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醫藥行業迎來兩件大事!

中國虎網 2019/8/14 0:00:00 來源: 未知

下周醫藥行業將迎來兩個大事。

創新藥企代表微芯生物終于要在下周一上市了。隨著其上市,微芯生物將超越自身成為中國創新藥的符號和標志,相信很多醫藥界人士都會去關注其上市初期的表現。

周末有消息說,新版醫保目錄發布可能于下周發布。醫保目錄的調整影響著整個制藥業,屆時,將是有人歡喜有人憂,憂的人大概會更多些。

實際上,最近兩周,醫藥行業的壓力有加大之勢。一個明顯的趨勢是,醫保控費已從藥品向耗材、檢驗項目發展,形成正在合圍之勢,對全行業形成影響。不過,事情總有兩面性,行業是有壓力,但一些創新走在前面的企業享受到了新產品快速納入醫保的好處,只是未來優質的投資標的會越來越稀缺。

醫保控費“紅線”下的檢驗項目大降價

8月1日起,杭州市正式實施《醫療服務價格改革方案》,除了取消醫用耗材加成政策,實行零差率銷售外,還對影像和核醫學類、檢驗類共兩大類59個項目降價。從調整前后的價格表來看,很多檢驗常規項目收費降了20%,降幅較大的血栓彈力圖試驗下降了43%、結核感染T細胞檢測下降了31%。同時,杭州市上調了技術難度大、手術過程復雜、風險程度高且價格偏低的四類、五類手術項目的價格,以及部分診查費、護理費、注射費等基本醫療服務項目價格。

杭州市的醫療服務價格改革,有降有升,是在醫療費用總量控制下的騰挪。國務院在《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》中要求,到2017年,全國公立醫院醫療費用增長幅度力爭降到10%以下,到2020年,增長幅度穩定在合理水平。根據國務院的這個文件等,地方制定了相應的醫療費用總量控制目標,大多在7%至8%之間,也就是每年醫療費用增長的幅度不超過7%至8%,相當于劃了一線“紅線”。經對杭州13家省級醫院2018年收入統計,收入結構中,醫療服務占29%、藥品占36%、耗材占17%、檢查檢驗占18%。在醫療費用總量控制前提下,要提高醫務服務收入,就要從藥品、耗材、檢查檢驗等費用中騰挪,杭州市稱之為騰空間、調結構。

隨著新生兒出生人數的增長、老齡化程度加深,醫療費用總量控制的壓力越來越大,有了杭州的先例,各地或將效仿。只是目前國家醫保局和多個省份重點在做的是降低高值耗材的價格和費用,待這項工作做得差不多了,或許就會著手對檢驗、檢查項目價格進行調整。這對生產檢驗、檢查耗材,從事檢驗、檢查服務的公司不是一個好消息。

高值耗材大降價中也有受益者

7月31日,國務院發布《治理高值醫用耗材改革方案》(以下簡稱《方案》),明確表示要治理高值耗材價格虛高。不僅要逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼,加強全國高值耗材價格共享和監控。還明確要建立高值醫用耗材基本醫保準入制度,實行高值醫用耗材目錄管理,逐步實施高值醫用耗材醫保準入價格談判,實現“以量換價”。

《方案》發布時,安徽剛剛完成了骨科植入(脊柱)類、眼科(人工晶體)類兩種高值耗材帶量采購價格談判,拿出2018年度全省屬公立醫療機構骨科植入脊柱類的70%、眼科人工晶體類的90%使用量“以量換價”。最終,骨科植入(脊柱類)國產品類平均降價55.9%,進口品類平均降價40.5%,總體平均降價53.4%,單個組件最大降幅達到95%;眼科(人工晶體)國產品類平均降價18.1%,進口品類平均降價20.9%,總體平均降價20.5%。

《方案》發布的同日,江蘇省陽光采購聯盟展開了雷帕霉素及其衍生物支架和雙腔起搏器等高值耗材價格談判,拿出55家三級醫院全年采購量的70%用于此次聯盟采購。據參與價格談判的企業透露,支架按單個品種談判,中選品種平均降幅51.01 %,最高降幅66.07%;起搏器按生產企業談判,中選企業涉及品種平均降幅15.86%,最高降幅38.13 %。

《方案》發布的前一天,江蘇省南通市公布髓內釘、止血材料帶量采購談判結果。南通市拿出全市所有公立醫療機構上一年度髓內釘總采購量的60%、止血材料總采購量的70%來 “以量換價”。官方未公開談判結果,據參與談判的知情人士透露,首輪談判在原有價格基礎上打7折起步。

