本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

  上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“上海醫(yī)藥”或“公司”）于2016年3月29日發(fā)布《關(guān)于公司臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理的公告》（公司公告臨2016-022號(hào)），披露了“SPH1188-11片及其原料藥”（以下簡稱“該藥物”）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）受理的情況，具體內(nèi)容詳見上海證券交易所網(wǎng)站（www.sse.com.cn）。

  近日，公司及下屬全資子公司上海醫(yī)藥集團(tuán)（本溪）北方藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的該藥物臨床試驗(yàn)批件。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

  一、臨床試驗(yàn)批件的主要內(nèi)容

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  審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開展臨床試驗(yàn)。

  二、藥物研發(fā)及注冊(cè)情況

  截至目前，該藥物已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2,258.07萬元，其化合物已取得美國及中國的發(fā)明專利授權(quán)。公司將展開臨床研究工作，后續(xù)該藥物還須通過國家藥監(jiān)局的審評(píng)和批準(zhǔn)并獲得生產(chǎn)批件后方能進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)上市。該藥物的適應(yīng)癥、藥品注冊(cè)及受理情況、以及同類藥品市場(chǎng)狀況詳見公司公告臨2016-022號(hào)。

  三、對(duì)上市公司影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

  本次公司申報(bào)的“SPH1188-11”收到臨床試驗(yàn)批件，對(duì)公司近期經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。由于藥品研發(fā)具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

  特此公告。

  上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

  董事會(huì)

  二零一六年十二月二十一日