中國(guó)虎網(wǎng) 2018/7/6 0:00:00 來(lái)源:
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記者近日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，西藏易明西雅醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼：002826)全資子公司四川維奧制藥有限公司產(chǎn)品蒙脫石散(3g)通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，這是國(guó)內(nèi)首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的蒙脫石散產(chǎn)品。
蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā)，于1980年3月在法國(guó)上市。蒙脫石散是一種高效的消化道黏膜保護(hù)劑，能選擇地與粘液蛋白結(jié)合，提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能。還有吸附病原體和固定毒素作用，可防止病原體侵入黏膜和減少毒素對(duì)腸道刺激，并有助于修復(fù)腸道的消化和吸收功能，臨床上主要用于治療小兒腹瀉、輪狀病毒性腸炎、口腔潰瘍等疾病，也常與黃連素、雙歧桿菌等聯(lián)合用藥。
米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，蒙脫石在公立醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售曾逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，2017年終端銷(xiāo)售額接近四億元人民幣，蒙脫石臨床以散劑為主，從規(guī)格來(lái)看以3g為主，法國(guó)益普生為該品類(lèi)的領(lǐng)導(dǎo)品牌，四川維奧制藥的銷(xiāo)售額名列前茅。米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市零售藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，蒙脫石2017藥店終端銷(xiāo)售額接近五億元人民幣，同比增長(zhǎng)18.25%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于公立醫(yī)院市場(chǎng)的成長(zhǎng)趨勢(shì)。
“國(guó)家大力推進(jìn)的仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)提升我國(guó)制藥行業(yè)的整體質(zhì)量水平意義重大，且通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥質(zhì)量、療效跟原研藥一樣，但價(jià)格低于原研藥，將大大降低醫(yī)保和患者負(fù)擔(dān)。”此前，一位醫(yī)藥行業(yè)的全國(guó)人大代表曾對(duì)媒體表示，在藥品價(jià)格改革的背景下，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法是引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的重要機(jī)制，利用通用名藥物的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)余部分歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥替代原研藥，降低醫(yī)保費(fèi)用。
易明醫(yī)藥董事長(zhǎng)高帆董介紹說(shuō)，易明醫(yī)藥積極響應(yīng)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)政策，高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求提高藥品質(zhì)量，于2016年6月正式啟動(dòng)蒙脫石散的一致性評(píng)價(jià)工作，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)完成國(guó)家藥監(jiān)局核查及檢驗(yàn)，于近日順利完成所有一致性評(píng)價(jià)流程，并在6月28日通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為國(guó)內(nèi)首批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的蒙脫石散產(chǎn)品。
“一致性評(píng)價(jià)對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，必須花費(fèi)時(shí)間和精力去做的品種，一定是有產(chǎn)品力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的，在企業(yè)長(zhǎng)期的發(fā)展過(guò)程中，被寄予厚望，從臨床醫(yī)生用藥來(lái)說(shuō)，能夠讓醫(yī)生在質(zhì)量參差不齊、價(jià)格五花八門(mén)的產(chǎn)品中，做出清晰的判斷和理性的選擇。”易明醫(yī)藥董事長(zhǎng)高帆告訴記者，蒙脫石散通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，并為后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。(作者：劉景峰)
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