該公司在檢查期間編造檢驗報告，在生產管理、物料管理、質量控制與質量保證等方面存在嚴重問題，其糖漿劑（參芪五味子糖漿、川貝清肺糖漿、蘇菲咳糖漿）的生產質量管理不符合《藥品生產質量規范（2010年修訂）》相關規定。通報指出，該企業生產用提取設備與生產批量不匹配，工藝驗證選擇的控制指標不合理，無法對提取效果進行有效評估和對中間體質量進行有效控制；文件管理不符合要求，無法追溯產品的情況；無法提供參芪五味子糖漿全部成品和中間產品的批生產記錄、批檢驗記錄、審核放行記錄等及相關驗證、確認文件等問題。

該公司枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ在生產工藝一致性、數據可靠性、交叉污染控制等方面存在嚴重問題，產品質量存在嚴重風險。枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ生產質量管理不符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》相關規定。通報指出，該公司枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ未按照批準處方投料生產，未經批準擅自增加了枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ中防腐劑對羥基苯甲酸乙酯的投料量，增加為批準處方量的4倍，共涉及24批次產品；另外，相關批次批生產記錄及物料發放領用等記錄不真實。

該公司質量管理體系不能有效運行，在質量控制與質量保證、數據可靠性等方面存在嚴重問題。其解郁安神顆粒的生產質量管理不符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》相關規定。通報指出，該企業未能提供解郁安神顆粒2015年至今的超標結果、變更控制、偏差處理、采取的糾正與預防措施及自檢記錄；使用廢棄的解郁安神浸膏投料生產；解郁安神顆粒浸膏生產記錄中的投料次數、收膏控制條件與工藝規程規定不一致；數據可靠性不符合要求，關鍵記錄及數據未保存，生產及質量控制無法溯源，文件記錄不規范。

日前北京市醫藥集中采購服務中心發布《關于輝瑞和西安楊森等公司部分藥品主動降價的提醒通知》，顯示輝瑞和西安楊森等藥企已通過藥品陽光采購自主降價功能，降低了部分藥品供貨價格，涉及21種藥品。另外，降價名單包括美國、法國、德國、澳大利亞、西班牙、意大利、荷蘭等國生產的進口藥，具體劑型涵蓋了膠囊、片劑、注射液等多種類別。

近期湖北省也發布了《關于下調輝瑞公司進口產品掛網價格的公告》，輝瑞主動申請降低了包括紫杉醇注射液、阿昔替尼片、注射用阿糖胞苷、注射用重組人凝血因子IX等全部進口產品掛網價格，共涉及20種藥品，下調幅度為3.4%~10.2%，據了解，其將于7月15日前完成調價并做好價格調整藥品退換貨工作。

另外，本月甘肅省發布通知稱，西安楊森制藥有限公司等主動申請對產品掛網價進行調整，其中西安楊森的達珂（注射用地西他濱凍干粉針，50mg）由原來的10327.22元降到4996元，降幅達51.6%。據了解，該藥被譽為骨髓增生異常患者的救命藥。

業內人士認為，制藥巨頭降價的背后既有對于中國政府政策的響應，還包括中國創新能力的提升、國產藥的進口替代、以及醫保、招標價格聯動機制等因素疊加。中國醫藥企業管理協會常務副會長牛正乾預測，這是其中國市場承壓后作出的試水性舉動，隨著醫保改革，原研高價藥的挑戰會很快到來。（每日經濟新聞、經濟觀察網）