有著國務院的《方案》,高值耗材價格談判將很快在全國各地推行,對醫療器械行業形成沖擊。不過,就如仿制藥4+7價格談判,優勢企業將受益于價格談判。在南通市帶量采購中,髓內釘產品進口廠家全軍覆沒,上市公司大博醫療及浙江廣慈、創生中標。江蘇省支架帶量采購中,11家企業參與價格談判,最后,樂普醫療、微創醫療與國外的美敦力、雅培4家企業中標。

未來醫藥投資更多機會或在科創板

2月,復宏漢霖的生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)獲得國家藥監局批準,4月27日正式上市。目前已被上海、廣西、天津、貴州等多地被納入醫保支付范圍,最新的中標價格1398元/瓶,較原研藥價格低了將近40%。這說明真正的好藥是能快速進入市場,并納入醫保報銷范圍,即使價格較原研藥降幅較大,也還有非常不錯的利潤。2018年,利妥昔單抗在我國的銷售金額為35.35億元,是絕對的大品種。

8月12日,科創板將迎來生首家物醫藥創新公司掛牌上市。盡管目前申請在科創板上市的創新生物醫藥公司沒有申請在香港生物板塊的多,相信在微芯生物的引領效應影響下,以及我國儲備大量的生物醫藥創新公司資源,未來,醫藥板塊更多的投資機會或許在科創板,而相當比例的在主板、中小板和創業板的上市醫藥公司面臨業績持續下滑、被迫退市的風險。

2018年,香港生物板塊開板以來,已有歌禮制藥、百濟神州、信達生物、華領醫藥、君實生物、基石藥業、康希諾生物、邁博藥業、翰森制藥等10家左右國內生物醫藥完成IPO、掛牌上市。目前,還有10多家在上市申請排隊中,包括復宏漢霖、亞盛醫藥、東曜藥業、和黃中國醫藥、天士力生物、康蒂尼藥業、中國抗體制藥、康寧杰瑞等。除此,國內多家CRO、輔助生殖服務、養老服務等領域的創新公司也實現了在香港交易所的IPO。

但香港市場的成交量明顯不如國內市場,對創新企業的認同度也不如國內,一些生物醫藥創新公司在香港掛牌上市后“跳水”,至今的股價表現也不是很好。隨著微芯生物的上市,國內好的創新生物醫藥公司會更多地選擇在科創板上市。其中,不乏一些業績快速增長的公司。如8月6日完成問詢的百奧泰,國家藥監局已安排8月份對其申報上市的阿達木單抗注射液進行生產現場檢查,只要現場檢查和樣品檢驗合格,公司將獲得新藥上市許可。而有了利妥昔單抗首個生物類似藥的審批經驗,阿達木單抗的審批時間也會大幅縮短。2018年,阿達木單抗全球銷售額達到199.36億美元,同比增長8.2%,已是連續第7年摘得全球藥品銷售桂冠。2018年8月,國家藥監局正式受理百奧泰生物的阿達木單抗注射液上市申請,是國內首個阿達木單抗生物類似物申報上市。

從上半年一級市場投融資情況來看,科創板有著大量的生物醫藥等創新公司的資源儲備。今年上半年,生物醫藥等創新公司共獲得120多億元的融資,金額在2億元以上的公司有首藥控股、中逸安科、深睿醫療、岸邁生物、湃隆生物、雅創醫藥、潤東醫藥、康立明生物等21家。其中,融資金額在5.5億元以上的,就有博瑞醫藥、樂普生物、燃石醫學、德琪醫藥、諾成健華、艾力斯醫藥等6家,特別是諾成健華、艾力斯醫藥融資金額在11億元以上。

目前,300多家醫藥上市公司中,有一批受政策限制的中藥注射液企業,還有一批生產低端仿制藥的公司,真正具有創新能力和好的創新前景的公司不多,在醫保控費日趨嚴格的政策背景下,這些沒有競爭力的公司業績將日趨難看,漸漸失去投資價值。而科創板的政策優勢,將吸引越來越多的優質創新生物醫藥公司上市,經過初期非理性炒作后,未來,科創板生物醫藥公司的投資優勢將顯現。當然,科創板也給投資者帶來了新的創新型生物醫藥公司估值體系,現已上市的創新能力強的醫藥公司估值也會提升,未來,醫藥板塊的估值水平會嚴重分化。

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