近日，華東醫藥發布最新業績，2017年實現營業收入278.32億元，較上年同比增長9.66%；歸屬于母公司股東的凈利潤17.80億元，較上年同比增長23.01%。其中，商業銷售收入突破200億元，制藥業務銷售收入超過66億元。目前，華東醫藥擁有銷售規模上億元以上的產品有7個，包括兩個20億元級的重磅級產品。此外，目前華東醫藥在研的3個化藥1.1類項目進展如何?

中美華東：營收、凈利潤增長超兩成

圖1：2014-2017年華東醫藥的營收情況(單位：億元)

(數據來源：上市公司年報)

2017年，華東醫藥的商業銷售收入突破200億元，在浙江省繼續保持行業領先。華東醫藥在年報中提到，公司營業收入增速同比有所下降，主要是由于浙江省兩票制在2017年11月正式實行，商業分銷中的調撥業務在2017年第4季度因該政策的影響集中流失所致。自2018年開始，該方面影響將基本消除，今后公司將重點開展好純銷業務及產品的總代理總經銷業務，力爭恢復到原有的增長水平并繼續擴大在省內醫藥分銷市場的占有率。

公司醫藥工業核心全資子公司中美華東實現營業收入66.13億元，實現凈利潤13.36億元，分別較上年同期增長21.72%、21.57%。目前，中美華東已形成慢性腎病類、移植免疫類、內分泌類、消化系統類等四大產品領域穩定的產品梯隊，2017年四大產品線均保持較好增長。

手握兩個20億元級重磅產品

年報數據顯示，中美華東的四大產品領域中有多個銷售成績突出的產品，目前銷售規模上億元以上的大產品有7個，包括兩個20億元級的重磅級產品百令膠囊和阿卡波糖片(商品名：卡博平)。

圖2：2013-2016年中國公立醫療機構終端百令膠囊的銷售情況(單位：萬元)

(數據來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局)

百令膠囊是中美華東的獨家產品，具有補肺腎、益精氣等功效，用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛、慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的輔助治療，該產品的主要銷售市場在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端。

百令膠囊2014-2016年在中國公立醫療機構終端中成藥壯腰健腎藥(腎病用藥)產品TOP20中穩居冠軍寶座，在中國城市零售藥店終端的銷售額也超過了2億元。

市場上，百令相關的產品還有片劑，目前活躍于市場的是青海珠峰冬蟲夏草藥業生產的百令片，該產品2016年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過了1億元。

年報數據顯示，2017年華東醫藥的多個重點研發項目進展順利，已取得了百令片的生產批文，目前正在開展從華東醫藥集團新藥研究院受讓該產品的生產文號。預計產品上市后，不僅能豐富華東醫藥百令系列的產品線，還將進一步刺激公司業績上漲。

圖3：2013-2016年中國公立醫療機構終端中美華東阿卡波糖片的銷售情況(單位：萬元)

(數據來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局)

阿卡波糖片用于治療糖尿病，降低糖耐量低減者的餐后血糖。最近四年，該產品在中國公立醫療機構終端化學藥糖尿病用藥產品TOP20以及中國城市零售藥店終端化學藥糖尿病用藥產品TOP20中均排在首位。阿卡波糖片的主要銷售市場在中國公立醫療機構終端，2016年的銷售額超過了50億元，在中國城市零售藥店終端的銷售額則為13億元左右。

市場上，阿卡波糖片的競爭企業有拜耳和中美華東。在中國公立醫療機構終端，拜耳的市場份額從2013年的80.15%下滑至2016年的68.56%，而中美華東則不斷搶食市場，從2013年占比不到兩成上漲至2016年的31.44%。2016年在中國城市零售藥店終端，中美華東的市場份額為27.09%，銷售額為3.56億元。

