好供貨了!對于除奧司他韋外的其他藥品,也需要抓緊這次向市場證明自己的機會啊。
接種流感疫苗,最有效
馮主任提到:
流感可以通過非特異性預防(勤洗手、戴口罩、通風換氣),通過抗病毒藥物(上述藥品)治療,但預防流感最有效工具仍是疫苗。
流感疫苗有3價和4價之分。
甲型流感病毒有甲型H1N1和甲型H3N2。乙型流感病毒則分為乙型B/Yamagata(BY)系和乙型B/Victoria(BV)系。對這四種毒株全部覆蓋的疫苗,我們稱為四價疫苗。
今年優勢毒株叫BY,乙型Yamagata系的。
但中國通用的流感疫苗為三價流感疫苗,包含同時流行的甲型H1N1、甲型H3N2和乙型BV系病毒,BY恰好不包含在內。
潛臺詞:四價疫苗由于覆蓋毒株種類更多,因此防護作用更強。三價流感疫苗雖然對 BY 系病毒的保護作用有限,比不上四價,但也有一定免疫效果。
流感疫苗簽發5千萬支
馮主任提到:
建議公眾,特別是高危人群,像兒童、老人、慢性病患者、孕婦都要接種。
我國流感疫苗的接種并不高,大概每年供應市場的有2600萬,但只能打到2000多萬。
Insight數據顯示,2016年至今,國內總計簽發了約5.3千萬流感疫苗,分為3個種類,從總數上看,賽諾菲巴斯德和華蘭生物兩家公司簽發數量最多。

如果推薦接種的流感高危人群人手一支的話,2016年至今批準的這5.3千萬流感疫苗供給遠遠不夠,而按照馮主任所說的,這些疫苗中還可能有1千萬流入市場但未被接種。
治療藥品賣脫銷,預防性疫苗反而還有剩?完全不符合首先當是預防,治療次之的原則!
潛臺詞:我們還是不斷呼吁,建議做好每年的流感疫苗接種,使越來越多的人能夠得到疫苗的保護。
今年,國內至少一家上市
馮主任提到:
我國正在積極推進四價疫苗的研發,到2018年秋季,至少一家疫苗廠家可能會生產出四價疫苗。
而通過Insight數據庫數據查詢到,目前先人一步,處于上市申請中的有4家企業:分別是華蘭生物疫苗有限公司、長春長生生物科技有限責任公司、江蘇金迪克生物技術有限公司以及北京金迪克生物技術研究所。

但較為無奈的是,因為流感呈現的周期性波動特征,今年B型的 Yamagata 系流行之后,到下一個流行季節,或者未來一兩年內它就不會再成為優勢毒株了。
到今年秋季才上市的話,當下還是不能解決問題!
潛臺詞:世界衛生組織建議這樣做大概是在2012年,世界上開始有四價疫苗的使用,大概是在2014年開始有,我國疫苗的生產研發機構也在積極做研發。2018年,將會上市,爭取趕上步伐~
更有效的四價疫苗,香港已上市
國內外已上市的四價疫苗主要以葛蘭素史克和賽諾菲的2大品種為代表。這兩個品種在香港均已上市。
2012年8月16 日,FDA批準葛蘭素史克(GSK)的四價流感病毒疫苗Fluarix Tetra用于3歲及以上人群的主動免疫,預防季節性流感A株和B株引發的流感。
Insight查詢到,2014年10月27,該藥在香港獲準上市。

2013年6月,FDA批準賽諾菲四價流感疫苗Fluzone Quadrivalent上市。
Insight查詢到,2014年7月,賽諾菲的FluQuadri在香港上市

而從Insight數據庫中這倆個產品的國內申報情況看,目前賽諾菲制藥以及GSK的子公司浙江天元申報的品種,目前已經批準臨床,但都還未開始做臨床試驗。
潛臺詞:香港3年多前就上市了,這和宮頸癌疫苗的情況很雷同,急需的可以去香港接種。
現在去接種疫苗還來得及嗎?
來得及。
馮子健建議,流感疫苗推薦的接種時間是每年的8月到11月,因為在北半球,每年11月中下旬開始到次年2月是流感季節性流行的高峰季節,因此在此之前完成接種才能使受眾得到比較好的保護。
他同時表示,即便錯過了推薦時間,仍然可以在流行期接種,直到次年3月份之前。