產品名稱：
獨一味分散片（中藥新劑型） 技術轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：獨一味分散片（中藥新劑型）
近年來，口服速釋制劑發展很快，其中能迅速崩解成均勻的粘性混懸液的分散片，由于其服用方便，吸收快，生物利用度高等特點，日益受到人們的關注。此種劑型的品種也逐漸增多，如英國藥典收載的阿司匹林分散片，阿司匹林可待因分散片等，另外陸續上市的還有那可汀，阿昔洛韋，阿莫西林等品種。中國藥典2000年版已收入分散片這一劑型，目前國內研制分散片的單位很多，這一劑型不適用于毒副作用較大、安全系數較低、臨床用藥不太普遍的藥物。
現已上市的分散片主要為化學藥品，中藥就僅有“絞股藍總皂甙分散片”。作為中華民族瑰寶的中藥，因其落后的技術，嚴重地阻礙了它的發展。進行中藥的第二次開發的呼聲已久，若能將先進的制劑技術，嚴格的質量控制標準應用于那些已上市多年，并被國人普遍接受的藥品上，不啻為患者提供一種更好的用藥選擇。國內已有廠家正在進行此項工作，已上報被收審的有：一金分散片、痛風平分散片、冠寧分散片、丹七分散片、燈盞花素分散片、三七總皂甙分散片、黃楊寧分散片、雙黃連分散片、清開靈分散片等，我們適時推出頗具先進技術、無毒低副作用的“獨一味分散片”，不僅豐富了該產品的劑型，同時因為屬中藥新劑型，極具市場炒作點及可操作性。
獨一味為活血化瘀止痛的良藥，現已上市的劑型為獨一味膠囊和獨一味片。藏藥的神奇療效正逐漸引起企業及廣大商家對本藥開發的重視，據報道，甘肅獨一味藥業的主打品種“獨一味膠囊”去年的銷售額約為1.5億。目前，正在SFDA審評的有獨一味軟膠囊（3）、獨一味顆粒(2)。本項目主要成份為獨一味提取物，中國藥典2000版一部已收載獨一味藥材及獨一味膠囊。其有效成份主要為黃酮類化合物（據資料，難溶的“木犀草素”含量較高），此類物質性質大多極難溶解，這勢必影響到其溶出、釋放、吸收，最終影響到本品的生物利用度。而加入適宜的輔料，經過特殊工藝制得的“獨一味分散片”，在3分鐘內即迅速崩解（“獨一味片”一般在一小時左右崩解，“獨一味膠囊”在10min左右崩解），且溶出速率遠遠大于普通獨一味片，體內生物利用度更高。并在對其質量進行有效控制后，本品的安全性、可靠性更好。
屬中藥注冊第9類，新藥，由獨一味片改劑而來。因工藝無質的變化，屬三免范疇，可直接申報生產。
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