3個化藥1.1類在研項目值得期待

2017年，華東醫藥及主要工業控股子公司直接、間接用于研發方面的支出總額約4.62億元，同比去年增長74.84%，占公司醫藥制造業務收入比例6.95%。2018年，公司將加快新產品研發工作進度，預計2018年度研發費用的支出將增長 30%以上。

華東醫藥的新藥研發以“自主開發+合作委托開發+外部收購及產品授權引進(License-in)”等方式相結合，2017年公司已獲臨床批件進入臨床研究的新產品數量較多，因新的藥政法規BE樣品批量顯著增加，公司還同時關注一致性評價的實施以及多個產品在國際注冊申請的開展。

表1:華東醫藥化藥1.1類在研項目的進展情況

(數據來源：上市公司年報)

最新資料顯示，華東醫藥目前主要的在研項目多達33個，其中化藥 1.1類有3個，化藥 3.1類有4個，化藥 3.2類有2個。

2017年12月21日，中美華東與美國VTV公司簽訂了協議，獲得了治療2型糖尿病的產品TTP273的知識產權并進行商業化，包括但不限于進行技術開發、臨床研究、申請監管部門批準、專利或商標注冊、生產以及在區域內的所有商業化行為。該項目目前處于國內技術轉移，臨床前研究階段。

治療2型糖尿病的DPP-4類一類新藥HD118在2017年底獲得臨床批文，正在進行臨床樣品制備，即將開展臨床試驗。

治療晚期非小細胞肺癌的一類新藥邁華替尼已結束I期臨床試驗，正在開展一線、二/三線和三線以上等三個II期臨床方案設計，預計2018年全面開展大規模多中心的臨床試驗。

化藥3.1類項目包括了治療淋巴瘤的依魯替尼及膠囊，治療白血病的波舒替尼及片，治療胃潰瘍的左泮托拉唑鈉及注射劑、沃諾拉贊及片，四個項目目前已獲得臨床批文，制備臨床樣品，開展臨床試驗。

化藥3.2類項目有治療2型糖尿病的卡格列凈二甲雙胍復方片，目前已獲得臨床批文，制備臨床樣品，開始臨床試驗；還有治療胃潰瘍的復方奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊，已于 2017 年底申報生產。

公司其他多個在研項目也取得了一定進展，達巴萬星及其凍干粉針、吡格列酮二甲雙胍復方片新規格(15/850mg)已獲得臨床批文，均將開展臨床試驗；卡泊芬凈和米卡芬凈正在開展發補資料研究；西格列汀二甲雙胍復方片完成BE備案，并開展正式BE試驗，預計2018年申報生產；公司還進行了多個項目的臨床樣品制備，如曲格列汀片、利奈唑胺片、阿那曲唑片、來曲唑片、他克莫司緩釋膠囊、卡格列凈片等，均處在預BE或正式BE階段。

此外，公司完成了從杭州九源基因工程有限公司受讓糖尿病重點產品利拉魯肽注射液新藥的臨床批文，目前已啟動了一期臨床藥代研究工作；地特胰島素已完成臨床前試驗，申報臨床并獲得受理；正在開展從杭州九源基因工程有限公司受讓利拉魯肽減肥適應癥的臨床批文相關工作；公司從外部收購的中藥新藥軟堅口服液(用于肝癌輔助治療)，2017年已向CFDA遞交了文號轉移申請并獲得受理，目前藥品審評中心技術審評中。

結語

華東醫藥表示，2017年經過全體員工的共同努力，順利完成了全年的生產經營目標，取得了改革和發展雙豐收，使公司上市以來連續十八年保持了穩健與較快的發展。

未來，華東醫藥將朝著“兩個百億”的華東夢繼續前進，到2020年中美華東工業銷售實現100億元，到2025年實現“百令+以卡博平為主的糖尿病系列產品”銷售實現100億元；醫藥商業2020年銷售達到300億元，2025年銷售達到500億元，實現利潤爭取達到10億元；除杭州市外，商業業務在全省各地市市場占有率平均達到25%以上。