產(chǎn)品名稱:
轉(zhuǎn)讓成熟的化藥報(bào)批技術(shù)資料!
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:西藥
己獲臨床批件品種技術(shù):
富馬酸伊布利特原料及注射液 抗心率失常 原化藥二類
鹽酸尼非卡蘭原料、注射液(凍干) 抗心率失常 原化藥2類
鹽酸托烷司瓊原料、膠囊及注射液 化療止吐 原化藥四類
利塞磷酸鈉原料、片劑、膠囊 抗骨質(zhì)疏松藥 原化藥二類
西尼地平原料、片劑及膠囊 抗高血壓 原化藥二類
坎地沙坦酯原料、片劑、膠囊 抗高血壓 原化藥二類
甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液 敏感菌引起的感染 3.1
甲磺酸帕珠沙星、凍干、注射液 敏感菌引起的感染 3.1
巴洛沙星原料、片劑、膠囊 敏感菌引起的感染 3.1
多非利特及膠囊 抗心率失常 3.1類
利拉萘酯原料、軟膏劑 抗真菌感染 3.1類
一、口服制劑品種:
度洛西汀原料及片劑 20mg 3.1類 抑郁癥
利塞磷酸鈉原料、片劑及膠囊 5mg 原化藥2類 抗骨質(zhì)疏松藥
坎地沙坦酯原料及片劑 8mg 原化藥2類 高血壓
巴洛沙星原料及片劑、膠囊 100 mg 3類 抗感染
多非利特原料及膠囊 0.125mg 3類 抗心率失常
伏立康唑片劑及注射液 100mg 3類 抗真菌
阿德福韋及片、膠囊 10mg 3類 抗肝炎
泰妥拉唑及片 30mg 3類 抗消化性潰瘍
左西肽普蘭及片劑 10mg 3.1 抑郁癥
瑞莫必利原料、片、膠囊 75mg 3.1 精神分裂癥
齊拉西酮原料、口崩片、軟膠囊 20mg 3.1 精神分裂癥
哌羅匹隆原料、片劑、膠囊、 8mg 3.1 精神分裂癥
安吡昔康片、膠囊 3+1類 消炎止痛,用于關(guān)節(jié)炎
泰妥拉唑腸溶膠囊 3.1類
頭孢托侖酯原料、膠囊、片 3.1類
阿折地平片、膠囊 8mg 3.1類
鹽酸托烷司瓊原料、膠囊 5mg 原化藥4類 化療止吐
枸櫞酸他莫昔芬軟膠囊 10mg 5類 抗腫瘤
氨魯米特軟膠囊 0.25g 5類 抗腫瘤
復(fù)方腦蛋白水解物膠囊 5類 腦保護(hù)劑
復(fù)方頭孢克洛口崩片 復(fù)方 5類 復(fù)合抗生素
頭孢丙烯口崩片 0.5g、0.25g 5類 抗生素
頭孢泊肟酯分散片、口崩片 0.1g、0.2g 5類
頭孢克肟口崩片 0.4g、0.2g 5類
頭孢丙烯原料、分散片、口崩片、顆粒 5類 抗生素
頭孢呋辛酯口崩片 5類
克拉霉素膠囊 6類 抗生素
富馬酸喹硫平片 25mg、0.1g 6類 精神病
烏苯美司原料、片劑、膠囊、凍干 10mg 6類 抗腫瘤藥
阿莫西林/克拉維酸鉀片 0.375g 6類 抗生素
格列吡嗪片 5mg 6類 糖尿病
格列喹酮片 30mg 6類 糖尿病
骨肽片 0.3g 6類 酶類
米氮平原料、軟膠囊 30mg 3+5類 抑郁癥
文拉法辛原料、軟膠囊 75mg 6+5類 精神分裂癥
利培酮原料、軟膠囊、滴丸 2mg 3+5+5 精神分裂癥
硫利達(dá)嗪原料、軟膠囊、滴丸 25mg 6+5類 精神分裂癥
二、輸液品種:
1、新藥
白消安氯化鈉注射液 100ml:60mg 三類 抗癌癥
左亞葉酸鈣氯化鈉注射液 100ml:25mg 四類 抗腫瘤輔助藥
微量元素NaCl注射液 五類 電解質(zhì)補(bǔ)充藥
黃藤素氯化鈉注射液 20mg 五類 清熱解毒藥
甲磺酸加貝酯氯化鈉注射液 100ml:0.1g 五類 胰腺炎治療藥
亞葉酸鈣氯化鈉注射液 100ml:0.1g 五類 抗腫瘤輔助用藥
葡醛酸鈉氯化鈉注射液 100ml:5g 五類 抗肝炎
阿魏酸鈉氯化鈉注射液 100ml:50mg 五類 腦血管藥
細(xì)辛腦氯化鈉注射液 100ml:8mg 五類 祛痰藥
硫酸小諾霉素氯化鈉注射液 100ml:10mg 五類 抗感染
氨酪酸葡萄糖注射液 250ml:1g\250ml:4g五類 心腦血管用藥
醋酸賴氨酸氯化內(nèi)注射液 250ml:3g 五類 腦組織保護(hù)劑
骨肽氯化鈉注射液 五類 骨科用藥
棓丙酯氯化鈉注射液 250mm:120mm 五類
棓丙酯葡萄糖 五類
阿魏酸鈉氯化鈉注射液 100ml:0.3g 五類 心腦血管\肝臟用藥
棓丙酯氯化鈉注射液 250ml:120mg 五類 心腦血管用藥
卡絡(luò)磺鈉氯化鈉注射液 100ml:60mg 五類 止血藥
