產品名稱：
左羥丙哌嗪床批件
產品類別：未知類型
信息內容：劑型：口服液（已取得批件） 片劑（即將取得批件）
概況：左羥丙哌嗪為意大利Dompe’ Farm SpA開發，由Dompe’公司于1988在意大利首次獲準上市的手性鎮咳藥，1994年、1995年又分別在希臘和西班牙上市，目前已在美國、英國、德國、法國、日本、比利時、丹麥、愛爾蘭、荷蘭、葡萄牙等10個國家提出申請，我國目前尚未進口和生產該品種。
左羥丙哌嗪主要適應癥為呼吸系統疾病引起的咳嗽，屬于外周性鎮咳藥， 國外上市劑型有口服液及滴劑。與其它鎮咳藥比較本品具有以下優點：1、鎮咳效果與消旋羥丙哌嗪相當；2、幾乎沒有中樞鎮靜作用和藥物依賴型；3、毒副作用低，耐受性好。臨床研究還表明，本品對抑制哮喘患者由刺激性物質誘發的支氣管狹窄也是有效的。
該產品1996年是被原國家醫藥管理局推薦為重點開發的手性藥物，國家經貿委醫藥科技“九五”計劃和2010年“遠景”目標產品，國家科技部重點支持產品。
同類產品比較：目前常用的鎮咳藥有兩類，一類為阿片類麻醉性鎮咳藥，如可待因等易產生依賴性，并有呼吸抑制副作用；另一類為非麻醉性鎮咳藥，如美沙芬、鎮咳嗪、DL-羥丙哌嗪等雖有鎮咳療效，但毒副作用大（如中樞鎮靜作用、頭痛、惡心、便秘等）。
藥理研究表明：C-纖維在呼吸道中對咳嗽反射起重要作用，由于它們的激活引起咳嗽和支氣管狹窄。通過抑制外周C-纖維不僅更有效，而且也沒有老鎮咳藥的中樞副作用。左羥丙哌嗪(Levodropropizine)對氣管支氣管的C-纖維具有高選擇抑制作用和支氣管平滑肌的松弛作用，效果與外消旋羥丙哌嗪相同，但副作用明顯降低，幾乎沒有中樞鎮靜作用（無嗜睡現象）和其它副作用。消除了右旋體的毒副作用，左羥丙哌嗪的研發成功，被國際譽為手性藥物研究的典范。
市場現狀與前景：據《SRIPP》與《MARKET LETTER》報道，左羥丙哌嗪2000年銷售額為3億美元，2001年為5億美元，是鎮咳治療的一線用藥。隨著左羥丙哌嗪在其他國家的陸續上市，預計年增長率為50％以上，年峰值銷售額達10億美元以上。
咳嗽是一種常見病多發病，左羥丙哌嗪又可以用作感冒用藥的輔助藥，每年感冒咳嗽患者數以億計，其巨大的市場需求量毋庸置疑，康泰克每年的銷售額可達4－5億就是明證。我國目前尚無左羥丙哌嗪上市，鎮咳藥市場中以可待因、美沙芬、鎮咳嗪為主。隨著左羥丙哌嗪的投放市場，將迅速取代上述產品成為鎮咳藥的首選產品。我國感冒、慢性支氣管炎、過敏性支氣管哮喘等呼吸系統疾病發病率較高，據國家經貿委統計2001年鎮咳藥市場銷售額高達30億元人民幣，因此該藥的上市將有廣闊的市場前景。
此外左羥丙哌嗪也可供幼兒使用。與成年人用藥相比，兒科用藥所占市場份額雖然有限，但專家預測，由于各國對婦兒保健越來越重視，兒科用藥市場也會得到迅速發展。國內企業有理由相信，我國不僅潛藏著巨大的兒科用藥市場，兒科用藥的深度開發更是商機無限。