產(chǎn)品名稱：
銀黃滴眼液
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：銀黃滴眼液
功能：清熱、解毒。
主治：風(fēng)熱疫毒，聚星障、暴風(fēng)客熱（單純皰疹病毒性角膜炎、急性卡他性結(jié)膜炎）。
一、選題目的與依據(jù)
我國(guó)的眼藥用藥率達(dá)28％。并據(jù)調(diào)查，前兩年我國(guó)眼科疾病二周發(fā)病率為1.7％左右（城市偏高、農(nóng)村比率較低些），該數(shù)字說(shuō)明，單到醫(yī)院求醫(yī)的眼疾患者全國(guó)每二周內(nèi)就有近200萬(wàn)，再加上自行到藥房購(gòu)買眼科用藥的癥狀輕微患者，整個(gè)眼科用藥潛在市場(chǎng)十分龐大。目前我國(guó)高發(fā)病率的眼科疾病主要是近視眼、沙眼、結(jié)膜炎、角膜炎、白內(nèi)障等。從2001年中國(guó)醫(yī)藥商情和中國(guó)藥品零售市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的分析和推算，總體而言，治療眼疾的中成藥和化學(xué)藥市場(chǎng)銷售額基本相等，中成藥略占優(yōu)勢(shì)。中成藥副作用小，價(jià)格較低，傳統(tǒng)驗(yàn)方居多；西藥價(jià)格相對(duì)較高，但起效迅速。中、西藥各有千秋、互爭(zhēng)長(zhǎng)短，在市場(chǎng)上都有不俗的表現(xiàn)。但在終端分布上，由于臨床醫(yī)生對(duì)西藥療效的肯定，西藥在醫(yī)院的銷量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于中成藥，而中成藥則80%是從藥店銷售給眼疾患者的。
結(jié)膜炎是由細(xì)菌或病毒感染所引起的一種傳染性極強(qiáng)的流行性眼結(jié)膜發(fā)炎，通常有急性卡他性結(jié)膜炎、流行性角結(jié)膜炎俗稱“紅眼病”及“火眼”等。多發(fā)于春、夏季節(jié)，兒童多于成人，結(jié)膜炎每3～5有一次大流行，每年均有散在小流行。單純皰疹性角膜炎是由單純皰疹病毒（HSV）引起的角膜感染性疾病，它是當(dāng)今世界上危害最嚴(yán)重的感染性眼病之一，發(fā)病率占角膜病的首位。其特點(diǎn)是多類型、易復(fù)發(fā)，發(fā)病機(jī)制與免疫狀態(tài)有關(guān)。由于抗生素和皮質(zhì)類固醇的廣泛應(yīng)用，其發(fā)病率有明顯上升趨勢(shì)，往往因反復(fù)發(fā)作而嚴(yán)重危害視功能，臨床尚無(wú)有效控制復(fù)發(fā)的藥物，因而仍為主要的致盲眼病之一。常用的西藥主要為利巴韋林滴眼液及無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷眼藥水等，但毒副作用較大，且極易產(chǎn)生耐藥性，療效欠佳。
目前已上市的治療上述疾病的中藥滴眼液不多，因?yàn)榭股厥褂靡资辜?xì)菌產(chǎn)生耐藥性，而抗病毒的西藥易讓病毒產(chǎn)生變異，故純天然的中藥滴眼液以其低毒副作用而日益受到廣大商家的關(guān)注。銀黃滴眼液是本所自主研制的，采用現(xiàn)代提取精制技術(shù)制成，主要針對(duì)結(jié)膜炎，側(cè)重于治療單純皰疹病毒性角膜炎的一種抗菌、抗病毒滴眼液。
二、選題依據(jù)
銀黃系列劑型來(lái)源于60年代的“銀黃湯”，經(jīng)過(guò)幾十年的大量的臨床實(shí)踐，在上呼吸道感染，急慢性咽炎，急慢性扁桃體炎，丹毒、腸炎等方面療效確切，在市場(chǎng)極受歡迎。現(xiàn)已上市的制劑主要有：片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射液、含化片等。銀黃制劑主要成份為金銀花、黃芩提取物。是隨著中醫(yī)藥學(xué)發(fā)展，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究成果組方的，用于治療急、慢性咽喉炎、上呼吸道感染等病癥的常用方劑。方中金銀花清熱解毒，黃芩瀉實(shí)火除濕熱，兩藥合用，具有清熱解毒之效，該系列產(chǎn)品自投放市場(chǎng)以來(lái)，由于療效確切，作用迅速，毒副作用少等特點(diǎn)為患者所歡迎，故國(guó)家藥典一直選錄本方。藥理研究表明，金銀花、黃芩對(duì)多種細(xì)菌及病毒均有較強(qiáng)的抑制作用，并具有較強(qiáng)的抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)的作用。隨著現(xiàn)代藥理研究進(jìn)展及臨床用藥信息反饋，銀黃制劑臨床應(yīng)用范圍也不斷拓寬，出現(xiàn)新用途。有多篇文獻(xiàn)報(bào)道，銀黃注射液治療單純皰疹病毒性角膜炎，見(jiàn)效快，療效好，能去除角膜病變組織、阻止病毒向深部及周圍擴(kuò)散，而且在抗病毒同時(shí)對(duì)宿主細(xì)胞不產(chǎn)生損害。故將注射液改為滴眼液，即有臨床應(yīng)用支持，又便于使用。
三、項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)
1． 強(qiáng)的抗病毒、抗菌作用，適用面廣，療效確切、患者較多。
2． 純中藥制劑，不易產(chǎn)生耐藥性。
3． 工藝成熟，可操作性強(qiáng)，不需在設(shè)備上進(jìn)行特殊的投入。
4． 藥材來(lái)源廣泛，大眾易接受，無(wú)須廠家對(duì)本藥材的宣傳進(jìn)行太多的廣告投入。
5． 專利產(chǎn)品。
6． 獨(dú)家壟斷產(chǎn)品，便于經(jīng)銷。
四、國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的研制現(xiàn)狀或生產(chǎn)使用情況的綜述
經(jīng)檢索，目前該品國(guó)內(nèi)外尚無(wú)廠家生產(chǎn)研制。目前已上市的治療型的中藥滴眼液有雙黃連滴眼液、魚(yú)腥草滴眼液、復(fù)方熊膽滴眼液等。據(jù)報(bào)道，這些品種的發(fā)展勢(shì)頭良好。相對(duì)于其他眼科用藥，中藥滴眼液的品種結(jié)構(gòu)太為單一，且當(dāng)前紅眼病及單純皰疹病毒引起的眼病有上升的趨勢(shì)，中藥治療型滴眼液的市場(chǎng)空間日益增大，開(kāi)發(fā)同類療效確切的產(chǎn)品，既是臨床的需要，也是市場(chǎng)的需要。
五、項(xiàng)目進(jìn)展情況
臨床批件。
受理號(hào)為：X0401003。
專利申請(qǐng)?zhí)枮椋?3135289.8。
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