產品名稱：
S-羅哌卡因原料及制劑
產品類別：未知類型
信息內容：項目簡述
自從發現長效局麻藥可誘發心臟聚停之后，人們一直在尋求脂溶性較低的、更為安全的替代藥品。羅哌卡因就是這樣一種新型長效酰胺類局麻藥，其作用持續時間長，且具有麻醉和止痛作用。其藥理學特點為心臟毒性低微，感覺阻滯與運動阻滯分離較明顯，具有外周血管收縮作用。因此該藥尤其適用于術后鎮痛和產科麻醉。該藥是20年來在美國上市的第一個長效局麻藥，2000年11月2日FDA批準了該藥的新適應癥為用于外科手術、術后疼痛控制和分娩過程72小時的局部區域阻滯。
羅哌卡因與傳統局麻藥相比，具有下列優點：
1、療效作用——羅哌卡因作用時間明顯長于其它長效局麻藥，皮下浸潤麻醉作用時間較同濃度的布比卡因長2~3倍。
2、療效獨特——羅哌卡因的感覺—運動阻滯分離度遠大于布比卡因，且清除率較高，使其更適合于鎮痛。
3、可控性強——羅哌卡因的麻醉效果呈劑量依賴性，也就是說羅哌卡因產生的感覺與
運動阻滯程度是可預測可控制的。
4、毒副作用低微——羅哌卡因沒有一般長效局麻藥的心臟毒性較大的缺點，該品極少發生心臟毒性，且胎兒對本品具良好耐受性。
羅哌卡因最早由瑞典Astra(阿斯特拉)制藥公司創制開發，1996年在荷蘭首次上市，1997年在英國上市，1998年鹽酸羅哌卡因注射液進口我國，商品名：Naropin（耐樂品）。為了給國人提供更好的局麻藥品，振興我國的民族醫藥產業，我公司研制開發了鹽酸羅哌卡因原料藥及其注射劑。
二、市場前景
羅哌卡因應用范圍較廣，在術后鎮痛和局麻領域可廣泛應用。在髖部手術、子宮切除術、婦科、泌尿科及整形外科和靜脈曲張治療手術中，對該藥的硬膜外阻滯麻醉效果進行了評估，結果顯示其具有良好的麻醉作用。在進行髖部手術或子宮切除術的病人中，該藥比布比卡因（bupivacaine）的止痛持續時間更長、運動神經阻滯持續時間更長、作用強度更高。本品組86%的患者獲得了止痛和運動神經阻滯的滿意效果，而布比卡因組僅為68%。現已證明，無論是術前的浸潤麻醉，還是膽囊切除手術后的止痛，該藥均有效。使用該藥的患者對于常見的低血壓和惡心等不良反應，均有良好的耐受性。該藥高劑量對心臟和中樞神經系統的毒性比布比卡因要低。
另外，羅哌卡因與其它局麻藥物相比用于術后鎮痛和分娩麻醉獨具優勢，該藥低濃度硬膜外鎮痛的同時對產婦的運動影響很小，不影響產程，自然分娩率較高，器械助產率明顯降低，且新生兒對該藥具有良好耐受性。如果無痛自然分娩出現異常需進行剖腹產時，只要再注入高濃度的羅哌卡因進行麻醉即可。我國每年有近2000萬左右新生兒出生，隨著我國產科技術的發展和無痛分娩的迅速普及，羅哌卡因的需求量會越來越大。
目前國內使用的羅哌卡因注射劑主要依靠進口，價格昂貴，其10ml：75mg×5支/盒規格的耐樂品零售價格為301元。目前本品原料成本約1.5萬元/公斤，每支成本約1.1元，利潤空間很大。綜上所述，羅哌卡因是一個市場潛力大，投資回報高的優秀制劑品種，是一個填補國內空白的新藥品種。如果市場操作合理，當會給企業帶來巨大的經濟效益和社會效益。
三、開發進度
我公司開發的鹽酸羅哌卡因原料及注射液屬于四類新藥，目前已獲臨床批件。
四、報價200萬元人民幣
深圳市山禾藥物科技開發有限公司
余守國 ： 13168046084 2004-09-23