Allergy制藥長期以來一直致力于開發一種治療草粉花粉過敏的候選藥物。日前該公司在研發試驗上取得進展，其發布了II期臨床試驗的積極數據，受試者皮下注射草粉花粉疫苗后出現了顯著的劑量反應。公司稱已經確定了該疫苗III期試驗的測試劑量，并預計將于明年開展注冊試驗。受此利好消息影響，這家英國生物技術公司的股票也隨之上漲。

草粉花粉顆粒中攜帶了能引起過敏的抗原決定簇。過敏典型的臨床癥狀如打噴嚏，清水樣鼻涕，鼻、眼、耳、上腭癢，可伴有呼吸困難或蕁麻疹、濕疹。根據Allergy的研究數據，研究中采用的所有劑量疫苗的447例患者都顯示出足夠的安全性且耐受性良好。

11年前，該公司旗下Pollinex Quattro（PQ）草粉花粉過敏藥物因患者使用后出現麻木和虛弱等癥狀，遭到美國食品藥品監督管理局叫停。當時美國當局對于新型疫苗的安全性高度關切，Allergy制藥的這一項目被整整叫停了5年。2009年，該公司受到了巨額債務和現金流斷裂的雙重困擾。

Allergy制藥首席執行官Manuel Llobet在危急時刻上任的。就職后不久推出了挽救計劃，重點發展蜜蜂和黃蜂毒液產品以及過敏診斷產品組合的創收，調低了解決美國監管問題的優先級，并決定專注于開發該公司在歐洲的業務拓展。

不過，該公司旗下的過敏疫苗產品線仍然是研發投入的重點，而草花粉過敏候選藥物就是其組合中最重要的一款。因為花粉過敏為過敏科常見病，且發病率逐年上升，嚴重影響人類健康。主要表現為呼吸道和結膜的卡他性炎癥，可伴有皮膚及其它器官的病變。花粉過敏已成為名副其實的流行病。草粉花粉過敏擁有龐大的患病人群，30％的歐洲人口以及25%的美國人都對草花粉過敏。

兩年前，早期II期臨床試驗未能確定適合晚期試驗的劑量，最新的數據意味最終該疫苗的三期試驗劑量終于確定，關鍵研發計劃可以繼續進行。

對此Llobet評論說：“這項研究代表了草過敏產品在歐洲發展道路上的一個重要里程碑。 此外，這也使我們更有可能獲得預計20億美元的美國過敏市場的授權。此次積極數據的發布將有可能幫助我們的疫苗成為首個治療草過敏的皮下免疫療法。”

市場上已有針對草花粉過敏的免疫療法，包括例如Alk Abello和默沙東的Grazax/Grastek口服抗過敏藥，但這類藥物需要患者口服數月后才能誘導對過敏原產生耐受。相比之下，Allergy的過敏疫苗可以在這首后3-8周內迅速起效，大大較少了誘導時間。

與此同時，該公司有關過敏癥的其他候選藥物也在取得積極的進展，PQ樺樹花粉候選藥物將在歐洲進行III期試驗，并預計將在年底前對外公布具體的試驗結果。（新浪醫藥編譯/范東東）