中國虎網 2018/3/29 0:00:00 來源:
未知
歐洲藥品管理局(EMA)近日發布《歐盟2018-2019季節性流感疫苗推薦組分》,這也意味著歐盟地區針對2018-2019流感季的流感疫苗生產工作已正式拉開帷幕。EMA指出,疫苗生產商應將這些推薦納入疫苗的生產,用于從2018年秋季開始預防季節性流感。

三價流感疫苗應包含以下病毒株:
- 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;
- 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;
- 乙型/Colorado/06/2017-like virus(B/Victoria/2/87-lineage)。
四價流感疫苗應包含以下病毒株:
- 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;
- 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;
- 乙型/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage);
- 乙型/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage)。
EMA指出,以上這些建議也適用于減毒活流感疫苗的生產。
每年,EMA特設流感工作組都會根據世界衛生組織(WHO)的國際性監測結果發布歐盟地區季節性流感疫苗組分推薦意見。此次2018-2019流感季的推薦意見已在EMA人用醫藥產品委員會(CHMP)3月份的會議中得到認可。
EMA建議,疫苗生產上市許可持有人應在2018年6月18日之前提交集中授權的季節性流感疫苗組成變化的申請。(新浪醫藥編譯/newborn)
文章參考來源:EU recommendations for 2018/2019 seasonal flu vaccine composition
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