2017年年底，上海市工商行政管理局（以下簡(jiǎn)稱“上海市工商局”）再次向藥企開出了一張罰單。根據(jù)上海市工商局公示信息顯示，上海市普陀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局已經(jīng)向凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“凱西醫(yī)藥”）開出行政處罰決定書，違法行為類型為“經(jīng)營者采用財(cái)務(wù)或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品”。這就意味著，在不到50天的時(shí)間內(nèi)，上海市工商局已先后公示了對(duì)中美上海施貴寶制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中美施貴寶”）、泰凌醫(yī)藥信息咨詢（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“泰凌醫(yī)藥”）以及凱西醫(yī)藥共3家藥企的商業(yè)賄賂處罰。

醫(yī)藥流通領(lǐng)域的監(jiān)管日漸嚴(yán)厲，上海市工商局在2017年年底因商業(yè)賄賂集中處罰數(shù)家藥企，恰好發(fā)生在2017年11月新版《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》通過全國人大審議后，是否釋放出新的監(jiān)管信號(hào)，值得關(guān)注。

3家藥企中，中美施貴寶由于其行業(yè)地位以及之前同樣曾因涉嫌商業(yè)賄賂被處罰的歷史，格外引人注目。就行政處罰一事，《中國經(jīng)營報(bào)》記者致電中美施貴寶，工作人員表示公司只接受實(shí)名制轉(zhuǎn)接，如果無法提供具體名字無法轉(zhuǎn)到相關(guān)部門。2018年1月3日上午，記者來到中美施貴寶上海辦事處，前臺(tái)工作人員再次表示沒有預(yù)約不接受采訪。

施貴寶再遭處罰

2017年11月底，上海市工商局發(fā)布行政處罰信息，中美施貴寶受賄被判違法，沒收違法所得77萬余元，罰款10萬元。

《行政處罰決定書》顯示，中美施貴寶于2015年8月27日，支付上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院心血管內(nèi)科主任參加“歐洲心臟病學(xué)會(huì)”往返英國倫敦的商務(wù)艙機(jī)票費(fèi)用共計(jì)人民幣57095元。其間，新華醫(yī)院心血管內(nèi)科向中美施貴寶采購“福辛普利鈉片（蒙諾）”等6種藥品，合計(jì)價(jià)值人民幣772536.25元。至案發(fā)，當(dāng)事人違法所得為人民幣772536.25元。

基于此，上海楊浦市場(chǎng)監(jiān)督管理局判定中美施貴寶的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十八條第二款的規(guī)定：禁止藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益。

依據(jù)《藥品管理法》第八十九條，決定責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，并作出處罰，沒收藥款77萬元，再罰10萬元。

資料顯示，中美施貴寶由美國百時(shí)美施貴寶公司與中國醫(yī)藥(23.330,-1.03, -4.23%)對(duì)外貿(mào)易總公司和上海醫(yī)藥(25.400, 0.28, 1.11%)（集團(tuán)）總公司共同投資，于1982年10月14日成立，1985年10月正式投產(chǎn)，是在中國成立的第一家中美合資制藥企業(yè)。其主要業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)品、日用消費(fèi)品、營養(yǎng)品及醫(yī)療器械。

記者注意到，施貴寶并非首次身陷在華行賄指控漩渦，上一次的情況比較特殊，施貴寶被指控在華行賄，但施以處罰的是美國有關(guān)監(jiān)管部門。

2015年10月6日，美國證券交易委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“SEC”）宣布，施貴寶同意支付超過1400萬美元以和解有關(guān)公司涉嫌在華行賄的指控。

SEC的調(diào)查顯示，施貴寶中國公司的銷售代表涉嫌以現(xiàn)金、珠寶及其他禮物、飲食、旅游、娛樂以及為會(huì)議提供贊助等形式向中國公立醫(yī)院的醫(yī)生行賄，然后將這些賄賂記錄為合法的業(yè)務(wù)開支。

SEC認(rèn)為，施貴寶在中國的合資公司向公立醫(yī)院的醫(yī)療保健工作者行賄，并從對(duì)這些醫(yī)院的處方藥銷售中獲得超過1100萬美元的利潤，從而違反了美國《反海外腐敗法》。為此，SEC在和解協(xié)議中要求施貴寶除支付1400萬美元之外，還必須在未來兩年內(nèi)就其反腐敗合規(guī)措施的整治與實(shí)施情況向SEC進(jìn)行匯報(bào)。

2018年1月3日下午，記者來到上海市工商局，一位張姓負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示，任何企業(yè)不規(guī)范行為的存在，包括中美施貴寶、泰凌醫(yī)藥以及凱西醫(yī)藥的違規(guī)違法推廣行為，都緣于對(duì)法律條文的理解，或?qū)?jīng)濟(jì)利益的追逐出現(xiàn)了偏差。“作為政府職能管理部門，有權(quán)力也有義務(wù)對(duì)其進(jìn)行規(guī)范。”

