2010年07月07日醫療器械進口批件發布通知

中國虎網 2010/7/21 0:00:00 來源: 未知

序號	申請號	品名	生產單位	備注
1	進 07-2037	輸液泵	Cardinal Health Switzerland
2	進 08-1888	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學發光法）	Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司
3	進 08-1890	抗甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒（化學發光法）	Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司
4	進 08-2068	孕酮測定試劑盒（化學發光法）	Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西門子醫療診斷設備有限公司
5	進 08-3184	血管內超聲波診斷儀	Volcano Corporation
6	進 08-3553	經顱經食道多普勒無創血液動力學分析系統	Atys Medical
7	進 09-0596	C-反應蛋白測定試劑盒(凝集法)	ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司
8	進 09-0597	抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(凝集法)	ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司
9	進 09-0598	類風濕因子測定試劑盒(凝集法)	ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司
10	進 09-2667	肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）	Cortez Diagnostics,Inc.代理人：上海靈翼醫療科技有限公司
11	進 09-3780	腦脊液蛋白校準品	Beckman Coulter,Inc.代理人: 貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
12	進 09-3794	載脂蛋白校準品	Beckman Coulter,Inc.代理人: 貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司
13	進 09-3891	電切鏡及附件	MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
14	進 09-4299	全自動血型分析儀	Hamilton Bonaduz AG
15	進 09-4359	載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）	Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強生（上海）醫療器材有限公司
16	進 09-4362	載脂蛋白B質控品	Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：強生（上海）醫療器材有限公司
17	進 10-0243	乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學發光法）	Ortho Clinical Diagnostics代理人：強生（上海）醫療器材有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
18	進 10-0523	白細胞分化抗原CD45檢測試劑盒（流式細胞儀法）	法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
19	進 10-0528	白細胞分化抗原CD13檢測試劑盒（流式細胞儀法）	法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
20	進 10-0529	白細胞分化抗原CD7檢測試劑盒（流式細胞儀法）	法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
21	進 10-0530	白細胞分化抗原CD5檢測試劑盒（流式細胞儀法）	法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
22	進 10-0532	白細胞分化抗原CD8檢測試劑盒（流式細胞儀法）	法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
23	進 10-0533	白細胞分化抗原CD19檢測試劑盒（流式細胞儀法）	法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
24	進 10-0534	白細胞分化抗原CD20檢測試劑盒（流式細胞儀法）	法國IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
25	進 10-0757	促腎上腺皮質激素定標液	德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
26	進 10-0758	催乳素檢測試劑盒（電化學發光法）	德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
27	進 10-0759	鐵蛋白定標液	德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
28	進 10-0761	催乳素定標液	德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
29	進 10-0763	地高辛定標液	德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
30	進 10-0764	S100質控品	德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。
31	進 10-0825	地高辛檢測試劑盒（電化學發光法）	德國Roche Diagnostics GmbH代理人：羅氏診斷產品（上海）有限公司	在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。

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