Foundation Medicine推出伴隨診斷產品F1C

中國虎網 2018/4/2 0:00:00 來源: 未知

2018年03月31日訊 / 生物谷BIOON/ --Foundation Medicine公司近日宣布，在美國市場推出FoundationOne CDx（F1CDx），這是美國 FDA批準的首款可用于廣泛癌癥臨床伴隨診斷的產品。

F1CDx是一款突破性的伴隨診斷產品，于2017年11月底獲得 FDA批準，此次批準被譽為精準醫學領域的一個重大里程碑事件。

F1CDx基于下一代基因測序（NGS）技術開發，可用于所有類型的實體瘤，可對多達324個腫瘤相關基因的遺傳突變（堿基替換，或短的插入/刪除）以及2類基因組特征（微衛星不穩定性MSI和腫瘤突變負擔TMB）進行檢測。與以往的其他診斷技術相比，F1CDx具有無可比擬的覆蓋度，能夠為臨床醫師提供一種更為廣泛的檢測方法，并能夠在更大程度上幫助癌癥患者進行臨床診斷和治療。

更重要的是，F1CDx可以同時檢測多個 FDA認證的臨床遺傳突變，超出了此前的“一種藥物一種檢測”模式。此外，在非小細胞肺癌、黑色素瘤、乳腺癌、結直腸癌、以及卵巢癌患者中，F1CDx還能找對可以從 FDA已批準的17種（持續更新）靶向藥物受益的患者。此前，先前的診斷往往需要多次取樣，才能做出藥物治療或參加臨床試驗的決定；而F1CDx無需頻繁的侵入性檢測，就能幫助醫生獲得更多信息進行治療選擇。

也就是說，通過F1CDx一次檢測，患者和醫生就能評估多種病程管理方案。準確性方面，與 FDA之前已批準的伴隨診斷對比，F1CDx的總體準確率可達到94.6％。（點擊查看F1CDx所覆蓋的324種基因）

Foundation Medicine公司首席醫療官Vincent Miller表示，現在，美國的臨床腫瘤醫生可以使用這種有價值的伴隨診斷產品來幫助指導和簡化患者的個性化治療決策。通過將F1CDx整合進早期常規護理，腫瘤醫生有望提高治療效率并擴大患者對生物標志物所驅動的醫藥產品的獲取，這將有助于提高治療預后。

原標題：Foundation Medicine推出里程碑式的伴隨診斷產品F1CDx，可用于所有類型實體瘤

原文出處： Foundation Medicine Announces Commercial Availability of FoundationOne CDx™, the First FDA-Approved Comprehensive Genomic Profiling Assay for All Solid Tumors Incorporating Multiple Companion Diagnostics

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