中國虎網 2018/4/4 0:00:00 來源:
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PMLiVE 于 3 月 29 日報道,剛剛收購 CAR-T 專業公司 Juno 僅幾周時間,新基的細胞療法研發線又將迎來另一種 CAR-T 候選療法,這次是來自 Bluebird Bio 的臨床階段的候選產品。
新基 2013 年就同 Bluebird 在一系列 CAR-T 候選療法上建立合作,兩年后兩家公司在此基礎上又在 B 細胞成熟抗原(BCMA)方面達成交易,新基為此投入 2500 萬美元的研發資金。現在,新基針對這一項目領先的 CAR-T(bb2121)行使了其選擇權,目前該項目正處于 1 期試驗階段,新基將享有該療法在美國的開發及促銷權,在其它市場將擁有獨家權利。
CAR-T 利用患者自身改良的白細胞來攻擊惡性細胞。去年,來自諾華與吉利科學 /Kite 的兩款 CAR-T 產品率先獲得 FDA 批準。根據新的協議條款,Bluebird 將獲得 bb2121 首個適應證(難治性 / 復發性多發性骨髓瘤)高達 7000 萬美元的開發里程碑付款及銷售提成。如果這款 CAR-T 候選產品被開發用于其它應知證,Bluebird 可能還會獲得額外的未披露的里程碑付款。
新基血液病學及腫瘤學業務總監 Ahmed 稱:「我們認為這一療法有可能顯著影響多發性骨髓瘤患者的治療途徑和結局。」在去年 12 月份的美國血液學學會會議上,Bluebird 報道了一項劑量探索試驗的結果,稱在一個經大劑量預治療的多發性骨髓瘤患者人群中,bb2121 能夠達到 94% 的客觀緩解率和 56% 的完全緩解率。
當時,來自美國馬里蘭州國家癌癥研究所癌癥研究中心的主要研究者 Kochenderfer 說:「我們有的患者獲得了持續緩解,在沒有使用其它骨髓瘤療法的情況下,持續緩解時間已經能夠超過一年,并且有可耐受的不良反應。」
同 Bluebird 敲定這筆交易時,新基剛剛完成對 CAR-T 專業公司 Juno 90 億美元的收購,而這筆收購也使得新基在新興的癌癥免疫療法領域有了立足之地。通過這筆交易,新基獲得了 Juno 領先的 CAR-T 療法 JCAR017(lisocabtagene maraleucel)的權利,該療法正被測試用于復發和 / 或難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(DLBCL),另外新基還獲得了一條其它細胞及基因候選療法研發線。
特別指出的是,Juno 第二個進展最快的候選療法是一種 BCMA 靶向 CAR-T,即 JCARH125,該療法是 bb2121 的一個競爭對手,它也在被開發用于多發性骨髓瘤。在宣布這一交易時,新基表示,JCARH125 將增強其針對 BCMA 的開發,在后來的評論中他又表示,bb2121 仍是其最優先的項目。
Bluebird 與新基也在致力于合作開發第二個處于臨床階段的抗 BCMA CAR-T 候選療法 bb21217。新基一直在全方位地補充其研發線,該交易之前,新基上周通過 21 億美元交易獲得了 Prothena 的三個神經科學藥物,另外還通過 11 億美元交易收購了 Impact Biomedicines 及其領先的癌癥藥物 Fedratinib。
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