產品名稱：
乳酸左氧氟沙星分散片
產品類別：未知類型
信息內容：乳酸左氧氟沙星分散片
Levofloxacin Lactate dispersible Tablets
一、市場分析
抗感染市場是一塊大蛋糕，雖然競爭激烈，但產銷兩旺，潛力巨大。喹諾酮類藥物以其抗菌譜廣、活性強，組織滲透性好，與常用抗菌藥物無交叉耐藥性，給藥方便，效價比高，某些還是治療結核病的有效藥物，因此臨床應用迅速普及。現銷量居第一位的左氧氟沙星就是其典型代表。左氧氟沙星(Levodloxacin，LVLX)是日本第一制藥株式會社于上個世紀90年代初開發成功的，其抗菌活性比氧氟沙星強2倍，臨床使用劑量為氧氟沙星的一半。1995年正式進入中國市場，1997年國產化。隨后，左氧氟沙星的銷售額便迅速攀升，2002年躍居抗感染藥物第一位。它的成功得益于同類老產品氧氟沙星。據統計，氧氟沙星已上市多年，在我國大城市醫院普及率超過90%，在抗感染類藥物金額排序中處于前10名，處于銷售成熟期，正需要同類新藥升級換代，延長生命周期，而左氧氟沙星以更高效、安全、效價比高迎合了這一需求，于2001年上半年銷售金額就已名列抗感染用藥第一。巨大的經濟、社會效益贏得無數商家對左氧氟沙星的垂青。
二、品種簡介
國產左氧氟沙星有鹽酸鹽、甲磺酸鹽、乳酸鹽的，現已上市的有注射液、凍干、片、膠囊等劑型，其中片與注射劑為醫保乙類，具體見下表一：
表一 口服左氧氟沙星制劑簡況表
品 名 規 格 價 格 FDA生產企業數 SFDA正在申報數
鹽酸左氧氟沙星 片 100mg×8片 17.2元 11家 56家
膠囊 100mg×10粒 20.2元 18家 40家
分散片 100mg×12片 29.3元 1家 ――――――
甲磺酸左氧氟沙星 片 100mg×12片 22.3元 1家 ――――――
膠囊 100mg×12粒 24.1元 1家 ――――――
分散片 ――――― ―――― ――――― ――――――
乳酸左氧氟沙星 片 100mg×10片 21.2元 2家 7家
膠囊 100mg×12粒 24.1元 2家 ――――――
分散片 ―――― ――― ――――― 3家
三、特點、優勢
a) 劑型新穎、市場易操作。
b) 生產企業數少（鹽酸鹽的生產企業多，競爭激烈）。
C）比普通片崩解迅速、分散均勻度，服用方便－可水中分散后口服或直接吞服。
四、類別
化藥注冊分類5。
五、進度
已完成藥學研究，備報臨床。
聯系單位：成都三明藥物研究所
聯系電話：02885130140，13194895668
聯系人：謝先生 陳小姐
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