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景峰醫藥子公司慧聚藥業通過FDA認證

中國虎網 2018/3/28 0:00:00 來源: 未知

3月26日午間,景峰醫藥公告稱,控股子公司海門慧聚藥業于2018年3月19日-2018年3月23日接受并通過了美國食品藥品監督管理局(FDA)的現場檢查。

據介紹,本次檢查屬于FDA cGMP(現行藥品生產質量管理規范)檢查,檢查范圍涵蓋了質量、生產、設備設施、實驗室控制、物料及包裝標簽等六大體系,檢查結果為“直接通過”。

公司認為,此次慧聚藥業通過美國FDA cGMP 現場認證檢查,標志著公司GMP 管理(藥品生產質量管理規范)已達到較高水平;慧聚藥業將加速拓展自有特色仿制藥、歐美首仿原料藥、新藥CDMO 業務,對支持公司制劑進軍全球市場將帶來積極的影響。

原標題:景峰醫藥:子公司通過美國FDA現場認證檢查

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