央視焦點訪談大篇幅關注！各省政策已相繼落地，這些品種的春天，真的來了！

昨日（5月9日），浙江省藥械采購中心發(fā)布《關于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》。

通過公告，我們可以發(fā)現(xiàn)，通過一致性評價的藥品，在藥品集中采購中是占有很大優(yōu)勢的。

1、直接掛網(wǎng)（避開競價PK）

2、醫(yī)院優(yōu)先采購使用（絕對的利好，中標了，也得醫(yī)院采購）

3、談判因價格原因未成交，可再進行一次談判（可以補標，又多一次討價還價的機會，而且這次底氣十足）

4、可突破一品兩規(guī)（若能達到一品三四五規(guī)，那對品種的銷售是又一個利好）

5、同品種通過一致性評價達3家以上，未通過的中標品種要暫停采購（直接把大部分競爭對手踢出局）

從近期各省的招標動態(tài)看來，目前對于通過一致性評價品種的直接掛網(wǎng)采購工作正在逐漸落地。據(jù)筆者統(tǒng)計，浙江、上海、陜西、山西、江蘇、遼寧、吉林、廣西、青海等省份，已經(jīng)正式發(fā)布公告，推進通過一致性評價品種的采購工作。

對于通過一致性評價品種，除了以上浙江的做法，部分省份還有以下方面優(yōu)待，包括采購未通過一致性評價品種，其價格不得高于通過一致性評價品種；通過一致性評價品種，享受原研藥同等待遇等。

▍仿制藥的春天真的來了！

5月8日晚間，央視“焦點訪談”對仿制藥的前生今世、面臨的機遇和挑戰(zhàn)，進行了專題報道。

這是繼4月3日，國務院辦公廳發(fā)布了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》后，央視首次對仿制藥，尤其是仿制藥一致性評價如此大篇幅的報道。

有醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)人員表示，在政策和市場的驅(qū)動下，仿制藥的春天真的來了！

報道中，北京朝陽醫(yī)院總藥劑師劉麗宏表示：“把通過一致性評價的藥品放在采購目錄里面去，這樣就讓醫(yī)生能夠更好地去了解哪些藥已經(jīng)通過一致性評價的，另外一點就是讓醫(yī)生在開藥的時候優(yōu)先，它有制度是優(yōu)先選擇仿制藥。還有一個很重要的，是醫(yī)保支付，按照通過一致性評價的藥品去支付，這樣一個制度的支撐，也對于推動我們仿制藥的使用，實際上也是非常有利的。”

北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文表示：“要想真正讓這個產(chǎn)品能夠發(fā)揮它的作用，后面的政策需要配套，從招標、采購和整個醫(yī)保報銷，進入醫(yī)院，都需要去構建相應的配套機制。”

而這些內(nèi)容，在《意見》中都能體現(xiàn)出來。

《意見》明確提出，要及時將仿制藥納入采購目錄，不得對廠家和品牌進行限制，促進質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭；將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，引導激勵醫(yī)生使用，強化藥師在藥品調(diào)配中的作用；同時要加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標準支付。

▍考驗重重

事實上，很多省市發(fā)布相關文件，提到的“優(yōu)先采購通過一致性評價品種”實際上也只是建議，并未強制執(zhí)行。

例如，5月8日，青海省發(fā)布的公告就提到，“鼓勵有條件的醫(yī)療機構開展通過一致性評價的品種的臨床綜合評價工作，推進一致性評價品種的合理使用”。

4月26日，佛山市人社局發(fā)布的藥品集中采購方案，則是連“鼓勵”二字都沒有，變成了“尊重醫(yī)療機構臨床選擇”。

除了是否能夠優(yōu)先采購，價格方面，也是硬傷。

4月9日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關于報送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關材料的通知》。這則通知的核心內(nèi)容，就是要求創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價格，并且承諾這一價格為全國最低價。

而5月8日青海省發(fā)布的公告，就提到在采購期內(nèi)定期公布醫(yī)療機構實際采購價格和西部省份的中標價格，由醫(yī)療機構參考并進行動態(tài)調(diào)整。

有業(yè)內(nèi)人士指出，在藥品采購中，二次議價、價差空間、用藥習慣、讓利幅度等都是考慮因素，而原研藥具有更高的讓利回饋空間，未通過一致性評價的品種則擁有明顯的低價控費優(yōu)勢，反而一致性評價品種高不成低不就。

最終面臨的結(jié)果，可能被原研藥擠出去，也可能被未通過一致性評價的品種擠出去。