7月23日，強生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布，國家藥品監督管理局已正式批準普澤力®（達蘆那韋考比司他片）與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者，其中包括：抗逆轉錄病毒藥物初治成年患者，以及未出現達蘆那韋耐藥相關突變的既往接受抗逆轉錄病毒藥物治療的成年患者。

普澤力®由HIV蛋白酶抑制劑達蘆那韋（800 mg）和藥代動力學增效劑考比司他（150 mg）固定劑量組成。對于HIV感染治療，現行通常方案較為復雜，患者常需要服用多種藥物，依從性較低。普澤力®與其他治療HIV-1藥物聯合用于HIV感染治療每日僅需服用一片，隨餐同服。臨床數據表明普澤力®療效確證且具有較高耐藥基因屏障，將極大改善患者的藥物依從性。

迄今為止，HIV病毒感染/艾滋病仍然是全球公共衛生領域最嚴峻的挑戰之一，中國在抗擊艾滋病領域成績有目共睹，但挑戰仍然存在，據中國疾病預防控制中心報告顯示，中國報告感染病例呈上升趨勢， 2017年，中國新增報告HIV感染病例/AIDS病人134,512例，較2006年報告感染病例數上升3倍之多。

據一項評估普澤力®治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的安全性和有效性的臨床研究1表明，普澤力®具有較高的基因耐藥屏障，有助于降低耐藥發生風險。該研究顯示，在未出現達蘆那韋耐藥相關基因突變的成人患者中，普澤力®可以通過降低病毒載量（血液中HIV病毒的含量）至可測量水平以下（＜50拷貝/毫升）來保障人體免疫功能，同時增加體內對抗感染的細胞數量（CD4 + / T淋巴細胞計數）。

此研究中313名初治和既往已接受治療的患者在接受含有兩種有效核苷類逆轉錄酶抑制劑的背景治療方案的同時，接受達蘆那韋800 mg（400mg/片，共2片）每日一次聯合考比司他 150 mg每日一次治療。至研究第24周，總病毒學應答率（HIV-1 RNA<50拷貝/毫升的患者百分比）為82.4％，而初治患者的病毒學應答率為83.7％，CD4 +細胞計數均值較基線的變化分別為142和145細胞/ mm3。患者在第24周和第48周患者不良反應發生率沒有顯著差異。最常見的不良反應是腹瀉（28％）和惡心（23％）。

HIV病毒感染/艾滋病是一種極其復雜的疾病。西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示，“很高興看到國家藥品監督管理局批準了普澤力®的上市，我們也借此機會兌現了在這一領域的重要承諾，即引進創新的抗艾滋病產品，并為中國重大公共衛生挑戰提供不懈的努力和支持。我們期待有一天，艾滋病能夠被完全治愈。”

關于HIV

HIV是一種主要攻擊免疫系統中CD4+T細胞的逆轉錄病毒。隨著CD4+ 細胞的逐漸枯竭，人體免疫系統受到削弱，病人對機會性感染和惡性腫瘤易感。對HIV感染治療的目標是減少HIV相關疾病的發病率和病死率、減少非艾滋病相關疾病的發病率和病死率，使患者獲得正常的期望壽命，改善生活質量；抑制病毒復制使病毒載量降低至檢測下限并減少病毒變異；重建或者維持免疫功能；減少異常的免疫激活；減少HIV的傳播、預防母嬰傳播。尚無完全清除HIV病毒的方法，目前治療HIV感染的主要方法是抗逆轉錄病毒（ARV）藥物的聯用。