近日，三生制藥發布公告稱，百達揚®正式獲得CFDA批準，成為國內首個獲批的長效GLP-1受體激動劑，用于2型糖尿病治療。此外，三生制藥作為國內生物制藥行業的領軍企業，在腫瘤科、自身免疫系統疾病和腎科擁有市場領先的生物藥產品線，旗下產品包括特比澳、益比奧、益賽普等，更是保持著國內市場領導地位。

中國首個長效GLP-1獲批上市

此次，三生制藥獲批上市的長效GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)是一款能夠實現一周一次給藥的降糖藥，商品名是百達揚®(Bydureon®)，通用名是注射用艾塞那肽微球，用于2型糖尿病治療, 是國內首個獲批的長效GLP-1受體激動劑。

目前國內已有5個GLP-1受體激動劑獲批上市，包括阿斯利康生產、三生制藥負責銷售推廣的百泌達(艾塞那肽)和百達揚(艾塞那肽微球)、諾和諾德的諾和力(利拉魯肽)、賽諾菲的利時敏(利司那肽)、以及上海仁會生物的誼生泰(貝那魯肽)。

表1：國內獲批上市的GLP-1受體激動劑

此外，其他三個長效品種也在申報當中，包括江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽、禮來的度拉糖肽、諾和諾德的索馬魯肽。江蘇豪森已于2017年12月提交了聚乙二醇洛塞那肽的生產申請，或將于2018年底獲批。

豐富的在研產品線

三生制藥是集生物藥品的研發、生產和銷售于一體的生物制藥集團，是最早登陸美國股票市場的中國生物醫藥公司之一。其后，隨著集團發展戰略調整，在美國完成私有化之后，于2015年在香港上市，目前市值近400億港元。

三生制藥專注于開發重組或基因工程蛋白類藥物、單克隆抗體，以滿足臨床治療腎病、腫瘤、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反應等重大疾病領域的藥物需求。2017年上半年，三生制藥研發成本1.13億元，較上年同期的1.09億元增長3.7%，占營收比重為6.62%，和復星醫藥7.56%、石藥集團4.51%相比，處于行業中上游水平。

表2：三生制藥豐富的在研產品線

目前，三生制藥擁有二十多種在研產品，覆蓋腫瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、腎科、代謝及皮膚科等領域，其中有16種為國家一類新藥。據悉，三生制藥曲妥珠、利妥昔兩款單抗已完成臨床試驗，曲妥珠有望于2018年上半年報產，2018年下半年或2019年上市。

核心產品保持市場領先

據年報資料介紹，三生制藥有幾款核心產品如特比澳、益賽普、益比奧等均持續保持國內市場的領導地位。

圖1：2014-2016年中國公立醫療機構終端重組人血小板生成素銷售情況(單位：萬元)

特比澳是三生制藥自主研發的專利產品，于2006年推出后成為全球唯一商業化的重組人血小板生成素產品。特比澳已獲批兩種適應癥：治療化療引起的血小板減少癥及治療免疫性血小板減少性紫癜。據米內網數據，2016年中國公立醫療機構終端(包括中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院)特比澳銷售額突破10億大關，約為10.5億元，同比增長25.04%。此外，2017版國家醫保目錄取消了特比澳治療化療引起的血小板減少的工傷報銷限制，預計特比澳的整體銷售增速有望再升高。

圖2：2016年中國公立醫療機構終端重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白品牌格局

益賽普，通常稱為依那西普，為重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白，由子公司三生國建生產。于2005年首次在中國推出，用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。益賽普已納入2017年《國家醫保目錄》。據米內網數據，2016年中國公立醫療機構終端益賽普銷售額達到7.3億元，同比增長15.20%，市場份額高達94.88%，位列第一。

圖3：2016年中國公立醫療機構終端益比奧和賽博爾銷售情況(單位：萬元)

益比奧是獲得CFDA批準的可用于三種適應癥的重組人促紅細胞生成素 (rhEPO)產品：治療慢性腎病引起的貧血癥、治療化療引起的貧血癥及外科圍手術期的紅細胞動員。益比奧自2002年起一直在中國rhEPO市場占據支配性領導地位，在2016年中國公立醫療機構終端銷售額11.5億元，市場份額高達42.4%。此外，賽博爾是三生制藥rhEPO產品的第二品牌，由子公司深圳賽保爾生物藥業生產，2016年中國公立醫療機構終端銷售為1.2億元。

結語

從三生制藥公開披露的信息來看，三生制藥近年來業績穩步增長。僅2017年上半年，就實現收益約17.07億元，凈利潤3.90億元，毛利14.57億元，較2016年同比增長約30.8%、34.3%、28.6%。獲得如此可喜的業績必定是與其幾個核心產品分不開的。而此次，百達揚®的上市是否能為三生制藥開辟新的利潤來源渠道呢?讓我們拭目以待!