產品名稱：
鹽酸托烷司瓊注射劑和膠囊項目轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：項目簡介
項目特點
★ 作用機制先進，療效優良，耐受性好，不良反應小；
★ 臨床應用多年，已在大、中型醫院普及使用，市場較為成熟；
★ 與同類藥相比使用明顯方便,藥物使用劑量小；
★ 合成路徑短，成本低，生產工藝簡單；
★ 目前已取得臨床研究批件。
一、背景資料
鹽酸托烷司瓊是強效、選擇性5-HT3受體拮抗劑，由諾華公司研制開發，1992年首次在荷蘭上市，后相繼在英、德、美、日等數十個國家上市，商品名：Navoban，用于預防和治療腫瘤放療、化療引起的惡心、嘔吐，目前新增的適應癥為預防和治療成人術后惡心嘔吐，該新增適應癥將極大地擴展該藥的的市場空間。
鹽酸托烷司瓊為5-HT3受體拮抗劑，5-HT3受體在胃腸道廣泛分布，調節胃腸運動和感覺，影響惡心、嘔吐反射。外科手術或某些化學物質會激發5-HT3分泌，誘發惡心、嘔吐，近年來針對這一機理開發出的藥物療效顯著。
葛蘭素公司的昂丹司瓊是用于放化療嘔吐的第一個5-HT3受體拮抗劑，該藥的上市開創了放化療嘔吐治療的新紀元。由于確切的療效，較低的毒副作用，本類藥在臨床迅速被推廣，繼而新的5-HT3受體拮抗劑陸續推出，其中，諾華公司的Tropisetron（托烷司瓊）和施貴寶公司的Granisetron（格拉司瓊）在長期的臨床應用之后，已被廣大臨床醫生所肯定，占據了放化療嘔吐治療的大部分市場。
二、鹽酸托烷司瓊的臨床應用
國外大量臨床使用顯示，昂丹司瓊、托烷司瓊、格拉司瓊在療效上無顯著性差別，副作用均較輕微，主要是頭痛，便秘，但托烷司瓊由于用量小（托烷司瓊5mg/日，昂丹司瓊為24-32mg/日），合成工藝簡單，在生產成本上具有更大的優勢。
鹽酸托烷司瓊使用方便，只需在放化療前緩慢靜注或是輸注5mg，以后每天口服5mg膠囊一粒即可。相反，昂丹司瓊在使用方便性上明顯較差，需要反復多次給藥；格拉司瓊有所改進，但也需每日用藥兩次。
三、市場分析
目前國際上司瓊類藥物的消費量一直很大，昂丹司瓊（ondansetron）連續多年銷售額達十數億美元。在我國昂丹司瓊的銷售量也很可觀，據1998年一季度京、津、滬、重、穗、哈、杭、武、南、西、長沙等13城市醫院用藥統計，該品位于最暢銷藥排名的第16位，銷售額達一千四百五十六多萬元，比上年同期增長71.71%，預計全國的年銷售量可達2億元。
由于鹽酸托烷司瓊在2001年9月前我國的行政保護，藥物使用基本依賴進口，價格很高（309元/5mg/支），嚴重限制了鹽酸托烷司瓊的使用，即使在這種情況下該品的銷售量仍很大，在2000年我國進口藥品中，該品進口額列第40位。
多年來由于諾華公司在國內多年的市場推廣，該藥在大中型醫院已廣泛的應用。目前國內市售有注射劑（5mg/5ml）及膠囊劑（5mg），托烷司瓊原料藥成本約5萬元/公斤，合0.25元/5mg，生產成本應在0.5元/5mg以下。
綜上所述，該品的國產化將大大降低鹽酸托烷司瓊的市場價格，國產藥品將會占據更大的市場份額，為生產企業帶來巨大的贏利空間。
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