又有一批藥品，過一致性評價，勝利在望！

▍正大天晴的恩替卡韋，過了

日前，據“醫藥地理”報道，正大天晴藥業的恩替卡韋分散片（潤眾）通過了一致性評價。

公開資料顯示， 2005年中美上海施貴寶將恩替卡韋帶入中國，商品名為“博路定”，其是治療乙型肝炎的一線藥物。直到2009年之后，國內仿制藥陸續獲批，才打破了中美上海施貴寶壟斷。其中就包括正大天晴的潤眾。

潤眾是正大天晴的拳頭產品之一， 2017年其市場占有率為44%，超過了原研上海中美施貴寶。國內恩替卡韋的市場占有率如下：

▍江西青峰、蘇州東瑞勝利在望

和正大天晴一樣，恩替卡韋的其他藥企也在積極做一致性評價。

根據中國新藥研發監測數據庫（CPM）的監測，共有8家生產企業正在進行恩替卡韋的一致性評價。主要劑型包括片劑、分散片、膠囊3類。其中，除正大天晴外， BE實驗狀態顯示“已完成”的如下圖：

根據國家相關政策規定，通過一致性評價后，在招標采購、鼓勵醫院優先采購使用、醫保支付等方面獲得支持，或許將助力潤眾爭取更大的市場份額，對中美上海施貴寶形成更大的壓制。

▍6藥品，只差“臨門一腳”

除了恩替卡韋之外，還有一波藥品即將完成“臨門一腳”。

丁香園Insight 數據庫顯示，5 月 16 日 ，有7 個受理號離開補充任務隊列（一致性評價），依照往期一致性評價申報品種，發補一次完成審評即通過的情況判斷，預計此次為通過一致性評價。

具體數據如下：

石藥歐意的鹽酸曲馬多片：普通片劑上市企業數量：9 家；一致性評價申報和批準情況：1 家申報，無獲批企業。

京新藥業的左乙拉西坦片：普通片劑上市企業數量：5 家；一致性評價申報和批準情況：1 家申報，無獲批企業。

洞庭藥業的草酸艾司西酞普蘭片：普通片劑上市企業數量：6 家；一致性評價申報和批準情況：3 申報，洞庭藥業（審評完畢待制證）山東京衛（在審評審批中）、科倫藥業（獲批）。

迪賽諾生物的依非韋倫片：普通片劑上市企業數量：4 家；一致性評價申報和批準情況：1 家申報，無獲批企業。

華海藥業的奈韋拉平片：普通片劑上市企業數量：12 家；一致性評價申報和批準情況：1 家申報，無獲批企業。

▍通過一致性評價，利好政策11省（市）落地

4月3日，國務院辦公廳發布的《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》中，鼓勵發展仿制藥并給予了諸多支持的政策，已經在多生落地。最直接的就是，可以直接掛網或列入備案采購。

根據目前掌握的信息，江蘇、浙江、陜西、廣西、上海、寧夏、湖北、山西、青海、吉林、遼寧相繼發布了相關的政策。和國家文件一脈相承，都有醫保支持，鼓勵醫院優先采購、使用等利好措施。

所不同的是，各省（市）對藥企直接掛網的報價，要求不盡一致。大體上，想要最低的價格是主旨（詳見：一致性評價后，12藥品被報全國最低價！10省價格政策匯總）。

利好政策全面落地，采購價格要求最低，原研加強鞏固地位，一些列因素相互交錯制約。藥品通過一致性評價后，市場破局的戰役，即將開始。