單克隆抗體技術在生命科學史上具有劃時代的意義，并曾獲諾貝爾醫學獎。與多克隆抗體現比，具有高特異性、均一性及易于大量生產等優點。 　　單抗不僅為基礎醫學研究提供極有價值的探針，而且在臨床醫學上也得到廣泛的實際應用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段。 　　隨著對抗體基因結構和功能的深入研究及重組DNA技術的不斷成熟，通過基因工程抗體技術，人們設計出嵌合性抗體、人源性抗體等單抗，克服了鼠源性抗體的異源性問題。 　　治療性單抗廣泛應用于腫瘤、類風濕等自身免疫疾病、器官移植后排斥反應、心血管等疾病的治療。單抗藥物的研究與開發，成為近年來國外生物醫藥研究的熱點。 　　全球抗體藥物市場增長迅猛，１９９９年全球抗體的銷售額僅１２億美元，２００４年飆升到１０５億美元，占到了全球藥物市場的約２％，年均復合增長超過50%，成為生物制藥增長最快的領域。年銷售額最大的單抗藥物利妥昔單抗已超過33億美元。預計２０１０年全球抗體藥物年銷售額可望達到8００億美元。 　　開發單克隆抗體，不僅前期研發難度大，其后期大規模產業化的技術門檻也非常高。經過多年的摸索和實踐，目前國內已開發出幾個具有自主知識產權的單抗新藥，如G華神與四軍大共同研發的的碘131美妥昔單抗，少數企業也已初步形成產業化規模，如中信國健。 　　與此相關的上市企業有兩家，G華神和G蘭生。由于剛起步，短期內很難對相關公司的利潤有實質性貢獻。