產(chǎn)品名稱：
老年人常見病治療藥——西洛它唑
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：西洛它唑
四類新藥 劑型：片劑，膠囊
研究進(jìn)展：臨床批件4-6月可拿到。
概述：西洛他唑是日本大塚株式會(huì)社大塚制藥研制并于1988年首次在日本上市的藥物，主要用于改善由于慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、發(fā)冷及間歇性跛行等缺血性癥狀，此后陸續(xù)在韓國、菲律賓、中國、泰國、印度尼西亞、阿根廷、美國、英國上市。中文商品名為培達(dá)，英文商品名pletal。我國于1996年批準(zhǔn)位于天津的中國大塚制藥公司進(jìn)口原料藥，生產(chǎn)和銷售西洛他唑片劑，批準(zhǔn)文號(hào)：(96)衛(wèi)藥準(zhǔn)字J-78號(hào)，美國FDA于1999年1月15日批準(zhǔn)該藥在美國上市。我國目前尚無自主生產(chǎn)的廠家。
西洛他唑主要用于改善由于慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、發(fā)冷及間歇性跛行等缺血性癥狀。間歇性跛行”是一種臨床癥狀，發(fā)作多見于下肢，表現(xiàn)為行走一定路程時(shí)，下肢產(chǎn)生乏力、酸脹、疼痛或抽筋感，迫使病人停步，休息片刻后疼痛消失，再走癥狀又出現(xiàn)，周而復(fù)始，故醫(yī)學(xué)上稱其為“間歇性跛行”。 長期的高血脂、高血壓、糖尿病血管并發(fā)癥、腦血栓、腦梗塞、包括吸煙等會(huì)引起此種老年人常見的臨床癥狀——“間歇性跛行”。
藥理實(shí)驗(yàn)表明：西洛他唑抑制血小板及平滑肌上磷酸二酯酶的活性,具有抗血小板聚集及血管擴(kuò)張作用；抑制TXA2引起的血小板聚集，但不影響血小板的花生四烯酸代謝。對(duì)各種血小板聚集誘導(dǎo)劑引起的血小板聚集有強(qiáng)大抑制作用；可使血漿β-血栓球蛋白（β-TG，血小板特異蛋白）、血小板第4因子（PF-4）的濃度顯著下降，且可使聚集塊解離。對(duì)于由ADP或腎上腺素誘導(dǎo)引起的血小板聚集，西洛他唑不僅能抑制二次聚集，對(duì)初級(jí)聚集也有抑制作用，而阿司匹林未顯示對(duì)初級(jí)聚集的抑制作用。西洛他唑能迅速發(fā)揮抗血小板聚集作用，對(duì)反復(fù)給藥者仍能發(fā)揮作用。
該藥也是15年來第一個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于治療間歇性跛行的新藥。現(xiàn)已在國內(nèi)外臨床上廣泛應(yīng)用， 經(jīng)過實(shí)踐的檢驗(yàn)該藥確實(shí)在緩解和改善患者間歇性跛行的癥狀和減輕患者的痛苦方面有顯著的療效。
同類產(chǎn)品比較：西洛他唑是喹啉類衍生物，通過抑制細(xì)胞的磷酸二酯酶(特別是對(duì)PDEⅢ的抑制)來治療穩(wěn)定性間歇性跛行。我國現(xiàn)常用于臨床動(dòng)脈閉塞疾病的藥物為阿斯匹林、噻氯匹定、雙嘧達(dá)莫等，西洛他唑與這些同類藥物相比有很大的優(yōu)勢(shì)，一、西洛他唑適應(yīng)癥明確，用于改善由于慢性動(dòng)脈閉塞癥引起的潰瘍、肢痛、發(fā)冷及間歇性跛行等缺血性癥狀，是治療間歇性跛行這一癥狀的首選藥。二、從臨床應(yīng)用來看，西洛他唑在治療老年血栓性疾病患者血小板聚集上的療效優(yōu)于阿斯匹林，緩解疼痛和提高患肢血壓優(yōu)于噻氯匹定，且副作用比噻氯匹定小，治療糖尿病下肢血管病變的疼痛和間歇性跛行癥狀療效明顯優(yōu)于雙嘧達(dá)莫。上述優(yōu)良的藥物療效決定了西洛他唑擁有良好的臨床應(yīng)用前景，其確切的療效和較小的副作用是其它藥物不能比肩的。
市場(chǎng)現(xiàn)狀與前景：西洛他唑自1988年首次在日本上市以來，已在多個(gè)國家上市，包括韓國、菲律賓、中國、泰國、印度尼西亞、阿根廷、美國、英國等國。該藥是日本大冢制藥公司的主要產(chǎn)品之一，1999年在日本的銷售額約4000萬日元，2000年為2億日元。并于1999年在美國上市，其在美國的零售價(jià)格如下：
Pletal 90片 270片
片劑 50 MG $129.51 $385.85
片劑 50 MG $129.51 $385.85
片劑 100 MG $129.51 $385.85
片劑 100 MG $129.51 $385.85
西洛他唑2001年的銷售額為1億美元。
1996年我國批準(zhǔn)進(jìn)口后，該藥成為大冢天津制藥公司的主要產(chǎn)品之一，其在國內(nèi)價(jià)格如下：
藥品分類、名稱 規(guī)格 計(jì)量單位 含稅出廠價(jià)（元） 零售價(jià)（元） 生產(chǎn)企業(yè)
培達(dá)片 50mg×6片×2板 盒 60.50 82.80 中國大冢制藥有限公司
在我國，動(dòng)脈粥樣硬化、心腦血管疾病，糖尿病血管并發(fā)癥，高血壓及高血脂是中老年人常見病多發(fā)病。根據(jù)我國調(diào)查報(bào)告，60歲以上人中發(fā)病率高達(dá)79.9% ，70歲以上為100%，其中間歇性跛行的發(fā)病率約為40%。我國是一個(gè)已步入老年社會(huì)的國家，60歲以上的老年人口占人口的10％，發(fā)生間歇性跛行的約為人口的4％，以13億人計(jì)，患病人群約為5000萬，且病人需長期服用需求量大，可見西洛他唑市場(chǎng)容量巨大，開發(fā)前景良好。而且此藥已進(jìn)口上市幾年，是一成熟產(chǎn)品，國產(chǎn)藥和進(jìn)口藥相比價(jià)格上有較大優(yōu)勢(shì)，在市場(chǎng)拓展方面不存在太大問題，較短時(shí)間內(nèi)就可以取得預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)在是一值得開發(fā)的經(jīng)濟(jì)項(xiàng)目。