硫酸異帕米星氯化鈉注射液 100ml:200mg 五類 抗感染
炎琥寧氯化鈉注射液 100ml:0.4g 五類 抗感染
硫酸特布他林氯化鈉注射液 100ml:1mg 五類 平喘藥
硝酸甘油氯化鈉注射液 250ml:5mg 五類 心血管用藥
鹽酸氟桂利嗪氯化鈉注射液 五類 腦血管病
2、仿制:
吡拉西坦氯化鈉注射液 腦血管藥 六類 100ml:8g.(16g) 待報(bào)生產(chǎn)
甘油氯化鈉注射液 腦血管藥 六類 250ml:25mg\500ml:50mg 待報(bào)生產(chǎn)
甘油果糖氯化鈉注射液 腦血管藥 六類 250ml、500ml 待報(bào)生產(chǎn)
甲硝唑葡萄糖注射液 抗菌藥 六類 250ml:0.5g 待報(bào)生產(chǎn)
苦參堿氯化鈉注射液 抗肝炎 六類 100ml:80mg 待報(bào)生產(chǎn)
替硝唑氯化鈉注射液 抗菌藥 六類 100ml:0.2g\200ml:0.4g 待報(bào)生產(chǎn)
左氧氟沙星氯化鈉注射液 抗菌藥 六類 100ml:0.1g\100ml:0.2g 待報(bào)生產(chǎn)
右旋糖酐氯化鈉注射液 血容量擴(kuò)充藥 六類 100ml、250ml 待報(bào)生產(chǎn)
尼莫地平注射液 腦血管藥 六類 50ml:10mg 100ml:20mg 待報(bào)生產(chǎn)
氟康唑注射液 抗真菌藥 六類 50ml:0.1g 100ml:0.1g 待報(bào)生產(chǎn)
曲克蘆丁氯化鈉注射液 腦血管類 六類 100ml:0.1g 待報(bào)生產(chǎn)
新魚腥草素鈉氯化鈉注射液 抗感染藥 六類 待報(bào)生產(chǎn)
力酞注射液 腸道外營(yíng)養(yǎng)藥 六類 防制
三、小水針項(xiàng)目:
富馬酸伊布利特原料及注射液 10ml:1.0mg 原化藥2類 抗心率失常 已獲臨床批件
鹽酸托烷司瓊原料及注射液 5ml:5mg 原化藥2類 化療止吐 已獲臨床批件
甲磺酸帕珠沙星注射液 5ml:0.3g 3類 抗菌藥 已獲臨床批件
伏立康唑原料、注射液 5ml:0.1g 3類 抗真菌 已獲批件
雷莫司瓊原料及注射液 5ml:0.3mg 5類 化療止吐 待報(bào)生產(chǎn)
炎琥寧注射液 5類 抗菌消炎 待報(bào)生產(chǎn)
毛冬青注射液 2ml 心腦血管 待報(bào)
環(huán)磷腺苷葡胺注射液 2ml:30mg\5ml:60mg 6類 心腦血管 藥學(xué)研究已完成
阿奇霉素注射液 5ml:0.25g 5類 抗生素 藥學(xué)研究已完成
單硝酸異山梨酯注射液 20mg 6類 冠心病 藥學(xué)研究已完成
鹽酸多沙普侖注射液 5ml:0.1g 6類 中樞興奮藥 藥學(xué)研究已完成
醋酸賴氨酸注射液 10ml:3g 1類 腦保護(hù)劑 藥學(xué)研究已完成
紫杉醇注射液 5ml:30mg 6類 抗腫瘤 藥學(xué)研究已完成
長(zhǎng)春瑞濱注射液 1ml:10mg 6類 抗腫瘤
鹽酸艾司洛爾注射液 1ml:.01g2:0.2 6類 心率失常
酒石酸美托洛爾注射液 5ml:2mg、5ml:5mg 6類
米力農(nóng)注射液 5ml:5mg 6類 心衰
硫酸小諾霉素注射液 2ml:60mg 6類 抗生素
新魚腥草素鈉注射液 5ml:10mg 6類 抗感染
穿琥寧注射液 2:0.02 5:0.1 10:0.2 6類 抗感染
細(xì)辛腦注射液 2ml:8mg 6類
克林霉素磷酸酯注射液 4ml:0.6g、2ml:0.3g 6類 抗感染
利福霉素鈉注射液 5ml:0.25g 6類
硫酸奈替米星注射液 1. 2ml:10萬單位 6類 抗感染
棓丙酯注射液 5ml:60g 6類
利福霉素鈉注射液 2ml:2mg 5ml:5mg 6類
酒石酸美托洛爾注射液 5ml:0.25g 7類
倍他司汀注射液 2ml:10mg 8類
四、凍干(粉針)項(xiàng)目:
1、抗菌抗病毒類:
注射用甲磺酸帕珠沙星 0.3g 抗感染 3類 已獲臨床批件
注射用替硝唑 0.4g 抗感染 5類 藥學(xué)研究已完成
注射用甲磺酸左氧氟沙星 0.2g 抗感染 5類 藥學(xué)研究已完成
注射用阿昔洛韋 0.25g 抗病毒 6類 藥學(xué)研究已完成
注射用單磷酸阿糖腺苷 100mg 抗病毒 6類 藥學(xué)研究已完成