“帶金銷售”緊箍咒

近年來，隨著“兩票制”“營改增”等政策的實(shí)施，傳統(tǒng)的藥品“帶金銷售”模式走到了盡頭，合規(guī)銷售成為藥企的唯一選擇。業(yè)界認(rèn)為，中美施貴寶、泰凌醫(yī)藥以及凱西醫(yī)藥的先后被罰，更多的是為了警示相關(guān)藥企，不管是外資企業(yè)、本土企業(yè)，還是合同銷售組織即CSO，都必須合規(guī)進(jìn)行藥品銷售。

據(jù)悉，“帶金銷售”現(xiàn)象在我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在，一方面是由于醫(yī)生收入總體偏低，且現(xiàn)有的招標(biāo)體系不符合市場(chǎng)規(guī)律；另一方面是由于國內(nèi)消費(fèi)者缺乏相關(guān)醫(yī)療藥品知識(shí)，因而容易被欺騙。

我國對(duì)“帶金銷售”的監(jiān)管越來越嚴(yán)格。2013年，葛蘭素史克“行賄門”事件爆發(fā)后，國家衛(wèi)計(jì)委進(jìn)一步嚴(yán)格醫(yī)藥流通監(jiān)管措施，制定了《加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》，嚴(yán)禁利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益等，并宣布將在2014年啟動(dòng)黑名單制度。2016年，國家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等9部委聯(lián)合下發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)》，嚴(yán)厲查處“帶金銷售”等利用醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)謀取不正當(dāng)利益的行為。2017年1月，國務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，再次指出要建立醫(yī)藥代表等級(jí)制度，并公開備案信息。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。

2017年12月22日，CFDA和國家衛(wèi)計(jì)委辦公廳聯(lián)合發(fā)布公開征求《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》意見。《征求意見稿》再次重點(diǎn)提出醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，不得直接銷售實(shí)物藥品，不得收款和處理購銷票據(jù)，不得進(jìn)行商業(yè)賄賂，不得對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)資助贊助等規(guī)定。

值得一提的是，新修訂的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》自2018年1月1日起施行。新《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》重新定義了商業(yè)賄賂：買賣雙方主體之外的第三方，幫助買方購買或者幫助賣方銷售，從而獲取一定利益的行為。在美國GT律師事務(wù)所管理合伙人漆俊看來，相比于之前的《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，新《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》加重了對(duì)商業(yè)賄賂行為的處罰，例如，罰款金額提高了，原來是1萬~20萬元，現(xiàn)在提高到了10萬~300萬元；還有一點(diǎn)比較嚴(yán)格，增加了吊銷營業(yè)執(zhí)照的處罰，行賄就可以吊銷營業(yè)執(zhí)照。

上述背景下，上海市工商局在去年年底集中公示對(duì)幾家藥企涉嫌商業(yè)賄賂的行政處罰，是否另有深意？尤其是中美施貴寶和泰凌醫(yī)藥發(fā)案時(shí)間均比較久遠(yuǎn)，此次集中公示行政處罰是否是在“翻舊案”？

對(duì)此，上述張姓負(fù)責(zé)人對(duì)記者解釋稱，案件調(diào)查是需要時(shí)間的，每個(gè)案子基本查案時(shí)間是三個(gè)月，對(duì)于一些重大的、難查的案子，可能需要一年甚至一年半，案子查了兩年的也有過。“對(duì)于類似施貴寶這樣的大案子，一定會(huì)花很長的時(shí)間、人力以及物力去調(diào)查取證，所以辦理時(shí)間肯定會(huì)很長。另外，在案件辦理過程中，我們不能經(jīng)常去打擾企業(yè)，雖然企業(yè)有義務(wù)配合調(diào)查，但企業(yè)也有正常的經(jīng)營，也有可能會(huì)額外再花一部分時(shí)間。至于幾起案子的處罰集中在去年年底，我個(gè)人認(rèn)為跟國家整治醫(yī)藥流通領(lǐng)域大的政策背景沒有關(guān)聯(lián)性。”

該負(fù)責(zé)人告訴記者，作為政府職能管理部門，工商局對(duì)調(diào)查企業(yè)進(jìn)行規(guī)范，不區(qū)別是外資還是內(nèi)資，都是一視同仁的，唯一可能做的有針對(duì)性的檢查是，在市場(chǎng)監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)某一領(lǐng)域存在問題比較多，老百姓反映問題比較多的會(huì)重點(diǎn)監(jiān)管。“醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)賄賂現(xiàn)象目前是不是重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域不能下定論，我這邊目前還沒有收到這方面的訊息。”