產(chǎn)品名稱：
注射用生脈
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：注射用生脈簡介(中藥7類)
一、 所針對病的市場情況
心、腦血管疾病是當(dāng)今人類生命和健康受到嚴重威脅的疾病之一。中年以后的心腦血管病主要是指冠心病及腦卒中（又稱腦中風(fēng)）。這兩種常見病、多發(fā)病對我國人群的健康威脅日益增大。據(jù)衛(wèi)生部“1998年全國衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展情況統(tǒng)計公報”，1998年我國心血管病死亡率在城市人群為244.3/10萬，在農(nóng)村人群為193.1/10萬，均列為目前我國第一死因。在我國，每年大約有260萬人死于心腦血管疾病，每天就是7000多人，每12秒就有1人因心腦血管疾病而死亡。心腦血管疾病是威脅全球人民健康與生命的頭號殺手。我國在中風(fēng)的發(fā)生率居高不下的同時，心肌梗死的發(fā)生率迅速上升，中風(fēng)與心肌梗死的發(fā)病率之比由上世紀80年代的8:1降為90年代末的4:1，目前則可能已成為3:1或2:1，與西方發(fā)達國家的1:1逐漸接近。這說明，繼上世紀六七十年代因中風(fēng)高發(fā)病率引起的心腦血管疾病高潮后，我國即將面臨心腦血管疾病發(fā)病的第二次浪潮。隨著我國人口結(jié)構(gòu)老齡化的來臨及人們生活水平的提高，心、腦血管疾病的發(fā)病率及死亡率還將升高。有預(yù)測表明，近兩年我國冠心病治療藥市場容量呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢，目前市場份額約在50億元，并以高于28%的年平均水平遞增。
二、 生脈品種概況
生脈注射液就是以古方生脈散研制而成的中藥注射劑，由人參、麥冬、五味子3味藥組成。方中人參益氣生津，麥冬潤肺滋陰，五味子斂肺生津，助人參兩救氣陰，全方具有益氣生津、護陰、攝血、救脫的作用，臨床廣泛用于急危癥搶救。如各種休克心衰，心肌梗塞，各種出血性疾病，腦血管病等，還用于急性胰腺炎合并多器官衰竭等，其作用溫和持久，療效滿意。目前已有膠囊、口服液、顆粒、片、糖漿劑、袋泡茶等多種劑型上市。在SFDA查詢“生脈”，共有417個批文。現(xiàn)代藥理研究證明，生脈具有改善心肌功能，增加冠脈流量，抗心肌缺血，調(diào)整心肌代謝，降低耗氧量，保護心肌細胞，改善微循環(huán)，抗休克，調(diào)節(jié)血壓，抗心率失常，抗炎，增加免疫功能，改善血液流變性，改善肝功能，抗突變，抗癌等作用。現(xiàn)被國家中醫(yī)藥管理局列為全國中醫(yī)醫(yī)院急診科（室）必備用藥之一。
據(jù)資料全國2003年生脈注射液銷售量約為5000多萬支，主要生產(chǎn)企業(yè)為山西太行藥業(yè)股份有限公司、四川省宜賓五糧液集團宜賓制藥廠、華西醫(yī)科大學(xué)制藥廠。生脈注射液為醫(yī)保甲類，生脈膠囊、顆粒、生脈飲為醫(yī)保乙類，并均為中藥保護品種。規(guī)格為10mlX10支/盒生脈注射液，市場價格為48.7元。
三、注射用生脈特點
生脈注射液是以人參、麥冬、五味子為原料經(jīng)提取加工而制成的滅菌的靜脈注射用水溶液。具有活血化瘀作用，用于治療中風(fēng)等癥，其臨床應(yīng)用活血化瘀、通脈舒絡(luò)等療效確切，特別是在治療瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)等方面，療效較為滿意，且尚未見其有明顯毒、副作用的臨床報道。但注射液由于有效成分復(fù)雜，可能發(fā)生的水解、氧化等原因，容易導(dǎo)致藥液澄明度和有效成分的含量下降，使制劑穩(wěn)定性變差，故將生脈注射液改劑型凍干粉針，可有效地提高制品的穩(wěn)定性，且制品含水量低，有利于藥物長期保存；且因凍干制品以溶液形式分裝，故較其它干燥方法裝量精確；同時凍干粉針制劑較注射溶液便于運輸及儲存。因此該藥將具有更加獨特的優(yōu)勢及廣闊的使用前景。
四、 綜述
目前，治療心腦血管疾病中藥注射液的開發(fā)是一個熱點。已有的如同為醫(yī)保甲類的生脈注射液、參附注射液、參麥注射液，還有脈絡(luò)寧注射液、丹紅注射液、紅花注射液、銀杏注射液、銀杏內(nèi)酯注射液、血栓通注射液、血塞通注射液、丹參注射液、香丹注射液、復(fù)方當(dāng)歸注射液等，正在申報的如參銀注射液及以上大多注射液的改劑系列－凍干項目，如注射用脈絡(luò)寧、注射用參麥、注射用參附、注射用銀杏葉等。凍干劑型作為一種新劑型，以其獨特的特點已越來越受到眾多商家的青睞，已上市的中藥凍干制劑較少，但已上市的普遍銷售表現(xiàn)良好。目前，注射用生脈尚無企業(yè)申報。因本項目長期用于臨床，適應(yīng)癥范圍較廣，各劑型均療效確切，注射液不良反應(yīng)報道少，因此注射用生脈報批的風(fēng)險較小。由于本品具有更穩(wěn)定、安全、便于運輸?shù)忍攸c，故預(yù)計本項目的成功開發(fā)必將有很大的市場空間。屬中藥7類，工藝已完成，正在進行藥理毒理研究。
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