注射用甲硝唑磷酸二鈉 0.915g 抗感染 6類 藥學(xué)研究已完成
注射用更昔洛韋 0.25g 抗病毒 6類 藥學(xué)研究已完成
注射用乳糖酸紅霉素 0.3g 抗生素 6類 藥學(xué)研究已完成
注射用鹽酸大觀霉素 2g 抗生素 6類 藥學(xué)研究已完成
注射用谷氨酸諾氟沙星 0.2g 抗感染 6類 藥學(xué)研究已完成
注射用甲磺酸培氟沙星 0.2g、0.4g 抗感染 6類 藥學(xué)研究已完成
2、心腦血管類:
注射用黃豆苷元 2類 心腦血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用尼非卡蘭 25mg 3類 心血管用藥 已獲臨床批件
鹽酸蘭地絡(luò)爾原料、凍干 50mg 3.1類 專用于手術(shù)時(shí)心動(dòng)過速性心律失常
注射用氨酪酸 1g 5類 中樞興奮藥 藥學(xué)研究已完成
注射用卡托普利 10mg 5類 降壓藥 藥學(xué)研究已完成
注射用銀杏達(dá)莫 5類 心腦血管藥 藥學(xué)研究已完成
注射用鹽酸罌粟堿 120mg 5類 腦血管藥 藥學(xué)研究已完成
注射用尼莫地平 2mg 5類 鈣離子拮抗劑 藥學(xué)研究已完成
注射用甲磺酸二氫麥角堿 0.3mg 5類 腦血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用米力農(nóng) 5類 心血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用鹽酸地爾硫卓 50mg 6類 心血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用環(huán)磷腺苷 20mg 6類 心血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用阿魏酸鈉 0.1g 6類 心血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用醅丙酯 60mg 6類 心腦血管用 藥學(xué)研究已完成
注射用鹽酸吡硫醇 0.1g、0.2g 6類 腦血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用乙胺硫脲 6類 腦血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用尼可地爾 12mg 6類 心血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用鹽酸尼卡地平 50mg 6類 腦血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用胞磷膽堿鈉 8mg 6類 腦血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用環(huán)磷腺苷葡胺 30mg 6類 心血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用三磷酸腺苷二鈉 20mg 6類 心血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用奧扎格雷鈉 20mg 6類 腦血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用煙酰胺 0.2g 6類 維生素類營(yíng)養(yǎng)藥 藥學(xué)研究已完成
注射用丹心冠香 中藥7類 心腦血管用藥 藥學(xué)研究已完成
注射用生脈 中藥7類 益氣養(yǎng)陰,復(fù)脈固脫 藥學(xué)研究已完成
3、抗生素類:
頭孢替坦 1類
氨芐西林鈉/他唑巴坦 1類 抗生素
頭孢唑林/他唑巴坦 1類 抗生素
頭孢拉定/他唑巴坦 1類 抗生素
頭孢呋新/他唑巴坦 1類 抗生素
阿莫西林 1類 抗生素
注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀 1.2g 6類 抗生素
注射用氨芐西林鈉氯唑西林鈉 1.0g 6類 抗生素
注射用頭孢他啶 0.5g、1.0g 6類 抗生素
注射用頭孢曲松鈉 1.0g 6類 抗生素
注射用頭孢拉定 1g 6類 抗生素
注射用頭孢哌酮鈉 1.0g 6類 抗生素
注