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復星醫藥回應子公司被舉報編造生產記錄、騙取GMP證書:不符合

中國虎網 2018/9/3 0:00:00 來源: 未知

8月24日,重慶市食品藥品監管局公開信箱公布了一條醫藥研究公司內部員工舉報公司造假的信息。

該舉報人聲稱,其本人為重慶醫藥工業研究院有限責任公司的員工,最近從電視上看到關于長春長生生物公司嚴重違反國家藥品生產管理法規的系列報道,他/她認為,“其所在公司在違反國家藥品生產管理法規方面比長春長生生物有過之無不及。”

舉報信中提到的情況不符合事實,目前市藥監局還在做調查。

對此,重慶醫藥工業研究院回應《每日經濟新聞》,“”

該舉報人具體舉報公司違反國家藥品管理法規的情況如下:

1.領導無視生產管理法規,帶頭弄虛作假,編造生產記錄、檢驗記錄。

公司在2016年5月受到美國FDA警告后,于2017年11月再次被FDA給予最差評價結果。

2.欺騙上級藥品監督管理部門,騙取藥品GMP(生產質量管理規范)證書。

在向重慶市食品藥品監督管理局申請場地轉移和GMP證書過程中,用老工藝編造成套的生產和檢驗記錄,蒙騙上級機關和檢查人員。

3.產品阿力哌唑等生產不合格。

違反規定,對圖譜進行縮小積分面積計算,操縱產品合格出廠。

對于上述舉報信,重慶市食品藥品監管局回復稱:局黨組高度重視,已啟動對投訴舉報的企業開展相關調查工作,現已派出檢查組進駐企業,如發現企業存在舉報內容相關的違法違規生產行為,食品藥品監管局將依法進行查處。如有新的查辦結果會再次反饋。

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《每日經濟新聞》記者從天眼查數據獲悉,重慶醫藥工業研究院有限責任公司的大股東為上海復星醫藥產業發展有限公司,持股比例為56.89%;另一家股東為重慶醫藥(集團)股份有限公司,持股比例為43.11%。而重慶醫藥(集團)股份有限公司由重慶化醫控股(集團)公司持有74.99%股權,重慶化醫控股(集團)公司則是上市公司重藥控股(000950,SZ)控股股東。

另據重藥控股(曾名*ST建峰)2017年7月發布的重大資產出售及發行股份購買資產暨關聯交易報告書,當時披露的股權情況與天眼查最新情況相同:重慶醫藥工業研究院股東包括上海復星醫藥產業發展有限公司和重慶醫藥(集團)股份有限公司,持股比例分別為56.89%和43.11%。

公司已經知悉相關情況,但舉報信中提到的情況不符合事實。

針對此次員工舉報,8月30日《每日經濟新聞》記者致電重慶醫藥工業研究院,工作人員表示,“目前市藥監局還在做調查,公司將等調查結果出來以后再做公開解釋。”

記者又致電重藥控股,公司工作人員回應稱,被舉報公司不久前剛剛經歷了監管部門的飛行檢查,完全沒有問題。該工作人員同時表示,舉報事件和上市公司沒有關系。

8月30日下午及晚間,《每日經濟新聞》記者多次致電復星醫藥董秘辦,并就相關問題發送微信至復星醫藥新聞發言人易錦媛,對方稱待了解清楚情況后會與記者進行溝通,截至發稿,尚未有進一步信息溝通。

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