中國虎網 2018/3/16 0:00:00 來源:
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2月27日晚,康弘藥業發布業績快報,公司2017年全年營業收入達到27.86億,同比增長9.7%,實現營業利潤7.88億元,同比增長41.45%。康柏西普眼用注射液即將進入業績兌換期,繼2017年進入醫保持續放量后,又進軍海外有望搶奪近百億美元市場,康弘藥業2018年將迎來業績新拐點。
營收逐年看漲
圖1:2014-2017年康弘藥業營業收入情況(單位:億元)

(來源:上市公司年報、業績快報)
據康弘藥業年報,公司近幾年營業收入逐年看漲,2014年全年營業收入為16.75億元,2015年就突破20億大關,到2017年已經上漲至27.86億元,2018年有望突破30億。
據2017年業績快報,康弘藥業全年營業收入為27.86億,同比增長9.7%,歸母凈利潤6.44億,同比增長29.68%。第四季度業績比較反常,營業收入為6.87億元,同比降低3.16%,歸母凈利潤2.29億元,同比增長22.74%。
快報稱,康弘藥業2017年經營業績上升的主要原因是子公司成都康弘生物科技有限公司營業利潤持續增長。2017年5月,康弘生物的康柏西普眼用注射液新適應癥脈絡膜新生血管(CNV)獲批,2017年第四季度,該產品進入國家醫保后放量,讓康柏西普適用人群有所擴大,再加上后期銷售費用有所減少,給康弘藥業貢獻營業利潤加速成長。
8個過億品種,一半以上是獨家
據康弘藥業年報,公司目前在產的產品主要有康柏西普眼用注射液、松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、渴絡欣膠囊、膽舒膠囊、一清膠囊、鹽酸文拉法辛膠囊及緩釋片、阿立哌唑片及口崩片、枸櫞酸莫沙必利片及分散片、右佐匹克隆片等12個品種,其中7個中成藥,4個化學藥,1個生物制品。
表1:康弘藥業及其子公司銷售過億產品

(來源:米內網MID藥品索引綜合數據庫、米內網高級數據庫)
據米內網2016年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端數據,康弘藥業年銷售額過億的品種有8個,中成藥、化學藥各占一半的比例。
中成藥中的松齡血脈康膠囊、舒肝解郁膠囊、一清膠囊,化學藥中的鹽酸文拉法辛緩釋片、阿立哌唑口崩片、枸櫞酸莫沙必分散片、康柏西普眼用注射液為康弘藥業的獨家品種,且鹽酸文拉法辛膠囊及緩釋片、阿立哌唑片及口崩片、枸櫞酸莫沙必分散片為一致性評價品種。
松齡血脈康膠囊,主要用于肝陽上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸失眠等,是康弘藥業在產產品中年銷售額最高的品種,據米內網數據,2016年中國公立醫療機構終端松齡血脈康膠囊的銷售額為6.06億元,同比上一年增長3.62%。
圖2:2016年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥市場格局

(來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局)
疏肝解郁膠囊,主要用于輕、中度抑郁癥的治療,據米內網數據,2016年中國公立醫療機構終端抗抑郁藥銷售額為4.52億元,同比上一年增長15.35%。康弘藥業的松齡血脈康膠囊以3.24億元的銷售額占據整個抗抑郁中成藥市場的71.6%,遙遙領先于其他同類品種。
康柏西普眼用注射液(商品名為朗沐),主要適應癥包括濕性年齡相關黃斑變性(AMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞(RVO)、脈絡膜新生血管(CNV),目前已獲批的適應癥是AMD和CNV,朗沐是康弘藥業2014年3月推出的眼科用藥,它是國內首個治療AMD的抗血管內皮生長因子(VEGF)類生物靶向藥。
康柏西普眼用注射液于2017年通過談判進入國家醫保,價格從談判前招標的6725元下調為5555元,降幅為17.40%,從2017年第四季度開始執行醫保價格。康柏西普眼用注射液進入國家醫保后,患者使用該藥的負擔將有所降低,人均使用支數及滲透率可能有所提高。
圖3:2014-2016年康柏西普、雷珠單抗銷售額(億元)及市場占有率

(來源:米內網中國公立醫療機構終端競爭格局)
目前在國內,康柏西普眼用注射液的主要競品是諾華的雷珠單抗注射液,據米內網中國公立醫療結構終端數據顯示,康柏西普眼用注射液自2014年上市后,增長非常迅速,逐步擠占雷珠單抗注射液的市場份額,至2016年康柏西普眼用注射液市場份額占比已超1/3。
進軍海外&新適應癥研發,康柏西普未來增量可期
2016年10月,康柏西普眼用注射液獲美國FDA批準開展臨床III期試驗,目前康弘藥業已與美國INCResearch簽訂CRO(醫藥研發合同外包服務機構)合約,并與FDA討論臨床試驗方案,預計有望于近期獲得FDA授予SPA(特殊試驗流程評估),并正式開展臨床試驗。
康柏西普眼用注射液作為首個直通美國III期的國產生物藥,其臨床效果可與國外已經上市的雷珠單抗、阿柏西普相媲美。據米內網全球研發庫數據,2016年雷珠單抗注射液銷售收入為32.56億美元,阿柏西普注射液銷售收入為51.38億美元。康柏西普作為阿柏西普的類似物,一旦獲批上市,將成為同類中第4個獲批的品種,進軍超過90億美元的抗VEGF眼用注射液市場。
表2:康弘生物康柏西普臨床試驗情況

(來源:藥品臨床試驗登記與信息公示平臺)
康弘藥業的康柏西普是一種抗血管內皮生長因子的融合蛋白,除了治療AMD等眼部疾病之外,康弘生物還在進一步研發其他適應癥。據藥品臨床試驗登記與信息公示平臺數據,目前康柏西普處于臨床試驗階段的適應癥包括息肉狀脈絡膜血管病變、糖尿病黃斑水腫、視網膜靜脈阻塞等,此外據米內網全球研發庫數據,對康柏西普治療轉移性結直腸癌及實體瘤的研發試驗也已進入臨床一期,康柏西普眼用注射液未來增量可期。