2017年關(guān)于OTC的監(jiān)管加碼，CFDA幾次發(fā)布相關(guān)公告，將OTC藥品轉(zhuǎn)為處方藥，從某種程度上說，OTC藥品資源要成為稀缺資源了，尤其是一些獨家OTC產(chǎn)品……

▍OTC藥品榜單發(fā)布

日前,中國非處方藥物協(xié)會一下發(fā)布了《2017年度中國非處方藥生產(chǎn)企業(yè)綜合統(tǒng)計排名》、《2017年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名（中成藥）》、《2017年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名（化學(xué)藥）》三個文件，不僅發(fā)布了我國OTC藥企100強榜單，與上一年相比，前55企業(yè)中有8家是新晉企業(yè)，上一年的榜首華潤三九易主；還排出了240個OTC暢銷藥品牌（中成藥各類疾病OTC暢銷藥155個品牌、化學(xué)藥各類疾病OTC暢銷藥85個品牌），與上一年的215個增加了25個。

化學(xué)藥OTC暢銷品牌方面與2016年相比合計增加了5個品牌，具體來看新增了口腔耳鼻喉和眼科兩個類別，上一年的止咳化痰抗過敏類在2017年分拆為止咳化痰類和抗過敏及眩暈類兩個類別，因此合計統(tǒng)計OTC品牌數(shù)仍為10個，但生活方式類品牌數(shù)減為5個。

中成藥OTC暢銷品牌方面與2016年相比合計增加了20個品牌，具體來看新增了感冒暑濕類10個品牌，皮膚科類、五官科類各新增了5個品牌。

各類別OTC暢銷品牌數(shù)具體統(tǒng)計情況如下表：

注：數(shù)據(jù)根據(jù)非處方藥協(xié)會資料統(tǒng)計，供參考

▍OTC藥企TOP20哪家強？

歲末年初，對于藥品零售藥店/企業(yè)來說，要忙于制定來年藥品上柜策略。筆者在此對我國OTC藥品主流企業(yè)基本情況進行簡單梳理，希望有一定參考價值。

筆者主要從市場供給（產(chǎn)品數(shù)及產(chǎn)品批文數(shù)角度）和市場需求（企業(yè)當(dāng)前主要暢銷OTC品牌產(chǎn)品角度）兩個維度進行概要分析。

從企業(yè)產(chǎn)品數(shù)量來看，截至目前我國OTC前20企業(yè)涉及OTC產(chǎn)品數(shù)超過1100個，有半數(shù)企業(yè)的OTC產(chǎn)品數(shù)量超過100個；除百洋醫(yī)藥外，其他企業(yè)均有不同數(shù)量的獨家OTC產(chǎn)品。

從企業(yè)生產(chǎn)批文數(shù)量看，截至目前我國OTC前20企業(yè)OTC批文合計數(shù)超過3300條，其中OTC甲類產(chǎn)品批文超過2100條，乙類產(chǎn)品批文接近1200條。前20企業(yè)中，獨家批文數(shù)超過200條。

一個企業(yè)的產(chǎn)品數(shù)及批文數(shù)越多，表明其產(chǎn)品線越豐富；獨家批文數(shù)越多，表明其越具有競爭潛力。

按照批文數(shù)從多到小的順序如下：

注：數(shù)據(jù)根據(jù)CFDA批文數(shù)據(jù)庫整理，供參考

從企業(yè)銷售收入角度來看，截至目前我國OTC排名前20企業(yè)銷售的OTC主要品種超過200個，據(jù)筆者估計一半以上的品種銷售額在億元以上。按照OTC藥品銷售收入大小前20企業(yè)排名，梳理其主要OTC暢銷產(chǎn)品情況如下：

注：數(shù)據(jù)根據(jù)非處方藥協(xié)會、上市公司年報、研報等數(shù)據(jù)整理，供參考

▍OTC藥品越來越受關(guān)注

OTC藥品之所以越來越受重視，筆者認為這至少與以下三個因素分不開。

一是龐大的市場需求。我國慢性病患病率大幅上升，根據(jù)五年一次的中國衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示，中國居民慢性病患病率由2003年的123.3‰上升到2013年的245.2‰，十年增長了一倍。中國確診的慢性病患者已超過2.6億人，目前據(jù)估計這一數(shù)據(jù)已超過3億。

二是居民的自我保健及治療意識逐步增強。我國2016內(nèi)發(fā)布的第一部《中國自我保健藍皮書》中一項針對950多名患有高血壓、糖尿病和其他慢性病患者的自我保健教育結(jié)果的調(diào)查研究結(jié)果表明患者參加自我保健教育后，健康狀況得到改善，住院率在教育開始后六個月內(nèi)就有所降低。

三是國家監(jiān)管政策趨嚴，OTC大品牌大品種逐漸成為稀缺資源。一方面是供給端國家對于OTC的管控趨嚴，好OTC品種資源相對有限。在2017年至今有幾次要求一些OTC產(chǎn)品修改說明書，將之前的OTC品種轉(zhuǎn)變?yōu)樘幏剿帲?017年1月CFDA要求將骨科暢銷藥仙靈骨葆膠囊、仙靈骨葆片轉(zhuǎn)換為處方藥；2017年9月CFDA要求將復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑、復(fù)方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏轉(zhuǎn)換為處方藥；前日，CFDA要求將精烏膠囊調(diào)出非處方藥，也要求對百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊等產(chǎn)品的說明書進行修改。另一方面醫(yī)療端的醫(yī)保控費、控藥占比、招投標(biāo)越招藥價越低等因素，處方藥的空間越來越小、藥企越來越難做了，而OTC類藥品在零售的銷售不受國家醫(yī)療端監(jiān)管政策的影響。

附：2017年度非處方藥企業(yè)綜合統(tǒng)計排名前55強及與2016年變化情況（為便于同上一年前55強企業(yè)比較，只列100位中的前55位）

注：數(shù)據(jù)根據(jù)非處方藥協(xié)會資料統(tǒng)計，供參考。