產品名稱：
瑞蘇伐他汀原料、片劑
產品類別：未知類型
信息內容：1、 新藥類別：
按新的《新藥審評辦法》屬于第3類第（1）項（已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品）。
2、 研究進度
2004年11月國家食品藥品監督管理局受理；目前正在等臨床批件。
3、 產品全國研究狀況
全國有26家原料和片劑申報。
4、 瑞蘇伐他汀研發背景及市場優勢
2002年，輝瑞公司的阿托伐他汀(立普妥)以年銷售額79.7億美元占據了全球他汀類降血脂藥物市場42％的份額，并與最接近它的競爭對手默克公司的舒降之(Zocor，辛伐他汀)一起，雙雙晉身全球十大銷售明星榜，并居第一、二位。這兩顆耀眼的明星，使人看到了他汀類降血脂藥物的前景。
瑞蘇伐他汀由日本鹽野義（大阪Shionogi公司）研制開發，1998年4月轉讓給英國Zeneca公司；1992年2月在美國完成了該藥的臨床驗證，分別于2002年7月和2003年8月通過歐洲藥品委員會的審批和美國FDA的審批，商品名定為Crestor。
瑞蘇伐他汀是最新研發的第七代“他汀”類降血脂藥，它主要藥理作用有：抑制膽固醇合成酶系中的限速酶HMG-CoA還原酶；增加低密度脂蛋白（LDL）受體；抑制極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL-C）的合成；抗動脈粥樣硬化等。與同類產品比較，羅蘇伐不僅能降低低密度脂蛋白（LDL）的含量，同時也可使有益于人體的高密度脂蛋白（HDL）的含量增加工廠14%，從而可以使心血管的發病風險降低近50%。在降低LDL-C（極低密度脂蛋白膽固醇）上，瑞蘇伐他汀的效果要優于于辛伐他汀和普伐他?。辉谥委煝騛或Ⅱb型高脂血癥病人時，瑞蘇伐他汀的降低LDL-C（極低密度脂蛋白膽固醇）和升高HDL-C（高密度脂蛋白膽固醇）的效果要優于阿伐他??；在治療雜合子家庭遺傳高脂血癥病人時，瑞蘇伐他汀的效果要強于阿伐他汀。在安全性上，臨床沒有關察到瑞蘇伐他汀對肝功能的影響，無明顯轉氨酶升高；腎功能不全的病人有需減少本藥服藥劑量。
與輝瑞公司的阿伐他丁 (Lipitor)及默克公司的斯伐他?。╖ocor）比較，10mg的瑞蘇伐他汀能夠降低LDL-C達60-70%，而40mg的阿伐他丁效果為40-50%，斯伐他汀為40%，同時瑞蘇伐他汀還能升高HDL-C達14%，國內外普遍認為瑞蘇伐他汀為最具有潛力的“他汀”類藥物，其銷售額會逐步超過輝瑞公司的阿伐他丁，阿斯利康公司的瑞蘇伐他汀剛上市幾個月就取得了1.29億美元的全球銷售業績。